Come Arkopharma migliora la durata di conservazione degli integratori a base vegetale

Quando il medico francese Max Rombi fondò Arkopharma nel 1980, la sua filosofia non era esattamente in voga. La sua convinzione che la maggior parte dei problemi di salute sia causata da un'alimentazione scorretta e che le piante e le sostanze naturali possano aiutare ad alleviarli era considerata all'epoca antiquata. 

Più di quarant'anni dopo, Arkopharma produce e commercializza quasi 300 prodotti per la salute in Europa e nel mondo. Le soluzioni naturali per la salute dell'azienda includono vitamine, minerali, pappa reale, prodotti di bellezza, prodotti alimentari e altro ancora. Le misurazioni accurate dell'attività dell'acqua sono essenziali per il loro successo.

Attività dell'acqua e processo di formulazione

Fabienne Letournel-Perreau, manager francese del team di ricerca e sviluppo di Arkopharma Laboratories, lavora nel laboratorio farmaceutico di Arkopharma da oltre trent'anni. Lei e i suoi colleghi hanno misurato a lungo il contenuto di umidità nell'ambito della ricerca e dello sviluppo. Ma prima di iniziare a utilizzare il Vapor Sorption Analyzer (VSA ), non comprendevano appieno la relazione tra l'attività dell'acqua e la stabilità del prodotto.

"Consideravamo [il contenuto di umidità] un fattore di degradazione dei prodotti", afferma Letournel-Perreau. "Ma non era così. A volte la degradazione non si verificava nonostante l'aumento del contenuto di umidità. Quindi il concetto di contenuto di umidità legato all'attività dell'acqua è stato chiaro. Quando abbiamo iniziato a usare l'analizzatore di assorbimento del vapore, abbiamo capito che l'attività dell'acqua e il contenuto di umidità devono essere presi in considerazione insieme. Questa comprensione ha migliorato il nostro processo di formulazione e la nostra capacità di prevedere la stabilità. Era molto, molto importante capirlo".

Misurazione della stabilità e previsione della durata di conservazione 

Letournel-Perreau e i suoi colleghi utilizzano le misurazioni dell'attività dell'acqua per garantire la qualità del prodotto. Ma l'analizzatore di assorbimento del vapore (VSA) non offre solo un vantaggio competitivo ad Arkopharma. I dati ricevuti dal VSA li aiutano anche a rispettare le normative.

"C'è una differenza tra farmaci e integratori alimentari", afferma Letournel-Perreau. "Ma poiché dobbiamo dimostrare la qualità e la stabilità degli integratori alimentari, dobbiamo eseguire lo studio di stabilità convenzionale".

Questo studio di stabilità può durare fino a cinque anni e richiede un notevole investimento di tempo e risorse. Misure accurate sono essenziali per il successo dello studio.

"Abbiamo raccolto un numero enorme di dati di analisi da studi di stabilità condotti per più di vent'anni", afferma Letournel-Perreau. "A volte queste conoscenze ci aiutano a prevedere la stabilità di una nuova formulazione, altre volte no. La stabilità predittiva è quindi molto utile per prevedere la perdita di principi attivi nella formulazione nel corso del tempo". La stabilità predittiva fa parte del processo di formulazione. I risultati dei test di stabilità predittiva possono quindi indurci a modificare la formulazione in modo da risparmiare tempo e denaro, ovviamente. E quindi siamo più sicuri della stabilità del prodotto finito. ... È un grande vantaggio per la nostra azienda in termini di tempo e denaro, e ci aiuta a sentirci più sicuri della stabilità della formulazione del prodotto".

Punti critici del cambiamento di qualità

Poiché ogni prodotto è diverso, non tutti i dati sono ugualmente utili. In Arkopharma, i dati più importanti vengono definiti "punti critici". La misurazione dell'attività dell'acqua aiuta Arkopharma a concentrarsi su questi punti critici durante lo sviluppo dei prodotti.

"I punti più critici per i nostri prodotti sono [quelli che influenzano] il caking e il cambiamento di colore o di odore", afferma Letournel-Perreau. "Ma la sfida più difficile da superare è l'igroscopicità dei prodotti, poiché utilizziamo materie prime naturali. ... Proviamo diverse formulazioni e mettiamo i prototipi in camere climatiche per poter selezionare le formulazioni migliori. Ma utilizziamo anche il kit di resistenza all'umidità e l'ingrediente di miscelazione per ottenere l'isoterma finale totale delle diverse formulazioni. In questo modo risparmiamo tempo e possiamo selezionare la formulazione perfetta".

Un vantaggio competitivo per il futuro

Negli ultimi quattro decenni dalla fondazione di Arkopharma, il mercato degli integratori alimentari è cresciuto in modo significativo. Le aziende devono innovare per rimanere competitive. 

"Stiamo lavorando a molti nuovi progetti e a nuove materie prime", afferma Letournel-Perreau. "Perciò è molto importante per il mio team aggiornare le proprie competenze in materia di stabilità predittiva. Vogliamo arrivare a lavorare di più su questo argomento".