Cómo Arkopharma mejora la vida útil de los suplementos a base de plantas

Cuando el médico francés Max Rombi cofundó Arkopharma en 1980, su filosofía no estaba precisamente de moda. Su creencia de que la mayoría de los problemas de salud se deben a una dieta deficiente, y que las plantas y las sustancias naturales pueden ayudar a aliviarlos, se consideraba anticuada en aquella época.

Más de cuarenta años después, Arkopharma fabrica y comercializa cerca de 300 productos para la salud en Europa y en todo el mundo. Las soluciones naturales para la salud de la empresa incluyen vitaminas, minerales, jalea real, productos de belleza, productos alimenticios y mucho más. Y las mediciones precisas de la actividad del agua son esenciales para su éxito.

La actividad del agua y el proceso de formulación

Fabienne Letournel-Perreau, directora del equipo francés de investigación y desarrollo de Arkopharma Laboratories, lleva más de treinta años trabajando en el laboratorio farmacéutico de Arkopharma. Ella y sus colegas midieron durante mucho tiempo el contenido de humedad como parte de su labor de investigación y desarrollo. Pero antes de empezar a utilizar el analizador de sorción de vapor (VSA), no comprendían del todo la relación entre la actividad del agua y la estabilidad del producto.

«Considerábamos [el contenido de humedad] un factor de degradación en los productos», afirma Letournel-Perreau. «Pero no era así. A veces, la degradación no se producía a pesar del aumento del contenido de humedad. Por lo tanto, el concepto de contenido de humedad relacionado con la actividad del agua ha quedado claro. Una vez que empezamos a utilizar el analizador de sorción de vapor, nos dimos cuenta de que la actividad del agua y el contenido de humedad deben tenerse en cuenta conjuntamente. Y esta comprensión mejoró nuestro proceso de formulación y nuestra capacidad para predecir la estabilidad. Fue muy, muy importante comprender eso».

Medición de la estabilidad y predicción de la vida útil

Letournel-Perreau y sus colegas utilizan mediciones de la actividad del agua para garantizar la calidad del producto. Pero el analizador de sorción de vapor (VSA) no solo proporciona a Arkopharma una ventaja competitiva. Los datos que reciben del VSA también les ayudan a cumplir con la normativa.

«Hay una diferencia entre los medicamentos y los complementos alimenticios», afirma Letournel-Perreau. «Pero como tenemos que demostrar la calidad y la estabilidad de los complementos alimenticios, debemos realizar el estudio de estabilidad convencional».

Este estudio de estabilidad puede durar hasta cinco años y requiere una inversión significativa de tiempo y recursos. Para que el estudio tenga éxito, es esencial realizar mediciones precisas.

«Llevamos más de veinte años recopilando una gran cantidad de datos analíticos procedentes de estudios de estabilidad», afirma Letournel-Perreau. «A veces, estos conocimientos nos ayudan a predecir la estabilidad de una nueva formulación; otras veces, no. Por lo tanto, la estabilidad predictiva es muy útil para anticipar la pérdida de ingredientes activos en la formulación a lo largo del tiempo. Esta estabilidad predictiva forma parte del proceso de formulación. Por lo tanto, los resultados de las pruebas de estabilidad predictiva pueden llevarnos a cambiar la formulación, lo que nos permite ahorrar tiempo y, por supuesto, dinero. Y, por lo tanto, tenemos más confianza en la estabilidad del producto terminado. ... Es una gran ventaja para nuestra empresa en términos de tiempo y dinero, y nos ayuda a sentirnos más seguros de la estabilidad de la formulación del producto».

Puntos críticos del cambio de calidad

Dado que cada producto es diferente, no todos los datos son igualmente útiles. En Arkopharma, los conjuntos de datos más importantes se denominan «puntos críticos». La medición de la actividad del agua ayuda a Arkopharma a centrarse en estos puntos críticos durante el desarrollo de sus productos.

«Los puntos más críticos para nuestros productos son [los que influyen en] la aglomeración y el cambio de color u olor», afirma Letournel-Perreau. «Pero el reto más difícil de superar es la higroscopicidad de los productos, ya que utilizamos materias primas naturales. ... Probamos varias formulaciones y colocamos los prototipos en cámaras climáticas para poder seleccionar las mejores formulaciones. Pero también utilizamos el kit resistente a la humedad y el ingrediente mezclador para obtener la isoterma final total de las diferentes formulaciones. Esto nos ahorra tiempo y nos permite seleccionar la formulación perfecta».

Una ventaja competitiva para el futuro

En las últimas cuatro décadas, desde la fundación de Arkopharma, el mercado de los complementos alimenticios ha crecido significativamente. Las empresas deben innovar para seguir siendo competitivas.

«Estamos trabajando en muchos proyectos nuevos y con nuevas materias primas», afirma Letournel-Perreau. «Por eso es muy importante que mi equipo mejore sus habilidades en materia de estabilidad predictiva. Queremos llegar a un punto en el que trabajemos más intensamente en este tema».

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