Branchen
Arzneimittel
Die Produktstabilität bei Arzneimitteln beginnt mit dem Feuchtigkeitsmanagement.
Pharmazeutische Produkte sind auf eine präzise Feuchtigkeitskontrolle angewiesen, um Stabilität, Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. AQUALAB hilft Teams dabei, das Feuchtigkeitsmanagement zu verstehen, damit Produkte von der Entwicklung bis zum Ende ihrer Haltbarkeitsdauer konsistent bleiben.
Häufige Probleme mit Feuchtigkeit in Arzneimitteln.
Feuchtigkeitswanderung
Viele pharmazeutische Produkte enthalten mehrere Komponenten, die Feuchtigkeit unterschiedlich speichern. Mit der Zeit kann Feuchtigkeit zwischen Schichten, Beschichtungen oder Füllstoffen wandern. Dies kann die Tablettenhärte, die Beschichtungsintegrität oder die Produktleistung lange nach der Freisetzung beeinträchtigen.
Aufschlüsselung der Haltbarkeitsdauer
Produkte können frühe Tests bestehen, sich jedoch während der Lagerung oder des Transports verändern. Geringfügige Feuchtigkeitsgewinne oder -verluste können die Haltbarkeit verkürzen, das Auflösungsverhalten verändern oder zu unerwarteten Stabilitätsverlusten führen. Wenn dies zu spät geschieht, müssen die Teams Nacharbeiten, Untersuchungen und Lieferverzögerungen in Kauf nehmen.
Präzision, die tägliche Entscheidungen unterstützt.
Pharmazeutische Produkte werden durch das Verhalten von Feuchtigkeit im Laufe der Zeit beeinflusst. Tabletten können weich werden oder zerbrechen. Beschichtungen können ihre Integrität verlieren. Flüssigkeiten und Biologika können von ihrem Sollzustand abweichen. Diese Veränderungen vollziehen sich oft langsam und sind kaum zu erkennen, bis sie sich auswirken.
AQUALAB hilft Pharmateams zu verstehen, wann die Feuchtigkeit stabil ist und wann sie schwankt, indem es die Wasseraktivität direkt misst, anstatt sich auf den Feuchtigkeitsgehalt oder Annahmen zu verlassen. Schnelle, wiederholbare Messungen ermöglichen klarere Entscheidungen hinsichtlich der Stabilität, eine besser vorhersehbare Haltbarkeit und eine stärkere Abstimmung zwischen Forschung und Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung vor der Freigabe.
„Die Testergebnisse zur vorhersagbaren Stabilität können uns dazu veranlassen, die Rezeptur zu ändern, sodass Sie Zeit und Geld sparen. Jetzt sind wir hinsichtlich der Stabilität des Endprodukts zuversichtlicher.
Fabienne Letournel-Perreau, Leiterin des F&E-Teams „
“, Arkopharma Laboratories
BRANCHENEXPERTISE
Erfahrung, auf die Sie sich verlassen können
Seit mehr als 40 Jahren unterstützt AQUALAB Hersteller bei der Feuchtigkeitsregulierung in empfindlichen Produkten. Unsere Geräte und wissenschaftlichen Experten unterstützen täglich Teams in Entwicklungslabors, Produktionsbereichen und Qualitätsprogrammen.
Heute vertrauen mehr als 90 der weltweit führenden Unternehmen aus den Bereichen Lebensmittel, Pharmazeutika, Kosmetik und Inhaltsstoffe auf AQUALAB, um die Wasseraktivität präzise und konsistent zu messen.
Diese Erfahrung liefert Teams, die Backwaren herstellen, Daten, denen sie vertrauen, die sie weitergeben und hinter denen sie stehen können, wenn es um die Produktqualität geht.
Labor-Support
Wenn Fragen über Routinetests hinausgehen, bietet AQUALAB Lab Services fachkundige Feuchtigkeitsanalysen, um Probleme zu diagnostizieren, Ergebnisse zu validieren und Ursachen aufzudecken.
Entdecken Sie unsere LabordienstleistungenWasseraktivitätsmessgeräte
AQUALAB-Geräte liefern schnelle, genaue und wiederholbare Messungen der Wasseraktivität und sind für den Einsatz in Forschungs- und Entwicklungs-, Produktions- und Qualitätssicherungsteams konzipiert.
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Schnell. Präzise. Wirtschaftlich. Lernen Sie das renommierte Gerät kennen, das die Wasseraktivität in die Geschäftswelt gebracht hat.
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Blitzschnelle Gesamtfeuchtigkeitsanalyse zur Straffung der Prozesssteuerung und Steigerung der Qualität.
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Labordienstleistungen
Präzise Labortests zur Bestätigung von Qualität, Konsistenz und Konformität.
- Genaue Ergebnisse
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- Industriestandards
Wissensdatenbank
Entdecken Sie Ressourcen, Anwendungshinweise und Expertenratschläge, die Ihrem Qualitätsteam dabei helfen, das Feuchtigkeitsmanagement einfacher, übersichtlicher und zuverlässiger zu gestalten.
Wasseraktivität USP 922-Standard in der Pharmazie
Mit der zunehmenden Popularität der Wasseraktivität in der Pharmabranche sind neue Vorschriften und Standards entstanden.
Wasseraktivität in pharmazeutischen Anwendungen
Die Wasseraktivität misst den Energiestatus von Wasser – und der Energiestatus ist ein besseres Kriterium zur Bewertung feuchtigkeitsbedingter Reaktionen, die Arzneimittel schädigen.
Behördliche Vorschriften empfehlen die Messung der Wasseraktivität in Lebensmitteln.
Regulierungsbehörden weltweit verlangen die Verwendung der Wasseraktivität. Wir haben eine vollständige Liste mit Verweisen auf Vorschriften zusammengestellt.
Wie Thorne die Forschung richtig macht
Da die Wellnessbranche weiterhin rasant wächst, ist es eine Herausforderung, sich von der Masse abzuheben. Thorne HealthTech stellt sich dieser Herausforderung mit seinem Engagement für wissenschaftlich fundierte Wellness und kompromisslose Qualität und hilft Verbrauchern dabei, ein gesünderes und glücklicheres Leben zu führen.