Branże
Farmaceutyki
Stabilność produktów w farmacji zaczyna się od zarządzania wilgotnością.
Produkty farmaceutyczne wymagają precyzyjnej kontroli wilgotności, aby zachować stabilność, bezpieczeństwo i skuteczność. AQUALAB pomaga zespołom zrozumieć zarządzanie wilgotnością, dzięki czemu produkty zachowują powtarzalność od etapu rozwoju aż po koniec okresu trwałości.
Typowe wyzwania związane z wilgotnością w farmacji.
Migracja wilgoci
Wiele produktów farmaceutycznych składa się z wielu komponentów, które nie wiążą wilgotności w ten sam sposób. Z czasem wilgoć może przemieszczać się pomiędzy warstwami, otoczkami lub materiałami wypełniającymi. Może to wpłynąć na twardość tabletek, integralność powłoki lub działanie produktu długo po jego wypuszczeniu na rynek.
Utrata trwałości
Produkty mogą przejść wstępne testy pomyślnie, ale ulec zmianie podczas magazynowania lub transportu. Niewielki wzrost lub spadek wilgotności może skrócić okres trwałości, zmienić profil rozpuszczania lub doprowadzić do nieoczekiwanych problemów ze stabilnością. Kiedy dzieje się to na późnym etapie, zespoły muszą mierzyć się z koniecznością przeróbek, dochodzeń i opóźnień w dostawach.
Precyzja, która wspiera codzienne decyzje.
Na produkty farmaceutyczne wpływa to, jak wilgoć zachowuje się w czasie. Tabletki mogą mięknąć lub pękać. Powłoki mogą tracić integralność. Płyny i produkty biologiczne mogą odchylać się od wartości docelowych. Zmiany te często zachodzą powolnie i są trudne do zauważenia, dopóki nie staną się poważnym problemem.
AQUALAB pomaga zespołom farmaceutycznym zrozumieć, kiedy wilgotność jest stabilna, a kiedy ulega zmianom, mierząc bezpośrednio aktywność wody zamiast polegać na całkowitej zawartości wilgoci lub założeniach. Szybkie, powtarzalne pomiary wspierają podejmowanie trafniejszych decyzji dotyczących stabilności, bardziej przewidywalny okres trwałości oraz lepszą koordynację między działami R&D, produkcji i kontroli jakości przed zwolnieniem serii do obrotu.
„Wyniki badań stabilności predykcyjnej mogą skłonić nas do zmiany formuły, co pozwala zaoszczędzić czas i pieniądze. Obecnie jesteśmy bardziej pewni stabilności gotowego produktu”.
Fabienne Letournel-Perreau,
Kierownik Zespołu R&D, Laboratoria Arkopharma
DOŚWIADCZENIE BRANŻOWE
Doświadczenie, na którym możesz polegać
Od ponad 40 lat AQUALAB pomaga producentom kontrolować wilgotność w wrażliwych produktach. Nasze instrumenty i eksperci naukowcy codziennie wspierają zespoły w laboratoriach badawczo-rozwojowych, obszarach produkcyjnych oraz programach jakości.
Ddziś ponad 90 wiodących na świecie firm z branży spożywczej, farmaceutycznej, kosmetycznej i producentów surowców polega na urządzeniach AQUALAB, mierząc aktywność wody z dokładnością i powtarzalnością.
Doświadczenie to daje zespołom farmaceutycznym dane, którym mogą zaufać, którymi mogą się dzielić i za którymi mogą stanąć, gdy jakość produktu ma największe znaczenie.
Wsparcie usług laboratoryjnych
Gdy pytania wykraczają poza rutynowe badania, usługi laboratoryjne AQUALAB oferują fachową analizę wilgotności, która pomaga diagnozować problemy, weryfikować wyniki i odkrywać ich główne przyczyny.
Poznaj usługi laboratoryjneMierniki aktywności wodnej
Urządzenia AQUALAB zapewniają szybkie, dokładne i powtarzalne pomiary aktywności wodnej, zaprojektowane z myślą o zespołach B+R, produkcyjnych oraz QA.
.avif)
AQUALAB 5TE
Błyskawiczna całkowita analiza wilgotności pozwalająca zwiększyć kontrolę nad procesem i poprawić jakość.
- MC + aw w jednym urządzeniu
- Wyniki w 1 minutę
- Bezpieczne przechowywanie danych
Usługi laboratoryjne
Precyzyjne laboratoryjne usługi pomiarowe potwierdzające jakość, powtarzalność i zgodność z normami.
- Dokładne wyniki
- Krótki czas realizacji
- Standardy branżowe
Baza wiedzy
Skorzystaj z materiałów, notatek aplikacyjnych i porad ekspertów, aby ułatwić swojemu zespołowi ds. jakości zarządzanie wilgotnością w sposób prostszy, bardziej przejrzysty i niezawodny.
