| FDA | Lebensmittel | FSMA § 103 | 12.5.16 | Beschreibt vorbeugende Maßnahmen und einen risikobasierten Sicherheitsansatz, weist auf die Notwendigkeit hin, vorbeugende Kontrollmaßnahmen zu überwachen, geht jedoch nicht Wasseraktivität auf Wasseraktivität ein |
| FDA | Lebensmittel | 21 CFR Teil 117 | 12.5.16 | Beschreibt die Vorgehensweise bei der Gefahrenanalyse und bei risikobasierten Präventivmaßnahmen, einschließlich Überwachungsmaßnahmen für Prüfungen wie Wasseraktivität Wasseraktivität wird dabei nicht ausdrücklich erwähnt) |
| FDA | Lebensmittel | Lebensmittelkodex 2013 | 2017 | Der Lebensmittelkodex dient als Leitfaden für die Ermittlung von Gefahren und vorbeugenden Kontrollen im Rahmen der neuen FSMA-Vorschriften. Die Definition potenziell gefährlicher Lebensmittel, wie sie unter „Zeit-/Temperaturkontrolle für sichere Lebensmittel” im Lebensmittelkodex 2017 zu finden ist, basiert aufawund pH und verwendet die Interaktionstabellen A und B. |
| FDA | Lebensmittel | 21 CFR Teil 113 | 5.1.16 | Thermisch verarbeitete Lebensmittel werden als unempfindlich gegenüber Bakterienwachstum beschrieben, wenn sie unter 0,85 liegen. Dieser ältere Code wurde durch Informationen im Lebensmittelkodex von 2013 ersetzt. |
| FDA | Lebensmittel | 21 CFR Teil 110.8 | 4-4-15 | Die in diesem Abschnitt unter „Herstellungsvorgänge“ (2) beschriebenen GMP-Vorgaben besagen, dass die Einhaltung der GMP-Vorgaben durch die Überwachung Wasseraktivität Produkts überprüft werden kann, um sicherzustellen, dass diese auf einem sicheren Niveau bleibt. |
| US-Landwirtschaftsministerium | RTE-Fleisch | Generisches HACCP-Modell 10 | 2.5.05 | Bezeichnet Wasseraktivität geeignete Methode zur Überwachung des Trocknungsprozesses, insbesondere anstelle des Feuchtigkeits-Protein-Verhältnisses |
| US-Landwirtschaftsministerium | RTE-Fleisch | Konformität für Jerky (einschließlich kleiner Betriebe) | 27.05.2014 | Es wird darauf hingewiesen, dass Wasseraktivität überprüft werden muss, Wasseraktivität nachzuweisen, dass das Produkt die Anforderungen an den kritischen Kontrollpunkt erfüllt, und es wirdein Wert vonunter 0,70 zur Schimmelbekämpfung empfohlen, wobei jedoch auch auf den Wert von 0,85 verwiesen wird. |
| US-Landwirtschaftsministerium | RTE-Fleisch | Konformität zur Bekämpfung von Listerien | 1-2014 | Erörtert Möglichkeiten, um sicherzustellen, dass Produkte frei von Listerien sind, einschließlich einer Behandlung nach der Abtötung, die das Wachstum verhindert (Wasseraktivität zu diesem Zweck herangezogen werden, wird hier jedoch nicht ausdrücklich erwähnt) |
| USP | Pharma | USP 1112 | 2006 | Liefert eine Begründung für reduzierte mikrobiologische Untersuchungen bei niedriger Wasseraktivität unter 0,60) |
| USP | Pharma | USP 51 | 5-51-16 | Unter „Verfahren zur mikrobiologischen Prüfung“ wird nun darauf hingewiesen, dass sich die Prüfung nur auf Produkte mit einer Wasseraktivität als 0,60 bezieht, und es wird auf USP 1112 verwiesen. |
| USP | Pharmazeutisch | USP <922> | 2021 | Establishes the official method for determining water activity in pharmaceutical ingredients and finished products. Specifies water activity testing as a means of assessing microbial risk and product stability under General Chapter <922>. |
| ICH | Pharma | Q6A Entscheidungsbaum 6 und 8 | Oktober 1999 | Sofern angegeben wird, dass das Produkt von Natur aus trocken ist und somit kein Mikrobielles Wachstum begünstigt, sind wissenschaftliche Nachweise hierfür vorzulegen; in diesem Fall sind mikrobiologische Grenzwertprüfungen möglicherweise nicht erforderlich. |
| ISO | Kosmetika | ISO 2961 | 6.1.2010 | Leitlinien zur Risikobewertung und Identifizierung von Produkten mit geringem mikrobiologischem Risiko – zahlreiche Verweise auf Wasseraktivität |
