Branchen
Arzneimittel
Die Produktstabilität bei Arzneimitteln beginnt mit Feuchtemanagement.
Arzneimittel sind auf eine präzise Feuchtigkeitskontrolle angewiesen, um Stabilität, Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. AQUALAB unterstützt Teams dabei, Feuchtemanagement zu verstehen, damit die Produkte von der Entwicklung bis hin zu Haltbarkeit gleichbleibend sind.
Häufige Probleme mit Feuchtigkeit in Arzneimitteln.
Feuchtemigration
Viele pharmazeutische Produkte enthalten mehrere Komponenten, die Feuchtigkeit unterschiedlich speichern. Mit der Zeit kann Feuchtigkeit zwischen Schichten, Beschichtungen oder Füllstoffen wandern. Dies kann die Tablettenhärte, die Beschichtungsintegrität oder die Produktleistung lange nach der Freisetzung beeinträchtigen.
Aufschlüsselung der Haltbarkeitsdauer
Produkte können frühe Tests zwar bestehen, sich jedoch während der Lagerung oder des Transports verändern. Geringe Feuchtigkeitszu- oder -verluste können Haltbarkeit verkürzen, das Auflösungsverhalten verändern oder zu unerwarteten Stabilitätsproblemen führen. Tritt dies erst spät auf, stehen die Teams vor Nacharbeiten, Untersuchungen und Lieferverzögerungen.
Präzision, die tägliche Entscheidungen unterstützt.
Pharmazeutische Produkte werden davon beeinflusst, wie sich Feuchtigkeit im Laufe der Zeit verhält. Tabletten können weich werden oder zerbrechen. Beschichtungen können ihre Integrität verlieren. Flüssigkeiten und Biologika können von ihrem Sollzustand abweichen. Diese Veränderungen vollziehen sich oft langsam und sind kaum erkennbar, bis sie ins Gewicht fallen.
AQUALAB hilft Teams in der Pharmabranche dabei, zu erkennen, wann die Feuchtigkeit stabil ist und wann sie sich verändert, indem es die Wasseraktivität direkt misst, anstatt sich auf den Feuchtigkeitsgehalt oder Annahmen zu verlassen. Schnelle, wiederholbare Messungen ermöglichen klarere Entscheidungen zur Stabilität, besser vorhersehbare Haltbarkeit sowie eine stärkere Abstimmung zwischen Forschung und Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung vor der Freigabe.
„Die Testergebnisse zur Vorhersagbarkeit der Stabilität können uns dazu veranlassen, den Prozess Rezeptur anzupassen, sodass Sie Zeit und Geld sparen. Wir sind nun zuversichtlicher, was die Stabilität des Endprodukts angeht.“
Fabienne Letournel-Perreau, Leiterin des F&E-Teams „
“, Arkopharma Laboratories
BRANCHENEXPERTISE
Erfahrung, auf die Sie sich verlassen können
Seit mehr als 40 Jahren unterstützt AQUALAB Hersteller dabei, den Feuchtigkeitsgehalt in empfindlichen Produkten zu kontrollieren. Unsere Geräte und wissenschaftlichen Experten stehen den Teams in Entwicklungslabors, Produktionsbereichen und Qualitätsprogrammen täglich zur Seite.
Heute vertrauen mehr als 90 der weltweit führenden Unternehmen aus den Bereichen Lebensmittel, Pharmazie, Kosmetik und Inhaltsstoffe auf AQUALAB, um Wasseraktivität und konsistent zu messen.
Diese Erfahrung liefert den Teams im Bereich gebackener Snacks Daten, denen sie vertrauen, die sie weitergeben und hinter denen sie stehen können, wenn es auf die Produktqualität besonders ankommt.
Labor-Support
Wenn Fragen über Routinetests hinausgehen, bietet AQUALAB Lab Services fachkundige Feuchtigkeitsanalysen, um Probleme zu diagnostizieren, Ergebnisse zu validieren und Ursachen aufzudecken.
Entdecken Sie unsere LabordienstleistungenWasseraktivität
Die Geräte von AQUALAB ermöglichen schnelle, genaue und wiederholbare Wasseraktivität und sind für den Einsatz in Forschungs- und Entwicklungs-, Produktions- sowie Qualitätssicherungsteams konzipiert.
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Wissensdatenbank
Entdecken Sie Ressourcen, Anwendungshinweise und Expertenratschläge, die Ihrem Qualitätsteam dabei helfen, die „ Feuchtemanagement “ einfacher, übersichtlicher und zuverlässiger zu gestalten.
