如果您为欧洲市场生产即食食品，一项重大的法规变更现已生效。 欧盟委员会条例（EU）2024/2895将于2026年7月1日起正式实施，该条例从根本上改变了食品制造商在单核细胞增生李斯特菌合规方面必须采取的思路。
这一转变很简单：仅在生产 末端检测李斯特菌已不再足够。制造商现在必须通过科学手段证明，在产品的整个保质期内，李斯特菌的数量不会增殖到不安全的水平。
为何更新该条例
单核细胞增生李斯特菌是欧洲最严重的食源性病原体之一，即使在冷藏条件下也能繁殖。据 欧洲食品安全局（EFSA）和 欧洲疾病预防与控制中心（ECDC）的数据，2023年欧盟共记录了2,952例李斯特菌病病例，这是自监测工作开始以来的最高纪录，其中335例与该病相关死亡。
先前的 法规框架——第2073/2005号（EC）条例——存在一个漏洞：许多即食食品一旦脱离制造商的直接控制，便没有具体的李斯特菌限量标准。第2024/2895号条例通过将适用的食品安全标准扩展至产品从生产 消费者手中的整个保质期，弥补了这一漏洞。
哪些人会受到影响
该法规适用于第1.2类即食食品：即无需进一步烹饪即可食用、且可能滋生李斯特菌的产品。常见的例子包括冷熏鱼、切片熟食肉类、软质奶酪、肉酱以及冷藏即食餐。
如果产品符合以下至少一项内在条件，则可免于适用更严格的标准：
- 水分活度 (aw) ≤ 0.92
- pH ≤ 4.4
- pH 值 ≤ 5.0 且水活度 (aw)≤ 0.94
- 保质期不足五天
如果您的产品不符合上述任一门槛要求，则须遵守新规定。
两种合规途径
受影响产品的制造商有两种选择：
1. 须证明在整个保质期内均符合“25克样本中未检出”的要求。这是默认要求。若能提供文件证明单核细胞增生李斯特菌在产品整个市场流通期间均未检出，则无需进行进一步验证。
2. 证明100 cfu/g的限值在整个保质期内均能得到满足。如果无法保证绝对无菌，制造商可采用该定量限值，但必须提供经文件记录的科学证据，例如挑战试验或预测性微生物学研究。 欧盟委员会更新的指导文件（2026年1月）详细列出了此类证据应包含的内容。
水分活度
水分活度 是制造商证明能抑制李斯特菌生长最实用的工具之一。水分活度 0.水分活度 以下的产品无法支持李斯特菌的生长，该阈值在欧盟微生物标准中得到了直接认可。
挑战在于，水分活度 。许多产品在储存和分销过程中会吸收水分，导致水分活度 随时间水分活度 上升。如果未能对水分吸收进行考量和控制，一款在生产 水分活度安全地低于0.92的产品，数月后生产 超过该阈值。
这就是为什么 水分吸附等温线和包装性能研究如此重要。二者结合，使制造商能够预测产品在整个保质期内的水分活度 ，并据此编制监管机构所要求的科学文件。
AQUALAB 能提供哪些帮助
AQUALAB 水分活度 、 蒸汽吸附分析仪（VSA）以及“水分分析工具包”（Moisture Analysis Toolkit）软件，为制造商提供了在产品整个保质期内测量、建模和记录水分行为的工具。我们的食品科学团队还提供直接咨询服务，帮助您应对产品特定的验证要求。
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常见问题解答
什么是欧盟法规2024/2895？ 该法规是对第2073/2005号（EC）法规的修订，将李斯特菌食品安全标准扩展至涵盖第1.2类即食食品的整个保质期，而不仅限于生产环节。全文可查 阅eur-lex.europa.eu。
该规定何时生效？2026年7月1日。
该规定是否适用于欧盟以外的制造商？是的。任何将受影响的即食产品投放到欧盟或北爱尔兰市场的制造商，无论产品产自何处，都必须遵守该规定。
什么水分活度 能抑制李斯特菌的生长？根据欧盟微生物标准水分活度 0.水分活度 或以下被公认为阈值。能够证明其在整个保质期内始终保持在该水平或以下的产品，具有被归类为“不支持细菌生长”的科学依据。
为什么仅凭一次水分活度 是不够的？在生产 进行的测量生产 反映某个特定时刻的情况。许多食品在储存和分销过程中会吸收水分，导致水分活度 时间水分活度 升高。要符合相关规定，必须证明产品在整个保质期内都安全，而不仅仅是在包装时点。
什么是水分吸附等温线？ 水分吸附等温线展示了产品在不同湿度条件下吸收或释放水分时，水分活度 如何水分活度 。它是预测保质期稳定性及编制合规文件的关键工具之一。
制造商需要提供哪些文件？至少应包括：产品分类数据（pH水分活度）、保质期验证研究、整个保质期内的水分行为数据，以及包含李斯特菌中间控制限值的HACCP文件。 欧盟委员会的指导文件提供了详细的框架。
法规全文： 欧盟委员会条例 (EU) 2024/2895 有关水分测定水分 ： AQUALAB.com
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