| FDA | Lebensmittel | FSMA § 103 | 12.5.16 | Beschreibt vorbeugende Maßnahmen und einen risikobasierten Ansatz für die Sicherheit, identifiziert die Notwendigkeit, vorbeugende Kontrollen zu überwachen, erwähnt jedoch nicht ausdrücklich die Wasseraktivität. |
| FDA | Lebensmittel | 21 CFR Teil 117 | 12.5.16 | Beschreibt die Vorgehensweise für die Gefahrenanalyse und risikobasierte Präventivkontrollen, einschließlich Überwachungsverfahren für Tests wie die Wasseraktivität (die Wasseraktivität wird nicht ausdrücklich erwähnt). |
| FDA | Lebensmittel | Lebensmittelkodex 2013 | 2017 | Der Lebensmittelkodex dient als Leitfaden für die Ermittlung von Gefahren und vorbeugenden Kontrollen im Rahmen der neuen FSMA-Vorschriften. Die Definition potenziell gefährlicher Lebensmittel, wie sie unter „Zeit-/Temperaturkontrolle für sichere Lebensmittel” im Lebensmittelkodex 2017 zu finden ist, basiert aufawund pH und verwendet die Interaktionstabellen A und B. |
| FDA | Lebensmittel | 21 CFR Teil 113 | 5.1.16 | Thermisch verarbeitete Lebensmittel werden als unempfindlich gegenüber Bakterienwachstum beschrieben, wenn sie unter 0,85 liegen. Dieser ältere Code wurde durch Informationen im Lebensmittelkodex von 2013 ersetzt. |
| FDA | Lebensmittel | 21 CFR Teil 110.8 | 4-4-15 | Die in diesem Abschnitt unter „Herstellungsvorgänge“ (2) beschriebenen GMPs zeigen, dass GMPs durch Überwachung der Wasseraktivität des Produkts überprüft werden können, um sicherzustellen, dass diese auf einem sicheren Niveau bleibt. |
| US-Landwirtschaftsministerium | RTE-Fleisch | Generisches HACCP-Modell 10 | 2.5.05 | Identifiziert die Wasseraktivität als geeignete Methode zur Überwachung des Trocknungsprozesses, insbesondere anstelle des Feuchtigkeits-Protein-Verhältnisses. |
| US-Landwirtschaftsministerium | RTE-Fleisch | Compliance-Richtlinie für Trockenfleisch (einschließlich kleiner Betriebe) | 27.05.2014 | Identifiziert die Notwendigkeit, die Wasseraktivität zu überprüfen, um nachzuweisen, dass das Produkt den kritischen Kontrollpunkt erfüllt, und empfiehlteinen Wertunter 0,70 zur Schimmelbekämpfung, verweist jedoch auch auf den Wert von 0,85. |
| US-Landwirtschaftsministerium | RTE-Fleisch | Compliance-Richtlinie zur Bekämpfung von Listerien | 1-2014 | Erörtert Optionen, um sicherzustellen, dass Produkte frei von Listerien sind, einschließlich einer Behandlung nach der Abtötung, die das Wachstum verhindert (Wasseraktivität kann zu diesem Zweck verwendet werden, wird jedoch nicht ausdrücklich erwähnt). |
| USP | Pharma | USP 1112 | 2006 | Begründet die Reduzierung mikrobiologischer Tests bei geringer Wasseraktivität (unter 0,60). |
| USP | Pharma | USP 51 | 5-51-16 | Das Verfahren für mikrobiologische Tests erwähnt nun, dass sich die Tests nur auf Produkte mit einer Wasseraktivität von mehr als 0,60 beziehen, und verweist auf USP 1112. |
| USP | Pharmazeutisch | USP <922> | 2021 | Establishes the official method for determining water activity in pharmaceutical ingredients and finished products. Specifies water activity testing as a means of assessing microbial risk and product stability under General Chapter <922>. |
| ICH | Pharma | Q6A Entscheidungsbaum 6 und 8 | Oktober 1999 | Verweise darauf, ob das Produkt von Natur aus trocken ist, sodass es kein mikrobielles Wachstum begünstigt, und entsprechende wissenschaftliche Nachweise dafür; mikrobiologische Grenzwerttests sind dann möglicherweise nicht erforderlich. |
| ISO | Kosmetika | ISO 2961 | 6.1.2010 | Leitlinien für die Risikobewertung und Identifizierung von Produkten mit geringem mikrobiologischem Risiko – zahlreiche Verweise auf die Wasseraktivität |
