産業

医薬品

医薬品の安定性は、水分管理から始まります。

医薬品は、その安定性、安全性、および性能を維持するために、精密な水分管理が不可欠です。AQUALABは、開発段階から有効期限に至るまで製品の品質を一定に保つため、水分管理に関する理解を深めるお手伝いをします。

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医薬品業界における一般的な湿気に関する課題。

水分の移動

多くの医薬品には、水分を保持する性質が異なる複数の成分が含まれています。時間の経過とともに、水分が層間やコーティング、充填材の間を移動することがあります。これにより、発売後かなり経ってからでも、錠剤の硬度、コーティングの完全性、あるいは製品の性能に影響を及ぼす可能性があります。

賞味期限の詳細

製品は初期試験では合格しても、保管や輸送の過程で変化することがあります。わずかな水分量の増減でも、保存期間の短縮、溶解挙動の変化、あるいは予期せぬ安定性の低下を招く可能性があります。こうした問題が後になって発覚した場合、チームは手直し作業や原因究明に追われ、供給の遅延を招くことになります。

日々の意思決定を支える精度。

医薬品は、時間の経過に伴う湿気の挙動によってその状態が左右されます。錠剤は軟化したり割れたりすることがあります。コーティングは剥がれ落ちることがあります。液剤やバイオ医薬品は、目標状態から逸脱することがあります。こうした変化は多くの場合、ゆっくりと進行するため、問題となるまで気づきにくいものです。

AQUALABは、水分含有量や推測に頼るのではなく、水分活度を直接測定することで、製薬チームが湿気が安定している時期と変化している時期を把握できるよう支援します。迅速かつ再現性の高い測定により、より明確な安定性判断、予測可能な保存期間、そして製品出荷前の研究開発、製造、品質保証部門間の連携強化が可能になります。

「安定性予測試験の結果に基づき、配合を変更することで、時間とコストを節約できます。現在、完成品の安定性について、より確信を持てるようになりました。」

ファビエンヌ・ルトゥルネル＝ペロー、
研究開発チームマネージャー、アルコファーマ・ラボラトリーズ

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業界の専門知識

確かな実績

40年以上にわたり、AQUALABはメーカー各社がデリケートな製品の水分管理を行うのを支援してきました。当社の機器と科学の専門家チームは、開発ラボ、生産現場、品質管理プログラムの各チームを日々サポートしています。

現在、食品、医薬品、化粧品、原料分野の世界有数の企業90社以上が、正確かつ一貫性のある水分活性の測定のためにAQUALABを信頼しています。

この豊富な経験により、焼き菓子メーカーのチームは、製品の品質が最も重要となる場面において、信頼し、共有し、自信を持って主張できるデータを得ることができます。