Jak Arkopharma wydłuża okres trwałości suplementów roślinnych

Gdy francuski lekarz Max Rombi współtworzył firmę Arkopharma w 1980 roku, jego filozofia nie była zbytnio w trendach. Przekonanie, że większość problemów zdrowotnych wynika ze złej diety – oraz że rośliny i substancje naturalne mogą pomóc w ich łagodzeniu – uznawano wówczas za przestarzałe.

Ponad czterdzieści lat później Arkopharma produkuje i wprowadza na rynek blisko 300 produktów prozdrowotnych w Europie i na całym świecie. Naturalne rozwiązania zdrowotne tej firmy obejmują m.in. witaminy, minerały, mleczko pszczele, produkty kosmetyczne czy żywność. Precyzyjne pomiary aktywności wody mają kluczowe znaczenie dla ich sukcesu.

Aktywność wody a proces formulacji

Fabienne Letournel-Perreau, francuska kierowniczka zespołu ds. badań i rozwoju w laboratoriach Arkopharma, pracuje w laboratorium farmaceutycznym firmy od ponad trzydziestu lat. W ramach prac badawczo-rozwojowych ona i jej koledzi przez długi czas mierzyli zawartość wilgoci. Jednak zanim zacuszu z analizatora sorpcji par (VSA), nie rozumieli w pełni zależności między aktywnością wody a stabilnością produktów.

„Uważaliśmy [zawartość wilgoci] za czynnik degradacji produktów” – mówi Letournel-Perreau. „Ale tak nie było. Czasami do degradacji nie dochodziło pomimo zwiększonej zawartości wilgoci. Koncepcja zawartości wilgoci powiązanej z aktywnością wody stała się jasna. Kiedy zaczęliśmy korzystać z analizatora sorpcji par, uświadomiliśmy sobie, że aktywność wody i zawartość wilgoci należy rozpatrywać łącznie. To zrozumienie usprawniło nasz proces formulacji oraz zdolność przewidywania stabilności. Zrozumienie tego było niezwykle ważne”.

Pomiar stabilności i prognozowanie okresu przydatności do spożycia

Letournel-Perreau wraz z zespołem wykorzystuje pomiary aktywności wody do zapewnienia jakości produktów. Jednak analizator sorpcji par (VSA) daje firmie Arkopharma nie tylko przewagę konkurencyjną. Otrzymywane z niego dane pomagają również w spełnianiu wymogów regulacyjnych.

„Istnieje różnica między lekiem a suplementem diety” – mówi Letournel-Perreau. „Ponieważ jednak musimy wykazać jakość i stabilność suplementów diety, musimy przeprowadzić standardowe badania stabilności”.

Badania te mogą potrwać do pięciu lat i wymagają znaczących nakładów czasu oraz zasobów. Precyzyjne pomiary są niezbędne dla ich powodzenia.

„Gromadzimy ogromne ilości danych analitycznych z badań stabilności prowadzonych przez ponad dwadzieścia lat” – mówi Letournel-Perreau. „Czasami ta wiedza pomaga nam prognozować stabilność nowej formulacji, a czasami nie. Dlatego predykcyjna stabilność jest bardzo przydatna w przewidywaniu ubytku składników aktywnych w czasie. Stanowi ona część procesu formulacji. Wyniki testów stabilności predykcyjnej mogą skłonić nas do zmiany formulacji, co pozwala oszczędzić czas i pieniądze. Dzięki temu jesteśmy bardziej pewni stabilności gotowego produktu. […] To ogromna korzyść dla naszej firmy pod względem czasu i finansów, która zwiększa nasze poczucie pewności co do stabilności formulacji produktu”.

Kluczowe punkty zmian jakościowych

Ponieważ każdy produkt jest inny, nie wszystkie punkty danych są jednakowo przydatne. W firmie Arkopharma najważniejsze zestawy danych nazywa się „punktami krytycznymi”. Mierzenie aktywności wody pomaga skupić się na tych aspektach podczas prac nad nowymi produktami.

„Najbardziej krytycznymi punktami dla naszych produktów są [te, które wpływają na] zbrylanie oraz zmianę koloru lub zapachu” – mówi Letournel-Perreau. „Najtrudniejszym wyzwaniem do pokonania jest jednak higroskopijność produktów, ponieważ korzystamy z naturalnych surowców. […] Testujemy różne formulacje i umieszczamy prototypy w komorach klimatycznych, aby wybrać najlepsze rozwiązania. Korzystamy również z zestawu do badania odporności na wilgoć oraz mieszania składników, aby uzyskać całkowitą izotermę sorpcji dla różnych formulacji. Oszczędza to czas i pozwala wybrać idealną recepturę”.

Przewaga konkurencyjna na przyszłość

Przez cztery minione dziesięciolecia od założenia firmy Arkopharma rynek suplementów diety znacząco wzrosł. Przedsiębiorstwa muszą się innowować, aby utrzymać konkurencyjność.

„Pracujemy nad wieloma nowymi projektami i surowcami” – mówi Letournel-Perreau. „Dlatego dla mojego zespołu niezwykle ważne jest podnoszenie kwalifikacji w zakresie stabilności predykcyjnej. Chcemy jeszcze intensywniej rozwijać się w tym obszarze”.

‍