Wie Arkopharma die Haltbarkeit pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel verbessert

Als der französische Arzt Max Rombi 1980 Arkopharma mitbegründete, war seine Philosophie nicht gerade en vogue. Seine Überzeugung, dass die meisten Gesundheitsprobleme durch schlechte Ernährung verursacht werden – und dass Pflanzen und natürliche Substanzen zu ihrer Linderung beitragen können –, galt damals als altmodisch.

Mehr als vierzig Jahre später produziert und vertreibt Arkopharma fast 300 Gesundheitsprodukte in Europa und weltweit. Zu den natürlichen Gesundheitslösungen des Unternehmens gehören Vitamine, Mineralien, Gelée Royale, Schönheitsprodukte, Lebensmittel und vieles mehr. Genaue Messungen der Wasseraktivität sind für den Erfolg des Unternehmens unerlässlich.

Wasseraktivität und der Formulierungsprozess

Fabienne Letournel-Perreau, eine französische Forschungs- und Entwicklungsleiterin bei Arkopharma Laboratories, arbeitet seit mehr als dreißig Jahren im pharmazeutischen Labor von Arkopharma. Sie und ihre Kollegen haben im Rahmen ihrer Forschungs- und Entwicklungsarbeit lange Zeit den Feuchtigkeitsgehalt gemessen. Bevor sie jedoch den Vapor Sorption Analyzer (VSA) einsetzten, verstanden sie den Zusammenhang zwischen Wasseraktivität und Produktstabilität nicht vollständig.

„Wir betrachteten [den Feuchtigkeitsgehalt] als einen Faktor für den Qualitätsverlust von Produkten“, sagt Letournel-Perreau. „Das war jedoch nicht der Fall. Manchmal trat trotz eines erhöhten Feuchtigkeitsgehalts keine Qualitätsminderung auf. Das Konzept des Feuchtigkeitsgehalts in Bezug auf die Wasseraktivität war also klar. Als wir begannen, den Vapor Sorption Analyzer zu verwenden, wurde uns klar, dass Wasseraktivität und Feuchtigkeitsgehalt gemeinsam berücksichtigt werden müssen. Dieses Verständnis verbesserte unseren Formulierungsprozess und unsere Fähigkeit, die Stabilität vorherzusagen. Es war sehr, sehr wichtig, das zu verstehen.“

Messung der Stabilität und Vorhersage der Haltbarkeit

Letournel-Perreau und ihre Kollegen nutzen Messungen der Wasseraktivität, um die Produktqualität sicherzustellen. Der Vapor Sorption Analyzer (VSA) verschafft Arkopharma jedoch nicht nur einen Wettbewerbsvorteil. Die vom VSA gelieferten Daten helfen dem Unternehmen auch dabei, gesetzliche Vorschriften einzuhalten.

„Es gibt einen Unterschied zwischen Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln“, sagt Letournel-Perreau. „Da wir jedoch die Qualität und Stabilität von Nahrungsergänzungsmitteln nachweisen müssen, müssen wir die herkömmliche Stabilitätsstudie durchführen.“

Diese Stabilitätsstudie kann bis zu fünf Jahre dauern und erfordert einen erheblichen Aufwand an Zeit und Ressourcen. Genaue Messungen sind für den Erfolg der Studie unerlässlich.

„Wir haben über mehr als zwanzig Jahre hinweg eine riesige Menge an Analysedaten aus Stabilitätsstudien gesammelt“, sagt Letournel-Perreau. „Manchmal hilft uns dieses Wissen, die Stabilität einer neuen Formulierung vorherzusagen, manchmal aber auch nicht. Die prädiktive Stabilität ist also sehr nützlich, um den Verlust von Wirkstoffen in der Formulierung im Laufe der Zeit vorherzusagen. Diese prädiktive Stabilität ist Teil des Formulierungsprozesses. Die Testergebnisse der prädiktiven Stabilität können uns dazu veranlassen, die Formulierung zu ändern, wodurch Sie natürlich Zeit und Geld sparen. Und deshalb sind wir hinsichtlich der Stabilität des Endprodukts zuversichtlicher. ... Das ist für unser Unternehmen ein großer Zeit- und Kostenvorteil und hilft uns, mehr Vertrauen in die Stabilität der Produktformulierung zu haben.“

Kritische Punkte der Qualitätsänderung

Da jedes Produkt anders ist, sind nicht alle Datenpunkte gleichermaßen nützlich. Bei Arkopharma werden die wichtigsten Datensätze als „kritische Punkte” bezeichnet. Die Messung der Wasseraktivität hilft Arkopharma dabei, sich bei der Produktentwicklung auf diese kritischen Punkte zu konzentrieren.

„Die kritischsten Punkte für unsere Produkte sind [diejenigen, die] die Verklumpung und die Veränderung von Farbe oder Geruch beeinflussen“, sagt Letournel-Perreau. „Die größte Herausforderung ist jedoch die Hygroskopizität der Produkte, da wir natürliche Rohstoffe verwenden. ... Wir probieren verschiedene Rezepturen aus und legen die Prototypen in Klimakammern, um die besten Rezepturen auszuwählen. Wir verwenden aber auch das Feuchtigkeitsresistenz-Kit und die Mischzutat, um die Gesamtisotherme der verschiedenen Rezepturen zu ermitteln. Das spart Zeit und ermöglicht uns, die perfekte Rezeptur auszuwählen.“

Ein Wettbewerbsvorteil für die Zukunft

In den letzten vier Jahrzehnten seit der Gründung von Arkopharma ist der Markt für Nahrungsergänzungsmittel erheblich gewachsen. Unternehmen müssen innovativ sein, um wettbewerbsfähig zu bleiben.

„Wir arbeiten an vielen neuen Projekten und neuen Rohstoffen“, sagt Letournel-Perreau. „Daher ist es für mein Team sehr wichtig, seine Fähigkeiten im Bereich der vorausschauenden Stabilität zu verbessern. Wir möchten uns stärker auf dieses Thema konzentrieren.“

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