아르코파마가 식물성 보충제의 유통기한을 어떻게 연장하는지

1980년 프랑스의 의사 막스 롬비가 아르코파르마(Arkopharma)를 공동 설립했을 때, 그의 철학은 당시 유행하는 사상과 딱히 맞지 않았다. 대부분의 건강 문제는 잘못된 식습관에서 비롯되며, 식물과 천연 물질이 이를 완화하는 데 도움이 될 수 있다는 그의 믿음은 당시에는 구시대적인 것으로 여겨졌다.

40여 년이 지난 지금, 아코파르마(Arkopharma)는 유럽 및 전 세계에서 300여 종에 달하는 건강 제품을 생산 및 출시하고 있습니다. 이 회사의 천연 건강 솔루션에는 비타민, 미네랄, 로열젤리, 미용 제품, 식품 등이 포함됩니다. 그리고 정확한 수분 활성도 측정은 이러한 성공에 필수적인 요소입니다.

수분 활성도와 제형 개발 과정

아르코파마 연구소의 프랑스인 연구개발 팀장인 파비엔느 르투르넬-페로는 30년 넘게 아르코파마의 제약 연구소에서 근무해 왔습니다. 그녀와 동료들은 오랫동안 연구개발의 일환으로 수분 함량을 측정해 왔습니다. 하지만 수증기 흡착 분석기 (VSA)를 사용하기 전까지는 수분 활성도와 제품 안정성 사이의 관계를 완전히 이해하지 못했습니다.

“우리는 [수분 함량]을 제품의 변질 요인으로 여겼습니다,”라고 레투르넬-페로가 말합니다. “하지만 사실은 그렇지 않았습니다. 때로는 수분 함량이 증가했음에도 불구하고 품질 저하가 발생하지 않는 경우가 있었죠. 그래서 수분 함량이 수분 활도와 관련이 있다는 개념은 분명했습니다. 증기 흡착 분석기를 사용하기 시작하면서, 우리는 수분 활도와 수분 함량을 함께 고려해야 한다는 사실을 깨달았습니다. 그리고 이러한 이해는 우리의 제형 개발 과정과 안정성 예측 능력을 향상시켰습니다. 그 점을 이해하는 것은 정말, 정말 중요했습니다.”

안정성 측정 및 유통기한 예측

레투르넬-페로와 그녀의 동료들은 수분 활성도를 측정하여 제품 품질을 관리합니다. 하지만 수분 흡착 분석기(VSA)는 아코파마에 경쟁 우위를 제공할 뿐 아니라, VSA를 통해 얻은 데이터는 규제 준수에도 기여합니다.

“의약품과 건강기능식품에는 차이가 있습니다,”라고 레투르넬-페로가 말합니다. “하지만 건강기능식품의 품질과 안정성을 입증해야 하므로, 기존의 안정성 시험을 수행해야만 합니다.”

이 안정성 연구는 최대 5년이 소요될 수 있으며, 상당한 시간과 자원이 투입되어야 합니다. 연구의 성공을 위해서는 정확한 측정이 필수적입니다.

“우리는 20년 넘게 수행해 온 안정성 연구에서 방대한 양의 분석 데이터를 수집해 왔습니다,”라고 레투르넬-페로가 말합니다. “때로는 이러한 지식이 새로운 제형의 안정성을 예측하는 데 도움이 되기도 하고, 그렇지 않을 때도 있습니다. 따라서 예측 안정성은 시간이 지남에 따라 제형 내 유효 성분이 손실되는 것을 미리 파악하는 데 매우 유용합니다. 이러한 예측 안정성은 제형 개발 과정의 일부입니다. 따라서 예측 안정성 시험 결과를 바탕으로 제형을 변경할 수 있어, 당연히 시간과 비용을 절약할 수 있습니다. 그 결과, 완제품의 안정성에 대해 더 큰 확신을 갖게 됩니다. … 이는 우리 회사에 시간과 비용 면에서 큰 이점이며, 제품 제형의 안정성에 대해 더 큰 확신을 갖게 해줍니다.”

품질 변경의 핵심 사항

모든 제품이 각기 다르기 때문에, 모든 데이터가 동등하게 유용한 것은 아닙니다. 아코파마(Arkopharma)에서는 가장 중요한 데이터 세트를 ‘핵심 지표’라고 부릅니다. 수분 활성도를 측정함으로써 아코파마는 제품 개발 과정에서 이러한 핵심 지표에 집중할 수 있습니다.

“우리 제품에서 가장 중요한 점은 [제품의] 뭉침 현상과 색상 또는 냄새의 변화에 영향을 미치는 요소들입니다,”라고 레투르넬-페로가 말합니다. “하지만 극복하기 가장 어려운 과제는 제품의 흡습성입니다. 천연 원료를 사용하기 때문이죠. … 우리는 여러 가지 배합을 시도하고 시제품을 기후 챔버에 넣어 가장 적합한 배합을 선정합니다. 또한 수분 저항 키트와 혼합 성분을 사용하여 다양한 배합의 최종 등온선을 파악합니다. 이를 통해 시간을 절약할 수 있고, 완벽한 배합을 선정할 수 있습니다.”

미래를 향한 경쟁 우위

아르코파마(Arkopharma)가 설립된 지 지난 40년 동안 건강기능식품 시장은 크게 성장했습니다. 기업들은 경쟁력을 유지하기 위해 끊임없이 혁신해야 합니다.

“우리는 현재 수많은 신규 프로젝트와 새로운 원자재에 대해 연구하고 있습니다.”라고 레투르넬-페로가 말합니다. “따라서 우리 팀이 예측 안정성 분야의 역량을 강화하는 것이 매우 중요합니다. 우리는 이 주제에 대해 더욱 집중적으로 연구할 수 있는 단계에 이르기를 원합니다.”

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