AQUALAB 5TE 기술 관련 자주 묻는 질문

아래 그림 1을 참조하십시오.

그림 1: AQUALAB 5TE 및 AQUALAB Cloud 시스템 아키텍처

AQUALAB 5TE는 독립형으로 또는 네트워크에 연결된 상태로 작동할 수 있습니다. 다음 세 가지 작동 모드를 사용할 수 있습니다:

1. 인터넷 연결 없이 단독으로 사용 가능
2. 독립형이며, 인터넷 연결이 필요합니다. 이 연결은 무선(OTA) 소프트웨어 업데이트에 사용됩니다.
3. AQUALAB 클라우드에 연결됨

네. AQUALAB 5TE는 USB를 통해 연결된 컴퓨터로 데이터를 직접 내보낼 수 있으며, Windows 10과 Windows 11 모두 지원됩니다.

AQUALAB Cloud는 브라우저 기반 애플리케이션으로, 로컬에 별도로 설치할 필요가 없습니다.

AQUALAB 5TE:

AQUALAB 5TE는 기기 내부에 내장된 임베디드 데이터베이스인 SQLite 3.38.5에 데이터를 저장합니다. 데이터에는 측정값, 산출 결과, 사용자 및 설정 정보가 포함됩니다. 이 데이터베이스는 기기의 내부 저장소인 /data/customer에 위치하며, 네트워크를 통해 외부로 노출되지 않습니다. WAL(Write-ahead logging) 기능은 쓰기 작업 중 전원이 끊길 경우 데이터베이스가 손상되는 것을 방지합니다.

이 기기는 자체적으로 백업을 생성하지 않습니다. 기기가 AQUALAB Cloud에 연결되면 데이터를 업로드하며, 클라우드에 저장된 사본이 백업 역할을 합니다. 연결되어 있지 않을 때는 연결된 컴퓨터로 데이터를 내보낼 수 있습니다.

AQUALAB Cloud:

AQUALAB Cloud는 Amazon Web Services(AWS)에서 관리하는 데이터베이스 서비스인 Amazon RDS for PostgreSQL 15에 데이터를 저장합니다. 데이터는 사용자가 선택한 리전에 보관됩니다:

• 미국: 오하이오, us-east-2
• EMEA: 프랑크푸르트, eu-central-1
• APAC: 싱가포르, ap-southeast-1

암호화: 데이터는 저장 시 AWS 키 관리 서비스(KMS)를 통해, 전송 시 TLS를 통해 암호화됩니다.

가용성: 각 프로덕션 데이터베이스는 Multi-AZ 모드로 운영됩니다. AWS는 동일한 리전 내의 다른 데이터 센터에 대기 복사본을 보관하며, 주 데이터베이스에 장애가 발생하면 자동으로 해당 대기 복사본으로 전환합니다.

백업: AWS는 매일 각 데이터베이스를 자동으로 백업하며, 백업 데이터를 30일 동안 보관합니다. 트랜잭션 로그도 함께 보관되므로, 해당 30일 이내의 어느 시점(5분 단위로)으로든 데이터베이스를 복원할 수 있습니다.

보호: 각 데이터베이스에는 삭제 방지 기능이 적용됩니다. 데이터베이스가 삭제되더라도 해당 데이터베이스의 백업은 유지됩니다.

접근: 데이터베이스는 사설 네트워크에 위치해 있으며, 공용 인터넷에 연결되어 있지 않습니다. AQUALAB Cloud 애플리케이션만 이 데이터베이스에 연결할 수 있습니다.

네:

• AQUALAB 5TE를 AQUALAB Cloud에 연결하면 모든 측정 및 검증 데이터가 클라우드에 자동으로 백업됩니다.
• 독립 실행 모드에서는 모든 판독 및 검증 데이터를 연결된 컴퓨터로 수동으로 내보낼 수 있습니다.

네, AQUALAB Cloud에 연결되어 데이터를 AQUALAB Cloud와 자동으로 동기화하는 AQUALAB 5TE 기기의 경우 그렇습니다. 독립형 기기의 경우 수동으로 데이터를 내보내야 합니다(A16 참조).

아니요. 데이터베이스 내보내기 기능은 지원되지 않습니다. AQUALAB 5TE와 AQUALAB Cloud는 측정값 및 검증 데이터를 PDF, XLS, CSV 형식으로 내보내는 기능을 지원합니다.

네. AQUALAB 5TE와 AQUALAB Cloud 모두 관리자 및 기술자 사용자에 대한 사용자 관리 기능을 지원하며, 여기에는 사용자 생성, 아카이빙 및 아카이빙 해제 등이 포함됩니다. 모든 사용자는 각자의 인증 정보로 로그인해야 합니다.

사용자 수에는 제한이 없습니다.

AQUALAB 5TE와 AQUALAB Cloud 모두 ‘관리자(Admin)’와 ‘기술자(Technician)’라는 두 가지 사전 정의된 역할을 기반으로 한 고정형 역할 기반 접근 제어 기능을 제공합니다. 향후 릴리스에서는 사용자 정의 역할 기반 접근 관리 기능이 지원될 예정입니다.

네, AQUALAB Cloud는 다음과 같은 최소 비밀번호 요구 사항을 적용합니다:

• 8자
• 대문자 1자
• 소문자 1자
• 특수 문자 1개 (예: @_!#$%^&*()?)

비밀번호 및 PIN 만료 정책이 지원되며(없음, 90일, 180일, 365일), 이에 대한 문서가 마련되어 있습니다.

현재 비밀번호 내역 기능은 지원되지 않습니다.

현재 로그인 실패 횟수는 기록되지 않습니다.

네. 사용자를 아카이브 처리하더라도 과거 기록에는 아무런 영향이 없습니다. AQUALAB 5TE와 AQUALAB Cloud의 측정값 및 검증 내역은 변경할 수 없으며 삭제할 수도 없습니다. 각 측정 기록은 해당 사용자가 아카이브 처리된 후에도 계속해서 해당 기록을 생성한 사용자에게 영구적으로 귀속됩니다.

Addium 공인 서비스 기술자는 AQUALAB 5TE에 로그인하여 기기 교정을 수행할 수 있습니다. 이러한 계정의 경우 고객 데이터는 읽기 전용으로 유지됩니다.

네. 모든 측정값과 검증 결과는 타임스탬프, 사용자, 결과와 함께 기록됩니다. 측정값은 수정하거나 삭제할 수 없습니다. 또한, 이벤트 로그는 AQUALAB Cloud에서 내보낼 수 있습니다.

네. AQUALAB Cloud 이벤트 로그에는 날짜와 시간, 사용자, 장치, 이벤트(수행된 작업), 이전 값 및 새로운 값이 기록됩니다.

아니요. 관리자를 포함한 그 어떤 사용자도 기록 및 이벤트 로그를 수정하거나 삭제할 수 없습니다.

아니요. 이벤트 로그는 수정하거나 비활성화할 수 없습니다.

아니요. 현재 전자 서명은 지원되지 않습니다. 서명 요건은 데이터를 전자적으로 저장 및 보호하고, 내보낸 보고서에 수기로 서명을 하는 문서화된 하이브리드(종이 서명) 절차를 통해 충족됩니다.

네, AQUALAB 5TE와 AQUALAB Cloud는 고유한 사용자 로그인, 역할 기반 접근 제어, 변경 불가능한 판독 및 검증 기록, 그리고 컴퓨터로 생성된 안전한 감사 추적을 포함하여 21 CFR Part 11 준수를 지원하는 기술적 통제 기능을 제공합니다. 현재 전자 서명 및 비밀번호 유효기간 기능은 지원되지 않으며, 이러한 기능이 필요한 경우 고객의 절차적 통제 조치를 통해 해결할 수 있습니다.

네. AQUALAB Cloud에 연결된 AQUALAB 5TE 기기에서는 날짜와 시간이 AQUALAB 서버(UTC)에서 자동으로 설정되며, 사용자가 변경할 수 없습니다.

독립형 기기의 경우, 사용자가 날짜와 시간을 수동으로 설정할 수 있습니다.

네. AQUALAB Cloud에 연결된 AQUALAB 5TE 기기는 AQUALAB 서버와 날짜 및 시간(UTC)을 동기화합니다.