Wie Arkopharma die „ Haltbarkeit “ in pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln verbessert

Als der französische Arzt Max Rombi 1980 Arkopharma mitbegründete, war seine Philosophie nicht gerade en vogue. Seine Überzeugung, dass die meisten Gesundheitsprobleme durch schlechte Ernährung verursacht werden – und dass Pflanzen und natürliche Substanzen zu ihrer Linderung beitragen können –, galt damals als altmodisch.

Mehr als vierzig Jahre später produziert und vertreibt Arkopharma fast 300 Gesundheitsprodukte in Europa und weltweit. Zu den natürlichen Gesundheitslösungen des Unternehmens zählen Vitamine, Mineralstoffe, Gelée Royale, Schönheitsprodukte, Lebensmittel und vieles mehr. Präzise Wasseraktivität sind für den Erfolg des Unternehmens von entscheidender Bedeutung.

Wasseraktivität und der Prozess der „ Rezeptur “

Fabienne Letournel-Perreau, eine französische Leiterin des Forschungs- und Entwicklungsteams bei Arkopharma Laboratories, ist seit mehr als dreißig Jahren im pharmazeutischen Labor von Arkopharma tätig. Sie und ihre Kollegen haben im Rahmen ihrer Forschungs- und Entwicklungsarbeit lange Zeit den Feuchtigkeitsgehalt gemessen. Doch bevor sie den Vapor Sorption Analyzer (VSA) einsetzten, war ihnen der Zusammenhang zwischen Wasseraktivität Produktstabilität nicht vollständig klar.

„Wir betrachteten den [Feuchtigkeitsgehalt] als einen Faktor für den Qualitätsverlust bei Produkten“, sagt Letournel-Perreau. „Das war jedoch nicht der Fall. Manchmal trat trotz eines erhöhten Feuchtigkeitsgehalts kein Qualitätsverlust auf. Das Konzept des Feuchtigkeitsgehalts im Zusammenhang mit der Wasseraktivität war also klar. Als wir begannen, den Vapor Sorption Analyzer einzusetzen, wurde uns bewusst, dass Wasseraktivität und Feuchtigkeitsgehalt gemeinsam berücksichtigt werden müssen. Und diese Erkenntnis verbesserte unseren Prozess der „ Rezeptur “ sowie unsere Fähigkeit, die Stabilität vorherzusagen. Es war sehr, sehr wichtig, das zu verstehen.“

Stabilität messen und Vorhersagen treffen Haltbarkeit

Letournel-Perreau und ihre Kollegen nutzen Wasseraktivität , um die Produktqualität sicherzustellen. Doch der Vapor Sorption Analyzer (VSA) verschafft Arkopharma nicht nur einen Wettbewerbsvorteil. Die vom VSA gelieferten Daten helfen dem Unternehmen auch dabei, gesetzliche Vorschriften einzuhalten.

„Es gibt einen Unterschied zwischen Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln“, sagt Letournel-Perreau. „Da wir jedoch die Qualität und Stabilität von Nahrungsergänzungsmitteln nachweisen müssen, müssen wir die herkömmliche Stabilitätsstudie durchführen.“

Diese Stabilitätsstudie kann bis zu fünf Jahre dauern und erfordert einen erheblichen Aufwand an Zeit und Ressourcen. Genaue Messungen sind für den Erfolg der Studie unerlässlich.

„Wir haben über mehr als zwanzig Jahre hinweg eine riesige Menge an Analysedaten aus Stabilitätsstudien gesammelt“, sagt Letournel-Perreau. „Manchmal hilft uns dieses Wissen dabei, die Stabilität eines neuen Rezeptur vorherzusagen; manchmal aber auch nicht. Daher ist die prädiktive Stabilität sehr nützlich, um den Verlust von Wirkstoffen im Rezeptur im Laufe der Zeit vorherzusehen. Diese prädiktive Stabilität ist Teil des Rezeptur -Prozesses. Die Testergebnisse der prädiktiven Stabilität können uns also dazu veranlassen, die „ Rezeptur “ anzupassen, wodurch Sie Zeit und natürlich auch Geld sparen. Und daher sind wir zuversichtlicher, was die Stabilität des Endprodukts angeht. … Das ist für unser Unternehmen ein großer Vorteil in Bezug auf Zeit und Geld, und es hilft uns, mehr Vertrauen in die Stabilität des „ Rezeptur “ des Produkts zu haben.“

Kritische Punkte der Qualitätsänderung

Da jedes Produkt anders ist, sind nicht alle Datenpunkte gleichermaßen aussagekräftig. Bei Arkopharma werden die wichtigsten Datensätze als „kritische Punkte“ bezeichnet. Die Messung Wasseraktivität Arkopharma dabei, sich bei der Produktentwicklung auf diese kritischen Punkte zu konzentrieren.

„Die entscheidenden Faktoren für unsere Produkte sind [diejenigen, die] die „ Verklumpung “ sowie die Veränderung von Farbe oder Geruch beeinflussen“, sagt Letournel-Perreau. „Die größte Herausforderung ist jedoch die Hygroskopizität der Produkte, da wir natürliche Rohstoffe verwenden. … Wir testen verschiedene Rezepturen und setzen die Prototypen in Klimakammern ein, um die besten Rezepturen auszuwählen. Außerdem nutzen wir das Feuchtigkeitsbeständigkeits-Kit und den Mischzusatz, um die gesamte endgültige Isotherme der verschiedenen Rezeptur zu ermitteln. Das spart Zeit und ermöglicht es uns, die perfekte Rezeptur auszuwählen.“

Ein Wettbewerbsvorteil für die Zukunft

In den letzten vier Jahrzehnten seit der Gründung von Arkopharma ist der Markt für Nahrungsergänzungsmittel erheblich gewachsen. Unternehmen müssen innovativ sein, um wettbewerbsfähig zu bleiben.

„Wir arbeiten an vielen neuen Projekten und neuen Rohstoffen“, sagt Letournel-Perreau. „Daher ist es für mein Team sehr wichtig, seine Fähigkeiten im Bereich der vorausschauenden Stabilität zu verbessern. Wir möchten uns stärker auf dieses Thema konzentrieren.“

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