アルコファーマが植物由来サプリメントの保存期間をどのように延長しているか

1980年にフランスの医師マックス・ロンビがアルコファーマを共同設立した当時、彼の哲学は決して流行していたわけではありませんでした。健康上の問題の多くは不適切な食生活に起因し、植物や天然物質がそれらの改善に役立つという彼の考えは、当時としては時代遅れと見なされていたのです。

40年以上が経過した現在、アルコファーマはヨーロッパおよび世界中で300種類近い健康関連製品を製造・販売しています。同社の自然派健康ソリューションには、ビタミン、ミネラル、ローヤルゼリー、美容製品、食品などが含まれます。そして、その成功には、水分活性の正確な測定が不可欠です。

水分活性と製剤プロセス

アルコファーマ・ラボラトリーズのフランス人研究開発チームマネージャー、ファビエンヌ・ルトゥルネル＝ペロー氏は、同社の製薬研究所に30年以上勤務しています。彼女と同僚たちは、研究開発の一環として長年にわたり水分含有量の測定を行ってきました。しかし、蒸気吸着分析装置（VSA）を導入するまでは、水分活性と製品の安定性との関係を十分に理解していませんでした。

「私たちは、[水分含有量]を製品の劣化要因の一つと考えていました」とレトゥルネル＝ペロー氏は語る。 「しかし、そうではなかったのです。水分含有量が増加しても、劣化が起こらない場合があったのです。そのため、水分含有量は水分活性に関連するという概念は明確でした。しかし、蒸気吸着分析装置を使い始めてから、水分活性と水分含有量は併せて考慮しなければならないと気づいたのです。この理解によって、配合プロセスと安定性の予測能力が向上しました。このことを理解できたことは、非常に、非常に重要でした。」

安定性の測定と保存期間の予測

ルトゥルネル＝ペロー氏とその同僚たちは、製品の品質を確保するために水分活度の測定を行っています。しかし、水蒸気吸着分析装置（VSA）がアルコファーマにもたらすのは、競争上の優位性だけではありません。VSAから得られるデータは、規制への準拠にも役立っています。

「医薬品と栄養補助食品には違いがあります」とルトゥルネル＝ペロー氏は述べる。「しかし、栄養補助食品の品質と安定性を証明する必要があるため、従来の安定性試験を実施しなければなりません。」

この安定性試験には最大5年を要し、多大な時間とリソースの投入が必要となります。試験を成功させるためには、正確な測定が不可欠です。

「私たちは20年以上にわたり、安定性試験から膨大な量の分析データを収集してきました」とレトゥルネル＝ペロー氏は語る。「この知見が、新しい製剤の安定性を予測するのに役立つこともあれば、そうでないこともあります。そのため、予測安定性は、製剤中の有効成分が時間の経過とともに失われることを見越す上で非常に有用です。この予測安定性は、製剤開発プロセスの一環なのです。 したがって、予測安定性の試験結果に基づいて製剤を変更することで、時間と、もちろんコストも節約できます。その結果、完成品の安定性に対してより確信を持てるようになります。……これは当社にとって時間とコストの両面で大きなメリットであり、製品の製剤の安定性についてより確信を持てるようになるのです。」

品質変更の重要ポイント

製品ごとに特性が異なるため、すべてのデータが同等に有用であるとは限りません。アルコファーマでは、最も重要なデータセットを「重要ポイント」と呼んでいます。水分活度の測定を行うことで、アルコファーマは製品開発においてこれらの重要ポイントに焦点を当てることができます。

「当社の製品において最も重要なポイントは、固結や色・香りの変化に影響を与える要素です」とレトゥルネル＝ペロー氏は語る。 「しかし、天然原料を使用しているため、製品の吸湿性が最大の課題となっています。……私たちはいくつかの配合を試作し、それらを気候試験室に入れて、最適な配合を選定しています。また、吸湿防止キットや混合添加剤を活用して、各配合の最終的な吸湿等温線を測定しています。これにより時間を節約でき、最適な配合を選定することができるのです。」

未来に向けた競争力

アルコファーマの創業からこの40年間で、栄養補助食品市場は著しく成長しました。企業は競争力を維持するために、革新を続けていかなければなりません。

「私たちは現在、多くの新規プロジェクトや新素材に取り組んでいます」とルトゥルネル＝ペロー氏は語る。「そのため、私のチームにとって、予測安定性に関するスキルを向上させることは非常に重要です。この分野により一層注力できるようになりたいと考えています。」

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