EU 리스테리아 규정 2024/2895: 식품 제조업체가 알아야 할 사항

유럽 시장을 대상으로 즉석 섭취 식품을 제조하는 경우, 중요한 규제 변경 사항이 현재 시행 중입니다. 유럽연합 집행위원회 규정 (EU) 2024/2895는 2026년 7월 1일부터 시행되며, 이 규정은 식품 제조업체들이 리스테리아 모노사이토제네스(Listeria monocytogenes ) 관련 규정 준수를 어떻게 접근해야 하는지에 대한 방식을 근본적으로 바꾸게 됩니다.

이러한 변화는 명백합니다. 더 이상 생산 라인 끝단에서 리스테리아 검사를 실시하는 것만으로는 충분하지 않습니다. 제조업체는 이제 제품의 전체 유통기한 동안 리스테리아가 안전하지 않은 수준까지 증식하지 않을 것임을 과학적으로 입증해야 합니다 .

이 규정이 개정된 이유

리스테리아 모노사이토제네스(Listeria monocytogenes) 는 유럽에서 가장 심각한 식품 매개 병원체 중 하나로, 냉장 보관 상태에서도 증식할 수 있습니다. 유럽식품안전청(EFSA) 과 유럽질병예방통제센터( ECDC)에 따르면, 2023년 EU에서는 리스테리아증 사례가 2,952건 보고되었으며, 이는 감시 체계가 도입된 이래 가장 많은 수치로, 이로 인해 335명이 사망했습니다.

이전의 법적 체계인 (EC) 규정 제2073/2005호에는 한 가지 미비점이 있었는데, 바로 제조사의 직접적인 관리 범위를 벗어난 많은 즉석 섭취 식품에 대해 리스테리아에 대한 구체적인 허용 기준이 적용되지 않았다는 점이었다. 규정 제2024/2895호는 적용 가능한 식품 안전 기준을 생산 단계부터 소비자에게 전달되는 전 과정에 걸쳐 제품의 전체 유통 기한을 포괄하도록 확대함으로써 이러한 미비점을 해소했다.

누가 영향을 받나요?

이 규정은 제1.2류 즉석 섭취 식품, 즉 추가 조리 없이 섭취하며 리스테리아균의 증식을 촉진할 수 있는 제품에 적용됩니다. 대표적인 예로는 냉연어, 슬라이스 델리 육류, 연질 치즈, 파테, 냉장 조리 식품 등이 있습니다.

제품이 다음의 본질적 조건 중 적어도 하나를 충족하는 경우, 더 엄격한 기준의 적용을 받지 않을 수 있습니다:

• 수분 활성도 (aw) ≤ 0.92
• pH ≤ 4.4
• pH ≤ 5.0 및aw ≤ 0.94를 동시에 충족하는 경우
• 유통기한 5일 미만

귀사의 제품이 이러한 기준 중 하나를 충족하지 못하는 경우, 새로운 요건이 적용됩니다.

두 가지 규정 준수 경로

해당 제품의 제조업체는 다음 두 가지 선택지가 있습니다:

1. 유통기한 전체에 걸쳐 “25g당 검출되지 않음”을 입증해야 합니다. 이는 기본 기준입니다. 제품이 시중에 유통되는 기간 동안 L. monocytogenes가 존재하지 않음을 입증할 수 있다면, 추가적인 검증은 필요하지 않습니다.

2. 유통기한 전체에 걸쳐 100 cfu/g의 기준치가 유지됨을 입증해야 합니다. 미생물의 절대적 부재를 보장할 수 없는 경우, 제조업체는 이 정량적 기준치를 적용할 수 있으나, 이는 챌린지 시험이나 예측 미생물학 연구와 같은 문서화된 과학적 증거가 있는 경우에 한합니다. 유럽연합 집행위원회의 개정된 지침 문서 (2026년 1월)에는 이러한 증거에 포함되어야 할 구체적인 사항이 명시되어 있습니다.

수분 활성도의 역할

수분 활성도는 제조업체가 리스테리아 증식 억제를 입증하는 데 활용할 수 있는 가장 실용적인 지표 중 하나입니다. 수분 활성도가 0.92 이하인 제품은 리스테리아의 증식을 허용하지 않으며, 이 기준치는 EU 미생물학적 기준에 직접 명시되어 있습니다.

문제는 수분 활도가 일정하지 않다는 점입니다. 많은 제품이 보관 및 유통 과정에서 수분을 흡수하여 시간이 지남에 따라 수분 활도가 상승합니다. 생산 시점에 수분 활도가 0.92 미만으로 안전하게 유지되던 제품이라도, 수분 흡수를 고려하고 관리하지 않으면 몇 달 후에는 그 기준치를 초과할 수 있습니다.

이것이 바로 수분 흡착 등온선 및 포장 성능 연구가 중요한 이유입니다. 이 두 가지를 종합함으로써 제조업체는 제품의 전체 유통기한 동안 수분 활성도가 어떻게 변화할지 예측하고, 규제 당국이 요구하는 과학적 근거 자료를 마련할 수 있습니다.

AQUALAB이 어떻게 도움을 드릴 수 있는지

AQUALAB의 수분 활성도 측정기, 증기 흡착 분석기(VSA) 및 Moisture Analysis Toolkit 소프트웨어는 제조업체가 제품의 전체 유통 기한에 걸쳐 수분 거동을 측정, 모델링 및 기록할 수 있는 도구를 제공합니다. 또한 당사의 식품 과학 팀은 귀사의 제품에 대한 구체적인 검증 요건을 해결하는 데 도움을 드리기 위해 직접 상담 서비스를 제공하고 있습니다.

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자주 묻는 질문

EU 규정 2024/2895란 무엇인가? 이는 규정 (EC) 제2073/2005호의 개정안으로, 리스테리아 관련 식품 안전 기준을 제조 시점뿐만 아니라 제1.2류 즉석 섭취 식품의 전체 유통 기한에 걸쳐 적용하도록 확대한 것이다. 전문은 eur-lex.europa.eu에서 확인할 수 있다.

언제부터 시행되었나요? 2026년 7월 1일입니다.

EU 외부의 제조업체에도 적용되나요? 네. 해당되는 즉시 섭취 가능한(RTE) 제품을 EU 또는 북아일랜드 시장에 유통하는 모든 제조업체는 제품의 제조지와 관계없이 이 규정을 준수해야 합니다.

리스테리아의 증식을 막으려면 수활도 수준이 어느 정도여야 할까요? EU 미생물학적 기준에 따르면, 수활도가 0.92 이하인 경우를 기준치로 인정하고 있습니다. 유통기한 내내 이 수준 이하를 유지한다는 사실을 입증할 수 있는 제품은 ‘증식 불능’으로 분류될 수 있는 과학적 근거를 갖추게 됩니다.

왜 단 한 번의 수분 활성도 측정만으로는 충분하지 않을까요? 생산 시점에서의 측정값은 특정 순간의 상태만을 반영할 뿐입니다. 많은 식품은 저장 및 유통 과정에서 수분을 흡수하게 되며, 이로 인해 시간이 지남에 따라 수분 활성도가 상승합니다. 관련 규정을 준수하려면 단순히 포장 시점뿐만 아니라 전체 유통 기한에 걸쳐 안전성을 입증해야 합니다.

수분 흡착 등온선이란 무엇인가요? 수분 흡착 등온선은 다양한 습도 조건에서 제품이 수분을 흡수하거나 방출함에 따라 수분 활성도가 어떻게 변화하는지를 보여줍니다. 이는 유통 기한의 안정성을 예측하고 규정 준수 관련 문서를 작성하는 데 있어 핵심적인 도구 중 하나입니다.

제조업체는 어떤 문서를 제출해야 합니까? 최소한 다음과 같은 문서가 필요합니다: 제품 분류 데이터(pH 및 수분 활성도), 유통기한 검증 연구 결과, 유통기한 전반에 걸친 수분 변화 데이터, 그리고 중간 리스테리아 관리 한계가 명시된 HACCP 문서. 유럽연합(EC) 지침 문서에 자세한 체계가 제시되어 있습니다.

규정 전문: 유럽연합 집행위원회 규정 (EU) 2024/2895 수분 관리 지원: AQUALAB.com

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