Wie Arkopharma die Haltbarkeit von Nahrungsergänzungsmitteln auf Pflanzenbasis verbessert

Als der französische Arzt Max Rombi 1980 Arkopharma mitbegründete, war seine Philosophie nicht gerade en vogue. Seine Überzeugung, dass die meisten Gesundheitsprobleme durch falsche Ernährung verursacht werden und dass Pflanzen und natürliche Substanzen helfen können, sie zu lindern, wurde damals als altmodisch angesehen. 

Mehr als vierzig Jahre später produziert und vertreibt Arkopharma fast 300 Gesundheitsprodukte in Europa und auf der ganzen Welt. Die natürlichen Gesundheitslösungen des Unternehmens umfassen Vitamine, Mineralien, Gelée Royale, Schönheitsprodukte, Lebensmittel und vieles mehr. Genaue Messungen der Wasseraktivität sind für den Erfolg des Unternehmens unerlässlich.

Wasseraktivität und der Formulierungsprozess

Fabienne Letournel-Perreau, eine französische Teamleiterin für Forschung und Entwicklung bei Arkopharma Laboratories, arbeitet seit mehr als dreißig Jahren im pharmazeutischen Labor von Arkopharma. Sie und ihre Kollegen haben im Rahmen ihrer Forschungs- und Entwicklungsarbeit lange Zeit den Feuchtigkeitsgehalt gemessen. Doch bevor sie den Vapor Sorption Analyzer (VSA) einsetzten, war ihnen der Zusammenhang zwischen Wasseraktivität und Produktstabilität nicht ganz klar.

"Wir waren der Meinung, dass [der Feuchtigkeitsgehalt] ein Faktor für die Verschlechterung der Produkte ist", sagt Letournel-Perreau. "Aber das war er nicht. Manchmal kam es trotz eines erhöhten Feuchtigkeitsgehalts nicht zu einer Verschlechterung. Das Konzept des Feuchtigkeitsgehalts im Zusammenhang mit der Wasseraktivität war also klar. Als wir begannen, den Vapor Sorption Analyzer zu verwenden, wurde uns klar, dass Wasseraktivität und Feuchtigkeitsgehalt zusammen berücksichtigt werden müssen. Und dieses Verständnis verbesserte unseren Formulierungsprozess und unsere Fähigkeit, die Stabilität vorherzusagen. Es war sehr, sehr wichtig, das zu verstehen."

Messung der Stabilität und Vorhersage der Haltbarkeitsdauer 

Letournel-Perreau und ihre Kollegen verwenden Messungen der Wasseraktivität, um die Produktqualität sicherzustellen. Doch der Vapor Sorption Analyzer (VSA) verschafft Arkopharma nicht nur einen Wettbewerbsvorteil. Die Daten, die sie vom VSA erhalten, helfen ihnen auch bei der Einhaltung von Vorschriften.

"Es gibt einen Unterschied zwischen Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln", sagt Letournel-Perreau. "Aber da wir die Qualität und Stabilität von Nahrungsergänzungsmitteln nachweisen müssen, müssen wir die herkömmliche Stabilitätsstudie durchführen."

Diese Stabilitätsstudie kann bis zu fünf Jahre dauern und erfordert einen erheblichen Aufwand an Zeit und Ressourcen. Genaue Messungen sind für den Erfolg der Studie unerlässlich.

"Wir sammeln seit mehr als zwanzig Jahren eine große Anzahl von Analysedaten aus Stabilitätsstudien", sagt Letournel-Perreau. "Manchmal hilft uns dieses Wissen bei der Vorhersage der Stabilität einer neuen Formulierung, manchmal aber auch nicht. Die prädiktive Stabilität ist also sehr nützlich, um den Verlust von Wirkstoffen in der Formulierung im Laufe der Zeit vorherzusehen. Diese prädiktive Stabilität ist Teil des Formulierungsprozesses. Die Testergebnisse der prädiktiven Stabilität können uns also dazu veranlassen, die Formulierung zu ändern, um Zeit und natürlich auch Geld zu sparen. Und deshalb sind wir auch zuversichtlicher, was die Stabilität des Endprodukts angeht. ... Es ist ein großer Vorteil für unser Unternehmen in Bezug auf Zeit und Geld, und es hilft uns, mehr Vertrauen in die Stabilität der Formulierung des Produkts zu haben."

Kritische Punkte des Qualitätswandels

Da jedes Produkt anders ist, sind nicht alle Datenpunkte gleichermaßen nützlich. Bei Arkopharma bezeichnet man die wichtigsten Datensätze als "kritische Punkte". Die Messung der Wasseraktivität hilft Arkopharma, sich bei der Produktentwicklung auf diese kritischen Punkte zu konzentrieren.

"Die kritischsten Punkte für unsere Produkte sind das Verklumpen und die Veränderung von Farbe und Geruch", sagt Letournel-Perreau. "Aber die schwierigste Herausforderung ist die Hygroskopizität der Produkte, da wir natürliche Rohstoffe verwenden. ... Wir probieren verschiedene Formulierungen aus und testen die Prototypen in Klimakammern, damit wir die besten Formulierungen auswählen können. Aber wir verwenden auch das Feuchtigkeitsresistenz-Kit und den Mischungsbestandteil, um die endgültige Gesamtisotropie der verschiedenen Formulierungen zu ermitteln. Das spart Zeit, und wir können die perfekte Formulierung auswählen."

Ein Wettbewerbsvorteil für die Zukunft

In den letzten vier Jahrzehnten seit der Gründung von Arkopharma ist der Markt für Nahrungsergänzungsmittel erheblich gewachsen. Unternehmen müssen innovativ sein, um wettbewerbsfähig zu bleiben. 

"Wir arbeiten an vielen neuen Projekten und neuen Rohstoffen", sagt Letournel-Perreau. "Deshalb ist es für mein Team sehr wichtig, seine Fähigkeiten im Bereich der prädiktiven Stabilität zu verbessern. Wir wollen dahin kommen, dass wir intensiver an diesem Thema arbeiten."