AQUALAB 5TEのご紹介 ― 1台の装置で1回の測定

40年以上にわたり、AQUALABは水分活性測定の基準を確立してきました。9月8日、その基準は再び新たな段階へと進化しました。AQUALAB 5TEは、その基準をさらに前進させる次世代の測定装置であり、水分活性（_aw）と水分含有量を、1つのプラットフォーム上で60秒の測定で同時に測定し、測定内容、日時、測定者を1つの記録にまとめて管理します。

AQUALABを初めてご利用になる方や、水関連の活動そのものが初めてという方には、まずここから始めるのがおすすめです。ここでは、5TEが実際にどのような役割を果たすのか、なぜ存在するのか、そしてその6つの中核機能がどのように連携して、食品・医薬品・原料メーカーに何十年にもわたり時間、費用、そして信頼の損失をもたらしてきた課題を解決するのかについて解説します。

5TEが解決するために開発された問題

水分活性は、製品中の水が微生物の増殖、腐敗反応、および食感の変化を引き起こす要因となるかどうかを示す指標です。一方、水分含有量は、製品中に総計でどれだけの水分が含まれているかを示します。これらは関連しているものの異なる測定値であり、これまでほとんどのチームは、両方の値を得るために2台の別々の測定機器と2つの別々のワークフローを必要としてきました。

こうした分断は、実際の業務に大きな支障をきたしています。研究開発チームはある装置を使って配合を検証します。生産部門は別の装置で生産ラインを監視しますが、その測定原理が全く異なる場合もあります。品質保証部門は、製品出荷前に両者のデータを照合します。こうした引き継ぎのたびに、データが失われたり、記録が遅れたり、元のバッチとの関連付けが全く行われなかったりするリスクがあります。

AQUALAB 5TEは、そのギャップを埋めます。本製品は、米国の大手食品メーカーのほぼすべてが信頼を寄せる「冷却ミラー式」測定原理に基づいており、その原理を拡張することで、同じ試験、同じ60秒、同じ測定結果の中で水分含有量を測定できるようになりました。

6つの機能、1つの機器

60秒で2つの測定値

5TEは、1つのサンプルから1分間で水分活度と含水率を測定し、_水分活度では±0.003_aw、含水率では±0.5%の基準精度を実現します。これら2つの測定値の間で妥協が生じることはなく、測定速度と測定の網羅性の間にもトレードオフはありません。1回の測定で、従来は2台の装置と2つのワークフローを必要としていた作業を置き換えることができます。

BlockSwapのダウンタイムゼロのキャリブレーション

従来、年次校正といえば、測定器を外部に送り出し、その間は測定器を使えない状態になるのが一般的でした。BlockSwapはその状況を一変させます。各研究室が自ら測定ブロックを交換し、測定器を稼働させたままにできるため、校正が研究室全体のスケジュール上の問題となることはなくなります。

ベンチ用ではなく、フロア用に設計されたタッチスクリーン

5TEには、7インチのグローブ着用時でも操作可能なタッチスクリーンが搭載されており、これは装置を設計した人ではなく、実際に試験を行う人のために設計されています。組み込みのチュートリアルと多言語対応により、新規オペレーターの習熟時間が短縮され、キーボード、バーコードスキャナー、プリンターへのプラグアンドプレイ対応により、既存の生産ラインに本装置を組み込むことができ、生産ラインを本装置に合わせて変更する必要がありません。

21 CFR Part 11への準拠機能を標準装備

電子記録や電子署名、装置本体およびAQUALAB Cloudの両方で検索可能な監査証跡、そしてライン上のすべてのデバイスで一貫性を保つユーザーアクセス制御。品質保証（QA）チームにとって、これは事後にコンプライアンスの証拠をまとめるのと、監査人が求めた際にすでに証拠が用意されているのとでは、大きな違いとなります。

AQUALAB Cloudとの連携

すべての測定値は、その測定値を生成した特定の製品、ロット、およびオペレーターと紐付けられ、自動的に同期されます。閾値を設定することで、合格／不合格の通知を即座に発動させることができ、測定器はオフライン状態でも動作を継続し、再接続時に同期を行います。その結果、研究開発のベンチトップ、生産ライン、品質保証（QA）のリリースにまたがる単一の共有記録が作成され、誰かが手作業で照合しなければならない3つのばらばらのログがなくなるのです。

実際の研究室現場のニーズに合わせて設計されています

ソフトウェアの基盤となる部分において、5TEは実験室環境向けに設計されたサーモパイル測定技術と、予期せぬ停止に至る前に問題を検知するよう設計されたファンの状態を先取り的に診断する機能を搭載しています。精密機器は、正常に稼働し続けてこそその価値を発揮するものであり、5TEはこの前提に基づいて設計されています。

スペック表以上の観点から、なぜこれが重要なのか

これら6つの機能は、いずれも単独で存在するものではありません。その価値は、これらがどのように連携するかにあります。1つのテストで2つのテストが不要になり、1つの記録で3つのログが不要になり、1つのコンプライアンス・トレイルで事後の照合が不要になるのです。これこそが、5TEがもたらす真の変革です。つまり、同じワークフローの高速版ではなく、以前は複数あったワークフローが1つに統合されたのです。

R&D、製造、品質保証部門の間での引き継ぎを長年管理してきたチームにとって、これは決して小さなことではありません。隠れた賞味期限の問題、校正によるダウンタイム、分断された記録は、まさにコストが膨らむまで表面化しない不具合の典型です。測定と記録を統合することこそが、そのギャップを真に埋める手段となります。

AQUALAB 3およびAQUALAB 4TEにおける5TEの位置づけ

5TEは、これまでの計器からかけ離れたものではありません。AQUALAB 4TEは、業界が期待する精度の基準を確立しました。それに続くAQUALAB 3は、水分活性と水分含有量を初めて1つのワークフローに統合しました。5TEは、これら両方の特長を直接継承し、チームに新たな学習を強いることなく、その機能を単一のプラットフォームに集約しています。

AQUALAB 5TEを始める

AQUALAB 5TEは9月8日より提供開始されます。AQUALAB 3または4TEからの移行をご検討中の方、あるいは水分活性と水分含有量の測定を初めて1つのワークフローに統合される方は、[AQUALABスペシャリストにご相談ください]し、5TEがお客様のラボ、製造ライン、およびコンプライアンス要件にどのように適合するかをご確認ください。

よくある質問

AQUALAB 5TEとは何ですか？

AQUALAB 5TEは、1回の60秒のテストで単一のサンプルから水分活性と水分含有量の両方を測定する計器です。AQUALAB 4TEおよびAQUALAB 3に続く、AQUALABラインの最新の計器となります。

5TEはこれまでのAQUALAB計器とどのように異なりますか？

5TEは、±0.003 a_wの水分活性と±0.5%の水分含有量の参照精度により、水分活性と水分含有量を1回の60秒のテストで同時に測定します。さらに、BlockSwap校正、21 CFR Part 11への準拠、AQUALAB Cloudとの統合が追加されています。

水分活性とは何ですか？また、水分含有量とはどう違いますか？

水分活性（aw）は製品中の水のエネルギー状態、具体的にはその水が微生物の増殖や腐敗反応をどの程度引き起こしやすいかを示します。一方、水分含有量は、それらの反応に利用できるかどうかにかかわらず、存在する水の総量を測定します。製品によっては水分含有量が高くても水分活性が低い場合やその逆もあるため、両方を測定することが重要になります。

BlockSwap校正とは何ですか？

BlockSwapは、5TEの年次校正に対するアプローチです。計器を外部に発送して保守を行う代わりに、ラボ自身で測定ブロックを交換し、ダウンタイムを発生させることなく計器を稼働させ続けることができます。

AQUALAB 5TEは21 CFR Part 11に準拠していますか？

はい。5TEは電子記録と電子署名をサポートしており、計器本体とAQUALAB Cloudの両方で維持される検索可能な監査証跡や、接続されたすべてのデバイス間でミラーリングされるユーザーアクセス制御を備えています。

AQUALAB 3またはAQUALAB 4TEから5TEへアップグレードできますか？

はい。5TEは、既存のAQUALAB 3および4TEをご利用のお客様にとっての次のステップとして設計されており、水分活性と水分含有量の測定を1つのプラットフォームに統合します。お使いのラボに適したアップグレードパスについて、[AQUALABスペシャリストにご相談ください]。

AQUALAB 5TEの精度はどれくらいですか？

5TEは、水分活性を±0.003 a_wまで、水分含有量を基準値±0.5%まで測定します。

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