制药行业常见的湿度问题。
水分迁移
许多药品含有多种成分,这些成分的吸湿性各不相同。随着时间的推移,水分会在各层、包衣层或填充材料之间迁移。这可能会在产品上市后很长时间内影响片剂硬度、包衣完整性或产品性能。
保质期分析
产品可能通过初期测试,但在储存或运输过程中发生变化。微量的吸湿或失水都可能缩短保质期、改变溶出特性,或导致意料之外的稳定性问题。如果这种情况在后期才被发现,团队将面临返工、调查以及供货延迟等问题。
精准数据,助力日常决策。
药品的特性会随着时间推移受水分行为的影响而发生变化。片剂可能会变软或开裂;包衣可能会失去完整性;液体和生物制剂可能会偏离目标状态。这些变化通常发生缓慢,在产生实际影响之前很难察觉。
AQUALAB 通过水分活度 测量水分活度 ,而非依赖水分含量或推测,帮助制药团队了解水分何时处于稳定状态、何时出现偏离。 快速、可重复的测量结果有助于做出更清晰的稳定性决策,预测更准确的保质期,并在产品放行前加强研发、生产质量保证部门之间的协同配合。

“预测稳定性测试的结果有助于我们调整配方,从而为您节省时间和成本。现在,我们对成品的稳定性更有信心了。
法比恩·勒图尔内尔-佩罗(Fabienne Letournel-Perreau),阿科法玛实验室(Arkopharma Laboratories)
研发团队经理


行业专长
值得信赖的经验
40 多年来,AQUALAB 一直致力于帮助制造商管理敏感产品中的水分。我们的仪器和科学专家每天都在为研发实验室、生产 质量控制团队提供支持。
如今,全球90多家领先的食品、制药、化妆品及原料企业都依赖AQUALAB,水分活度 精准且一致水分活度 测量水分活度 。
凭借这一丰富经验,当产品质量至关重要时,烘焙零食团队能够获得值得信赖、可共享并能作为依据的数据。
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