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Las regulaciones gubernamentales recomiendan medir la actividad del agua en los alimentos.

Las regulaciones gubernamentales recomiendan medir la actividad del agua en los alimentos.

FDA, USDA, USP, AOAC, ICH, ISO, Eudralex: organismos reguladores de todo el mundo exigen el uso de la actividad del agua. Hemos recopilado una lista completa de referencias normativas.

La actividad del agua es una propiedad importante. Predice la estabilidad con respecto al crecimiento microbiano, las tasas de reacción deteriorante y las propiedades físicas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha incorporado la actividad del agua en las normas de seguridad. Estas normas detallan los requisitos y prácticas específicos para garantizar que los productos se fabriquen en condiciones higiénicas y sean puros, saludables y seguros. Utilice la tabla siguiente como referencia de las normas de seguridad del gobierno de los Estados Unidos que recomiendan el uso de la actividad del agua.

Tabla 1. Trece normativas gubernamentales de seguridad para alimentos, productos farmacéuticos y cosméticos.
AgenciaTipo de productoNúmero de referencia Última actualizaciónDescripción
Administración de Alimentos y MedicamentosAlimentaciónFSMA, sección 10312-5-16Describe medidas preventivas y un enfoque de la seguridad basado en el riesgo, identifica la necesidad de supervisar los controles preventivos, pero no menciona específicamente la actividad del agua.
Administración de Alimentos y MedicamentosAlimentación21 CFR parte 11712-5-16Describe la práctica para el análisis de peligros y los controles preventivos basados en el riesgo, incluidas las prácticas de supervisión para realizar pruebas como la actividad del agua (no menciona específicamente la actividad del agua).
Administración de Alimentos y MedicamentosAlimentaciónCódigo Alimentario de 20132017El código alimentario sirve de guía para determinar los peligros y los controles preventivos como parte de las nuevas regulaciones de la FSMA. La definición de alimentos potencialmente peligrosos, tal y como se encuentra en «Control de tiempo/temperatura para la seguridad alimentaria» en el código alimentario de 2017, se basa enel awy el pH y utiliza las tablas de interacción A y B.
Administración de Alimentos y MedicamentosAlimentación21 CFR parte 1135-1-16Los alimentos procesados térmicamente se describen como insensibles al crecimiento bacteriano si están por debajo de 0,85, código antiguo que ha sido sustituido por la información del código alimentario de 2013.
Administración de Alimentos y MedicamentosAlimentación21 CFR parte 110.84-4-15Las BPF descritas en esta sección, en el apartado de operaciones de fabricación (2), indican que las BPF pueden verificarse mediante la supervisión de la actividad del agua del producto para garantizar que se mantenga en niveles seguros.
Departamento de Agricultura de los Estados UnidosCarne RTEModelo genérico HACCP 102-5-05Identifica la actividad del agua como la forma adecuada de supervisar el proceso de secado, concretamente en lugar de la relación humedad-proteína.
Departamento de Agricultura de los Estados UnidosCarne RTEDirectrices de cumplimiento para la carne seca (incluidas las pequeñas plantas)27-5-14Identifica la necesidad de verificar la actividad del agua para demostrar que el producto cumple con el punto crítico de control, y recomiendaun valorinferior a 0,70 para controlar el moho, pero también hace referencia al nivel de 0,85.
Departamento de Agricultura de los Estados UnidosCarne RTEDirectrices de cumplimiento para el control de Listeria1-2014Analiza las opciones para garantizar que los productos estén libres de listeria, incluido un tratamiento posterior a la letalidad que impide el crecimiento (la actividad del agua puede utilizarse para este fin, pero no se menciona específicamente).
USPFarmacéuticaUSP 11122006Justifica la reducción de los ensayos microbianos si la actividad del agua es baja (inferior a 0,60).
USPFarmacéuticaUSP 515-51-16El método para pruebas microbiológicas ahora menciona que las pruebas se refieren únicamente a aquellos productos con una actividad de agua superior a 0,60 y hace referencia a la norma USP 1112.
USPFarmacéuticoUSP <922>2021Establishes the official method for determining water activity in pharmaceutical ingredients and finished products. Specifies water activity testing as a means of assessing microbial risk and product stability under General Chapter <922>.
ICHFarmacéuticaÁrbol de decisión Q6A 6 y 8Octubre de 1999Referencias: si el producto es intrínsecamente seco, de modo que no favorece el crecimiento microbiano, se debe aportar evidencia científica al respecto y es posible que no sea necesario realizar pruebas de límites microbianos.
ISOCosméticosISO 29616-1-2010Directrices para la evaluación y la identificación de productos con bajo riesgo microbiológico: numerosas referencias a la actividad del agua.

Diseño de portada con el logotipo de AQUALAB by Addium, el título «Guía completa sobre la actividad del agua» e iconos azules apilados que representan capas de datos abstractos.

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