El goteo: Probióticos - Estabilidad e innovaciones con Subhendu Nayak

Sobre el invitado 

Subhendu Nayak es el Director de Formulación (probióticos y hierbas) de Vida Herbs, donde se especializa en el desarrollo y la optimización de formulaciones de probióticos y hierbas. Con una amplia experiencia en estabilidad de productos, técnicas de mezcla y soluciones de almacenamiento, desempeña un papel clave a la hora de garantizar la eficacia y longevidad de los suplementos probióticos. En este episodio, Subhendu analiza la ciencia que hay detrás de la potencia de los probióticos, la importancia de la actividad del agua en la formulación y las diferencias entre las mediciones de UFC y UFA. También comparte estrategias prácticas para superar los retos habituales de fabricación y mejorar el rendimiento del producto.

Transcripción

Zachary Cartwright :
¿Qué es la actividad del agua y por qué es importante para los probióticos? Bienvenidos a El Goteo, donde mantenemos tu mente hidratada con algo de ciencia, música y un mantra. Soy su anfitrión, Zachary Cartwright. Como científico principal de alimentos en AQUALAB, recientemente he recibido muchas preguntas sobre qué es la actividad del agua y cuál es su efecto en la estabilidad de los probióticos. En concreto, las empresas que producen probióticos están interesadas en establecer las especificaciones de humedad adecuadas para la producción, evitar la muerte rápida de los probióticos y tomar las decisiones correctas en cuanto a cápsulas y envases. Subhendu Nayak, licenciado en tecnología farmacéutica, nos ayudará a comprender mejor estos aspectos. Durante los últimos diez años ha trabajado en probióticos en varias empresas y ha obtenido la aprobación de dos patentes estadounidenses para estabilizar probióticos a temperatura ambiente. Hola Subhendu, bienvenido al programa. Subhendu, ¿qué es un probiótico?

Subhendu Nayak :
Gracias por recibirme en el programa. Muy buenas tardes. Sí, probiótico, probiótico. No existe una definición de la FDA. De nuevo, hay una definición de la OMS, por supuesto, y todo el mundo la utiliza. Mientras sea un organismo vivo y proporcione beneficios al huésped, puedes llamarlo probiótico y probiótico. Ahora, en la era actual, se puede definir en tres categorías diferentes. Los que forman esporas, los que no forman esporas y los probióticos de nueva generación.

Subhendu Nayak :
Las esporas se dividen principalmente en bacilos, coagulantes, bacillus subtilis, bacillus clausi. Ahora se puede ver en el mercado que son mucho más resistentes a la temperatura. Así que definitivamente hay más aplicaciones de las bacterias probióticas formadoras de esporas debido a su resistencia al calor o a la humedad. Por eso, en el mercado se utilizan mucho más en el sector de las bebidas y las gominolas. La otra categoría es sin esporas, que es lactobacillus o bifidobacterium. El uso es limitado o el tipo de aplicación se limita sólo a cápsulas o, en algunos casos, a comprimidos, porque son bastante sensibles a la humedad y la temperatura. Y, de nuevo, cuando optamos por la aplicación en comprimidos, debido a la fuerza de compresión, hay mortandad. Siempre hay una selección de cepas de las que no tienen esporas y cualquiera que sea viable, sólo esas opciones se exploran y sobre la base de la estabilidad de los que entra en el mercado.

Subhendu Nayak :
Y la tercera generación es el probiótico de nueva generación. Ahora puedes ver a la gente hablando de Ackermansia mucinophila. Es el probiótico de nueva generación. A grandes rasgos, estos son los diferentes tipos de probióticos. Lo que se puede ver en la fecha de hoy.

Zachary Cartwright :
Y cuando se trata de medir el agua en los probióticos. ¿Cuáles son los métodos que ve que utilizan las empresas y qué utiliza usted para medir el agua en este tipo de productos?

Subhendu Nayak :
Sí, no, es una muy buena pregunta. La gente a veces se confunde entre la pérdida por desecación y el contenido de agua. Pero la medida real es la actividad del agua. Una vez más, la actividad del agua, por simple definición, es una medida de la disponibilidad de agua para las reacciones biológicas. Determina la capacidad de crecimiento de los microorganismos. Si la actividad del agua disminuye, también disminuirá la capacidad de crecimiento de los microorganismos. Y predice si es probable que el agua pase del producto alimentario a las células de los microorganismos que puedan estar presentes. Y la actividad del agua se representa generalmente como aW.

Subhendu Nayak :
O se expresa como una relación entre la presión de vapor en un alimento y la presión de vapor del agua pura. O podemos decir es aW es igual a p por p cero, p es la presión de vapor del alimento y p cero es la presión de vapor del agua pura. Así es como definimos cómo medir la actividad del agua. Y la mayoría de las cepas son particularmente bacterias probióticas sin esporas como lactobacillus o bifidobacterias. Son muy sensibles a la humedad. Por eso se utiliza la actividad del agua como marcador. Y todo eso se ofrece en el mercado, sobre todo en términos de liofilización. Así que una vez liofilizado generalmente viene con una especificación como 0.050.06 en ese rango, o particularmente menos de 0.1.

Subhendu Nayak :
Y la idea es que una vez que se introduce en diferentes tipos de formatos de administración como cápsulas, comprimidos o cualquier otro formato, la idea es mantener la actividad del agua lo más baja posible para que durante todo el tiempo de vida útil reclamado pueda permanecer baja y pueda proporcionar la cantidad deseada de potencia. Si la actividad del agua supera el 0,25, se producirán cambios drásticos o dramáticos, o se observará una pérdida significativa de la potencia del probiótico.

Zachary Cartwright :
Sí, y eso es muy útil, Subhendu, porque me encuentro con muchos clientes o empresas que están un poco confundidos sobre el contenido de humedad frente a la actividad del agua. Y una vez que entienden la actividad del agua, ¿cómo se relaciona con la estabilidad de los probióticos? Como ha dicho, cuanto más bajo, mejor. A partir de 0,25 de actividad de agua es cuando empiezan los problemas. ¿Es correcto?

Subhendu Nayak :
Sí, sí, eso es, eso es un punto muy bueno en realidad. Como he dicho antes, las cepas probióticas suelen venir de los vendedores con una especificación de 0,1, menos de 0,1. Pero, por lo general, cuando las liofilizan, las secan en la fase de secado secundario con un crioprotector. Pero, por lo general, cuando se secan, en la etapa de secado secundario con un crioprotector, suelen secarse hasta un nivel de 0,05 o 0,06. Pero el verdadero reto se presenta una vez que alguien te proporciona esa cepa con 0,050,06 en estado de vida Eli, entonces alguien la recibe. La parte interesante es cuando alguien intenta procesarla en sus instalaciones de producción. Supongamos que vamos por una cápsula. Entonces alguien la pone en el área de dispensación o una especie de farmacia para pesarla. Al pesarla, también se expone o tarda cierto tiempo en dispensarse.

Subhendu Nayak :
Luego se transfiere a la mezcla. Así que en la mezcla, ¿cuál es la temperatura o la humedad de la sala de mezcla? ¿Qué tipo de licuadora se utiliza? ¿Cuánto espacio libre hay en la licuadora? Si el espacio libre es muy grande, también se expone mucho al aire. Así que algunas personas están utilizando una especie de succión también en la mezcla para que eso pueda reducir al mínimo la cantidad de morir. A continuación, se almacena el granel intermedio. Después del proceso de mezcla, se encapsula. Y en la encapsulación, ¿cuál es la temperatura y la humedad del proceso de encapsulación? Cuando cargan la mezcla en la tolva de la máquina de encapsulación, hay una pista, si se mantiene abierta o pueden cerrarla. Y una vez que se hacen las cápsulas finales, las cápsulas a granel, la gente piensa oh, es una célula de cápsula, da protección.

Subhendu Nayak :
Pero no, es sólo una cápsula celular que la gente ingiere. Y entra en el estómago muy rápido y se disuelve en agua. Así que no da ninguna protección contra la humedad. Así que también tiene que ser almacenado a menos que y hasta que esté listo para ir para el envasado. Una vez más, el empaquetado también necesita ser sucedido en la condición controlada de la humedad. Y siempre y cuando usted pueda controlar estos pasos, todos y cada uno de los pasos, a partir de la dispensación, mezcla, encapsulación, almacenamiento intermedio, envasado muy por debajo del 25% o preferiblemente 25% de humedad relativa o 30%. Eso le dará, que reducirá al mínimo la cantidad de morir fuera porque la tasa de transmisión de vapor de agua se reducirá al mínimo y la actividad del agua no se adapte para arriba. El segundo factor es, en realidad, cuando se toman estos probióticos y se añaden con algún otro excipiente que disminuye la actividad del agua.

Subhendu Nayak :
Algunas de las excepciones pueden venir con una mayor actividad de agua, como 0,3 o 0,4. Y cuando se formula cierta cantidad de formato de administración, ese excipiente permanece adyacente a la cepa. Y cuando se formula cierta cantidad de formato de entrega, ese excipiente permanece adyacente a la cepa. Así que si ese excipiente permanece en la actividad de agua más alta, supongamos como 0,3 o 0,4 que inmediatamente hace que el agua disponible para la cepa probiótica. Como son sensibles a la humedad y de naturaleza higroscópica, absorben la humedad del otro recipiente y la actividad del agua se dispara y desaparece muy rápidamente. Así que es muy importante que cualquier excipiente que vayamos a añadir o utilizar en el formato de administración tenga que secarse o, preferiblemente, mantenerse a menos de 0,15. Y si podemos encontrar algún material o excipiente que no sea higroscópico por naturaleza, también será mejor. Este es el segundo factor. A continuación, el tercer factor que entra en escena es en realidad qué tipo de formato de envasado que vamos.

Subhendu Nayak :
Depende del formato del envase. Supongamos que alguien elige una botella de vidrio. El vidrio es bueno en términos de tasa de transmisión de vapor de agua. Pero si alguien va sólo por una botella de pago, la WVtR o la tasa de transmisión de vapor de humedad MvtR, o lo llamamos tasa de transmisión de vapor de agua, que es demasiado alto. Así que el agua realmente va dentro de la cápsula y la actividad del agua se adapta a la cápsula en general y, finalmente, las bacterias mueren muy rápido. Así que hoy en día hay botellas desecadas disponibles, que se llama CsP. Ahora, ha sido adquirida por Aptar, que viene con desecación. Y también hay diferentes tipos de desecación.

Subhendu Nayak :
Como se puede utilizar el tipo de desecación gel de sílice, tamiz molecular. Hemos hecho diferentes estudios utilizando diferentes tipos de desecación. Hemos visto que el tipo de tamiz molecular realmente funciona mejor en comparación con el gel de sílice. Por eso, los creadores de los frascos desecados de CSP sólo utilizaron el tamiz molecular para desecarlos. Es un buen método para controlar la actividad del agua. La otra cosa es que la gente también puede utilizar botellas de HDPe, que está bien en términos de tasa de transmisión de vapor de agua. Pero usted puede poner un poco de tamiz molecular como 1 gramo o dos gramos, que viene en un paquete de almohada e insertarlo en la botella de GP. Y eso también funciona bien.

Subhendu Nayak :
Así que ese es el tercer punto en términos de envasado, cómo se puede controlar la actividad del agua. Otra cosa interesante que se me ocurre es que cuando se pone este material probiótico en condiciones de refrigeración o almacenamiento refrigerado, la pérdida de potencia es mínima. Lo llamamos, o generalmente sabemos que es sensible a la humedad. Pero cuando lo ponemos en el frigorífico, me refiero a cinco grados centígrados más menos tres, según la FDA, lo que se llama frío, o de dos a ocho grados centígrados, es decir, algo realmente frío. Y hay una gran cantidad de humedad en el interior. Pero la belleza es que a esa baja temperatura, la cinética es muy lenta o muy insignificante. Por eso la humedad no se transmite o no llega del exterior al interior de la cepa probiótica. Así que cuando se almacena el probiótico, en particular a baja temperatura o a baja temperatura, debido a la baja cinética, independientemente de que haya una gran cantidad de humedad, todavía no se ve afectada.

Subhendu Nayak :
Más bien proporciona un ambiente muy agradable, sensible a la temperatura, crea una condición agradable. Así que la potencia no se altera si se puede poner también en términos de condiciones de almacenamiento refrigerado. Estos son los diferentes criterios o factores que debemos tener en cuenta al realizar cualquier tipo de formulación. Para resumir, en términos de excipientes, ¿cuál es la actividad del agua del excipiente, el almacenamiento de excipientes no higroscópicos y la manipulación del proceso? Empezando por la dosificación, la mezcla, la encapsulación intermedia, luego el envasado a granel y el envasado, el patrón de envasado, cómo o en qué tipo de recipiente se puede envasar para que pueda ofrecer una estabilidad definitiva durante toda la vida útil, si son 18 meses o 24 meses, cómo puede mantener la estabilidad.

Zachary Cartwright :
Y creo que has tocado muchos puntos importantes. Así Subhendu y yo sólo quiero revisar algunos. Uh, una de las cosas que usted habló es que la actividad del agua siempre está cambiando. Y aunque se puede empezar con una baja actividad de agua, todos estos pasos durante la fabricación, ya sea dispensación o mezcla o encapsulación, cada vez que se pasa por un paso, hay que vigilar realmente la temperatura y la humedad del ambiente. Y creo que usted mencionó tratar de mantener una humedad inferior al 25%. Y, por supuesto, las temperaturas más bajas también van a ayudar a mantener la actividad del agua más baja. Eso me pareció muy interesante. Y de nuevo, una pregunta común que recibo, porque aunque usted puede comenzar con una baja actividad de agua, puede encontrarse con problemas en el camino.

Zachary Cartwright :
Otro punto sobre el que quería insistir es la importancia de empezar con ingredientes de baja actividad acuosa, especialmente los excipientes que ha mencionado. Cada vez veo más empresas que limitan la entrada de ingredientes con la menor actividad acuosa posible. Y cualquier empresa que intente hacer esto teniendo en cuenta sólo la humedad no tiene la resolución que necesita para estar realmente al tanto de esto y prevenir algunos de esos problemas de humedad en el futuro. Por último, ha hablado del envasado y de la importancia de tener un bajo índice de transmisión de vapor de agua. Cuanto menor sea, mejor será el envase. Y pensé que era interesante, ya sabes, cómo la cinética es más lenta en la refrigeración y cómo esto también puede prolongar la vida útil. Otra de las cosas que veo ahora es que la gente o las empresas intentan suministrar probióticos en forma de stick. ¿Lo ve? ¿Qué opina sobre la posibilidad de suministrar probióticos con este método?

Subhendu Nayak :
Hoy en día también hay mucha gente que se está aficionando a las gominolas. Stick pack también se está perdiendo. A mucha gente también le gusta eso o a la generación más joven en particular porque quieren sentir la prueba no como las cosas convencionales como las cápsulas o las pastillas normales. Así que la gente lo prefiere. Así que hay un montón de cepas que están llegando a una forma en términos de stick pack. También es un formato interesante. Y, por supuesto, incluyendo las bacterias probióticas sin esporas, se pueden entregar en forma de stick pack. Así que como usted trae el punto de stick pack en función de la.

Subhendu Nayak :
De nuevo, todo depende de la actividad del agua. Así que la idea es mantener la actividad del agua baja, tan baja como sea posible durante el punto de partida. El excipiente, lo que se añade en el stick pack, en particular la gente utiliza en la industria del stick pack diez tipos de alcoholes de azúcar como el xilitol, manitol, isomalt. Basándome en mi experiencia, he visto que el isomalt no es higroscópico o que la curva de ajuste comienza en el extremo superior de la humedad, en comparación con el manitol, seguido del xilitol. El xilitol tiene menos o cuánto más higroscópico. Por lo tanto, cuando se elabora un stick, la idea es utilizarlo. Una vez más, la gente prefiere también xilitol porque xilitol tiene la mayor cantidad de negativo de calor de entalpía. Es por eso que cuando lo pones en la boca proporciona una sensación muy fría.

Subhendu Nayak :
Así que la cantidad de frescor que se siente en el xilitol es mucho mayor en comparación con el manitoba o el isomalt, ya que tiene un índice de entalpía muy elevado. Por eso la sensación de frescor es mayor. Pero hay que ajustarlo, porque si sólo utilizamos xilitol, el problema es que es muy higroscópico por naturaleza. Así que se está poniendo probiótico, que es higroscópico, junto con xilitol, que es otro material higroscópico, creando una mezcla completa que ahora es completamente higroscópica. Así que la estabilidad será un interrogante. Así que la decisión más sensata será añadir una cierta cantidad de xilitol para obtener la sensación de frescor. Luego mezclar con otra cosa como isomalt. Y asegúrate de usar esa mezcla de xilitol e isomalt con actividad acuosa.

Subhendu Nayak :
Si no te lo seca el vendedor, tienes que secarlo a un nivel de 0,1 para que te quede bien. Y la otra idea es, mientras que usted está eligiendo estas cosas, usted tiene que ir a una forma granular. La forma granular ayuda a mejorar la estabilidad y a absorber menos humedad debido al tamaño de las partículas. Además, las partículas granuladas ayudan a crear menos polvo y a mejorar la fluidez, que es lo que realmente se necesita en un stick pack. Cuando se fabrica un stick pack, la tolva lo expulsa. Y debido a la expulsión de la tolva al papel de aluminio, el papel de aluminio se dobla y crea un saco para que desde la tolva, el polvo fluya. Así que si usted tiene mucho más granular de partículas, lo que me refiero a obtener en términos de una mezcla de xilitol y isomalt, por lo que tendrá un mejor flujo. Y debido a un mejor flujo, no se pegará al cuello del stick pack.

Subhendu Nayak :
Hemos visto, o he visto tantos casos, si se utiliza material en polvo, se pega a la clavija o el cuello del paquete de palo y se pega allí. Y cómo se cierra. Cuando llega el momento de sellar por medio de calor, el polvo se interrumpe en el camino. Y se puede ver a simple vista. Pero hay brecha se produce y debido a que hay una cierta cantidad de fugas. Cuando se almacena el stick pack, entonces el vapor de agua puede entrar y quitar la electricidad del agua. Así que estas son experiencias de la vida real en términos de tomar este tipo de precauciones. Y las otras cosas entran en escena.

Subhendu Nayak :
Hoy en día se puede conseguir un paquete de palo que viene desecado. Diferentes personas proporcionan diferentes tipos de desecación. Algunas personas proporcionan la desecación que viene un poco como lo que se ve en la botella HDPe, como un paquete de almohada. Y que sólo permanece dentro de ese papel de aluminio. Pero basado en mi experiencia, eso funciona. Pero hasta cierto punto, no soy un gran fan de eso. En comparación con eso, hay algunas opciones mejores. Lo que se puede ver que viene impregnado en la propia película.

Subhendu Nayak :
Parece una película normal que funciona en una máquina de simulación normal. No se siente, es un poco más gruesa. Y la desecación barrera de papel de aluminio, que realmente funciona como una buena barrera para el agua, para la tasa de transmisión. Y hay desecación que se impregna dentro de la película. Así que para los probióticos, si usted va para no esporas, sin duda alguien debe considerar el uso de película desecada, utilizando también el papel de aluminio como una barrera en ese caso que realmente mantiene la actividad del agua baja. Así que creo que es otro punto importante a considerar. Y la otra cosa es en términos de stick pack, alguien definitivamente necesita considerar el sabor que está añadiendo. El sabor debe ser compatible con las cepas probióticas.

Subhendu Nayak :
A veces la gente intenta obtener sabores naturales y si tienen algún impacto antimicrobiano, entonces también inhiben el crecimiento de las bacterias y tienen algún impacto adverso en la potencia de las bacterias. Así que el perfil de sabor, lo que se ha utilizado debe asegurarse de que es compatible. Y la otra técnica es tratar de diluir la cantidad de la cepa probiótica. Diluir significa suponer fuera del 100%. Trate de poner algo, las bacterias probióticas máximo algo recomendado 30% a 40%. La cantidad restante puede ser excipiente que será no higroscópico en la naturaleza. Lo que ocurre es que la parte higroscópica del probiótico se mantiene entre el 30% y el 40%. Así se crea un buen equilibrio.

Subhendu Nayak :
Estas son las condiciones que hay que tener en cuenta al formular un stick pack. Para resumir, en términos de excipiente, hay que seleccionar el excipiente, conducir el excipiente si es necesario, hay que utilizar un stick pack desecado. Y, en tercer lugar, en cuanto a la proporción entre el activo o probiótico y el excipiente, hay que utilizarla de forma prudente, con un máximo de probiótico de entre el 30% y el 40%, sin excederse. Para que pueda hacer un estable.

Zachary Cartwright :
Formulación además de stick packs y también formas gomosas. También participo en muchos debates en los que se habla de duocápsulas. ¿Puede decirnos qué es una duocápsula y si es una forma eficaz de mantener bajos los niveles de humedad y de actividad del agua?

Subhendu Nayak :
Sí. Son dos cosas diferentes. Una es el do cap y las gominolas. Vamos a entrar en el docap, luego volveremos a lo de las gominolas. Sí, do cap. Puedes ver que es una buena aplicación. Algunas personas en realidad, si usted ve la empresa como Nori semilla que en realidad están poniendo esas cosas en probióticos en una forma de docap. Pero aquí está lo interesante.

Subhendu Nayak :
Cuando Lonza introdujo el docap, lo que hicieron fue poner las cápsulas o las cápsulas sólidas de probiótico, especialmente las de tamaño dos o tres, dentro de la cápsula y la cápsula exterior se combinó con un líquido. Lo que se ha promovido es que, como hay un aceite, el probiótico permanece dentro del aceite o incrustado fuera de él, por lo que el aceite ofrece una protección para que el agua no pueda penetrar en su interior. Así que hemos hecho algunos análisis de mercado o muestras de mercado y lo hemos analizado, pero exactamente, encontramos lo contrario. Lo que pasa es que la gente piensa que ese es el concepto. Así es como funciona. Sí, así es como funciona. Pero hay pequeñas cosas aquí, como el aceite, lo que se ha tomado, que debe actuar como una barrera. Más bien.

Subhendu Nayak :
Si la actividad del agua en el aceite se mantiene, supongamos que alrededor de 0,4, a continuación, se ejecuta una cápsula de control, ya que es una cápsula sólida de una sola pieza, frente a esta tapa do donde se obtiene el aceite con actividad de agua 0,4. Esta cápsula con aceite en realidad muere más rápido porque se obtiene la humedad disponible justo al lado de ella. Así que toma la humedad dentro de dos meses y la actividad del agua se disparará y en poco tiempo, dos o tres meses, alcanzará hasta 0.30.35. Y así es como se puede ver la muerte que ocurre. Así que, de nuevo, no estoy en contra de cualquier idea o nuevo formato de entrega, si se puede hacer factible, entonces usted tiene que elegir la cantidad correcta de aceite adecuado, que debe ser lo suficientemente seco o seco significa particularmente en términos de actividad del agua, debe ser inferior a 0,1. Y de esa manera se puede hacer que sea factible. Y de esa manera se puede hacer factible. Y la otra cosa interesante es cuando ponen el aceite, hay un sellado o banda exterior, cómo va. Tienes que sellar la cápsula exterior.

Subhendu Nayak :
Así que a veces, durante el proceso de sellado, lo exponen a temperaturas más altas, incluso durante más tiempo. Y durante esa exposición, los probióticos, probióticos internos, obtienen esa temperatura más alta y la exposición por la duración. Así es como también se matan. Así que ese proceso también necesita ser optimizado. Así que si alguien me pregunta sobre docap, mi opinión es, sí, es una gran idea, pero hay que tener en cuenta el sellado o el proceso de anillado. Sea como sea, hay que optimizar el proceso en cuanto a la cantidad de calor y la duración de la exposición. Y el aceite, que permanece adyacente al probiótico, debe tener una actividad acuosa baja y no ser higroscópico. De esta forma se puede hacer viable.

Subhendu Nayak :
Pero como también ha mencionado el tema del límite máximo, se puede ver en el mercado que quienquiera que esté haciendo esas cosas, está haciendo la afirmación en términos de UFA, no de UFC. Por lo tanto, el hecho de recurrir a la citometría de flujo en lugar de a las UFC también da lugar a un debate diferente.

Zachary Cartwright :
Sí. Y eso me lleva perfectamente a mi siguiente pregunta. ¿Cómo se mide la muerte de los probióticos? ¿Qué medidas o técnicas utiliza para demostrar que ha conservado los probióticos? Y hay una cierta cantidad en ese producto final cuando llega al consumidor.

Subhendu Nayak :
Así que la cosa es que si vamos por la técnica convencional en el día de hoy, que sigue siendo de gran alcance, que es el recuento de placas y eso es lo que hacemos en términos de programa de UFC. Y esa es la técnica más seguida. Y si ves todas las empresas que están haciendo la marca en términos de venta de la cepa, la mayoría de la gente, o voy a decir que el 99% de la gente, o puedo decir que el 100% de la gente vende esas cepas de bacterias probióticas en términos de programa de UFC, nadie vende esas cosas en AFU. Y cómo funcionan estas cosas, sólo tienes que tomar ese polvo de mosca de la vida, añadirlo con medios específicos, donde crece, o en otro lenguaje de lego, estás proporcionando el alimento, poniéndolo hasta una dilución de cereales deseada, tomando hasta ese límite, luego cultivarlo y ponerlo en la temperatura de incubación dentro de la incubadora y sacarlo. Y puedes ver las colonias y generalmente cuentas las colonias. Y eso es lo que si lo has hecho en mil millones, entonces ya sabes, vale, son mil millones, 10 mil millones o 100 mil millones, tan simple como eso. Y si también vas, creo que el 100%. Una vez más, todas las empresas que están vendiendo probióticos cepa, todos ellos hicieron este estudio, los estudios clínicos, lo que quiero decir, todo lo relacionado con UFC.

Subhendu Nayak :
5 mil millones de UFC de lactobacilos te proporcionan inmunidad. 2 mil millones de bifidobacterium lactasa te dan cosas digestivas. Todo está relacionado con las UFC. Así que creo que el método de medición más preferido es la UFC. Y si alguien hace afirmaciones funcionales estructuradas, entonces todos estos estudios también se hacen en términos de UFC. Así que se puede establecer directamente la UFC. Y si alguien hace una alegación o una vida útil de 18 o 24 meses, al final de los 24 meses, se puede ver que supongamos que sus 2 mil millones de estudios clínicos que le proporcionan la salud digestiva todavía que 2 mil millones de UFC está ahí al final de los 24 meses de vida propia o no. Mientras haya mantenido los 2 mil millones, está bien.

Subhendu Nayak:
Su afirmación sigue siendo válida. Por eso en la industria se empieza a calcular la cantidad que se pierde durante el proceso de fabricación, desde la cepa hasta el formato final. Hay variabilidad en el método, la cantidad de pérdida en el proceso de mezcla, encapsulación, envasado, y también durante el proceso de almacenamiento. Por eso también entra en juego el envasado. Y todas estas cosas están correlacionadas. La potencia, lo que contamos en términos de UFC, se correlaciona en términos de actividad del agua. Así que si la actividad del agua aumenta, el recuento de UFC también disminuye. Así es como se está gestionando en términos de proporcionar un exceso.

Subhendu Nayak :
Y la muerte se produce durante el proceso de fabricación y también durante el proceso de almacenamiento también. Pero hay un enfoque alternativo. Algunas personas lo adoptan, sobre todo en el producto acabado. En lugar de realizar el recuento en placa, lo hacen mediante citometría de flujo, en la que hay un troquel y la luz atraviesa el colorante. Y se puede ver que cuántas células están vivas, cuántas células están heridas, y así es como se presenta en términos de. No hay un establecimiento directo de correlación entre UFC y UFA. Sólo por simple lógica, podemos decir que supongamos que empezamos una cápsula, supongamos a 10 mil millones de UFC durante el proceso de fabricación, tiempo inicial, tiempo cero. Si son 10 mil millones de UFC, también son 10 mil millones de UAF.

Subhendu Nayak :
No hay diferencia, el mismo número. Pero, ¿qué sucede durante el proceso de almacenamiento? Algunos integridad celular sucede, o algo sucede. En términos de membrana, hay algunas células se convierte en. Se llama VB y C, viable pero no cultivable. Por lo tanto, cuando la placa, que no formará colonias. Es por eso que se llama viable pero no cultivable. Y cuando no puede formar colonias, no puedes obtener esos números en UFC. Así que la cápsula, lo que empezamos con 10 mil millones de UFC, o 10 mil millones de UAF.

Subhendu Nayak :
Cuando se mide después de seis meses en UFC, puede ser de 8.000 millones de UFC, porque se han perdido 2.000 millones. Pero en Afu, podría tener 9,8 o 9,9 afu. Por eso, cuando se comparan las UFC y las UFA, siempre se obtiene una cifra mayor en UFA. Pero la verdadera cuestión es que las células que se están contando son células dañadas, o puede que el 90% estén dañadas, pero aún así se obtiene un recuento. Y esas se llaman VB y C, células viables pero no cultivables. ¿Realmente tiene algún beneficio para la salud? Es un gran interrogante. Y todos los estudios clínicos, quienquiera que esté haciendo, o cualquier estructura funcional, se ha afirmado, todo se ha correlacionado con CFU. Así que si alguien está tomando un enfoque en términos de UFC, ¿qué tan cierto es, ¿cómo pueden hacer afirmaciones estructura funcional? Creo que se plantean muchas preguntas. Por supuesto, podemos decir que no se tarda tanto tiempo como en el recuento en placa, en el que hay que cultivar durante dos o tres días para obtener colonias, pero al fin y al cabo, en el recuento en placa se obtiene exactamente si la célula está sana al 100%, entonces sólo se obtienen colonias.

Subhendu Nayak :
Si no está sano, no se obtienen colonias. Así que usted está 100% seguro de que está recibiendo que muchas colonias y eso es exactamente eso. Se han realizado estudios clínicos con 10.000 millones de UFC. Por lo tanto, obtendrá esa afirmación. Pero si se adopta el enfoque de AFU, entonces si se está haciendo justicia o no, depende totalmente de cómo se esté manipulando o alterando lo que se está midiendo en esas células dañadas. ¿Es lo correcto o lo incorrecto? Estas son las cosas que creo que no han sido respondidas por la FDA o la FDA no proporciona una orientación clara también en eso. Pero, de nuevo, la mayoría de las cosas que se ven en el mercado hoy en día vienen con UFC y la gente que vende la cepa que lleva a cabo los estudios también lo ponen en el programa de UFC.

Zachary Cartwright :
Así que Subhendu. Muchas gracias por explicarnos todo esto y por dedicar algo de tiempo hoy a hablar de algunos de los problemas de humedad relacionados con los probióticos y de cómo se pueden utilizar las especificaciones de la actividad del agua para evitar especialmente la muerte y todos los factores diferentes, ya sean las opciones de fabricación o la forma final del producto o el envase que se utilice, cómo todo esto influye en la conservación de ese probiótico y cómo la actividad del agua puede ser útil y también la diferencia entre UFC y UAF. No he oído hablar mucho de ello y creo que es interesante. El VBNC viable pero no cultivable y cómo esto puede causar algunos dolores de cabeza o algún debate. Cambiando un poco de tema, ¿qué música le gusta escuchar? Ya sabes, cuando estás allí tratando de obtener un recuento de la colonia, ¿cuál es una recomendación de música que trajo con usted hoy?

Subhendu Nayak :
Me gusta escuchar one dance de Drake.

Zachary Cartwright :
Yo también. Es una de mis canciones favoritas. ¿Y cuál es el mantra o refrán que utilizas para motivarte y equilibrar tu vida?

Subhendu Nayak :
Creo que todo el mundo tiene su propio mantra, así que me gustaría que fuera muy sencillo. La idea es no complicar las cosas. Puede haber muchas más formas de hacerlo complejo. Pero si lo mantienes tan simple como eso y lo pones realmente directo, eso hace la vida de todos fácil y a veces pequeños esfuerzos. Idea innovadora. El pensamiento innovador nos permite volver a tener éxito.

Zachary Cartwright :
Muchas gracias por su tiempo hoy y todas las ideas que ha proporcionado y su recomendación de música y este mantra que ha proporcionado. Tienes mucha experiencia en este campo y creo que cada vez hay más preguntas al respecto a medida que empezamos a trabajar en diferentes formas, ya sean gominolas o stick pack o quizás algún nuevo formato en el que aún no hemos pensado. Muchas gracias por su tiempo. Savindhu gracias Jack.

Subhendu Nayak :
Se lo agradezco.

Zachary Cartwright :
El episodio de hoy está patrocinado por AQUALAB. En este episodio hablamos de los probióticos y la actividad del agua. Como Subhendu mencionó, el control de la actividad del agua de cualquier producto que contenga probióticos es esencial. Sin embargo, hay un rango muy pequeño de actividad del agua que debe mantenerse entre 0,15 y 0,25 unidades de actividad del agua. ¿Sabía que aqua lab fabrica los medidores de actividad del agua más precisos, fiables y rápidos del mercado? En concreto, aqua lab utiliza dos métodos directos principales denominados sensor de punto de rocío o sensor láser de diodo sintonizable. Tanto si se trata de medir la actividad del agua de excipientes, gominolas, polvos o cualquier otro ingrediente o medio que contenga proteínas, como si se trata de medir la actividad del agua de excipientes, gominolas, polvos o cualquier otro ingrediente o medio que contenga probióticos, utilizando estos métodos se puede obtener una lectura en cinco minutos o menos con una precisión de más o -0,005 o cero, cero tres unidades de actividad del agua dependiendo del tipo de sensor. En la descripción del podcast encontrará enlaces para obtener más información sobre estas tecnologías. El tema de hoy nos lo trae un artista que conocí este verano mientras pinchaba en una boda.

Zachary Cartwright :
Se llama Eric E. Y ofreció música en directo durante la cena y tocó una cantidad impresionante de versiones. Hizo que la gente gritara cualquier año, y luego tocaba una de las mejores canciones de ese año. Aquí está para presentar su canción inédita llamada "Sometimes somehow".

Eric E. :
Esta es una canción sobre el tiempo de Dios en las relaciones, amistades, y cómo cuando estamos solos, es sólo una cuestión de tiempo. Y sí, yo sólo. En una canción como esta, empiezo a tocar con los dedos y a crear un patrón que suene bien, que me haga sentir bien, y luego empiezo a tararear sílabas sin sentido y eventualmente me vienen a la mente una o dos palabras que encajan con la melodía que estoy creando sobre la marcha. Y entonces le doy cuerpo. Muchas veces. Normalmente el estribillo es lo primero y luego hay que trabajar en las estrofas. Y esto fue sólo una grabación rápida que hice en garageband y luego sólo le puse una armonía encima. No es realmente de un álbum ni nada, pero es una de mis canciones más nuevas, y he estado recibiendo bastante buena respuesta del público con ella y espero que os guste.

Eric E. :
Gracias. Pero a veces de alguna manera algunas cosas van profundas cómo más profundo que las aguas poco profundas nunca nos atrevemos a buscar a veces, de alguna manera nunca hemos sembrado cosechas a veces, de alguna manera algunas cosas van profundas ¿no es increíble lo que crece a partir de una pequeña semilla apenas podemos imaginar apenas podemos creer, pero algunas cosas se han decidido hace mucho, mucho tiempo que algo está destinado a ser antes de que siquiera sabemos, pero a veces, de alguna manera algunas cosas van profundas cómo más profundo que las aguas poco profundas nunca nos atrevemos a ver a veces, de alguna manera se encuentra un tesoro que puede mantener a veces, de alguna manera.

Zachary Cartwright :
Como siempre, para terminar este episodio, ofreceré otro mantra como recordatorio. Puede ser una sola palabra, una frase, simplemente algo que te repitas a ti mismo. Para sentirte tranquilo, quizá para motivarte. O para expresar algo en lo que crees. El mantra de hoy es "irradio energía y elevo a todos los que me rodean". Voy a repetirlo tres veces, y quizá puedas decírtelo a ti mismo. O incluso en voz alta. Allá vamos.

Zachary Cartwright :
Irradio energía y elevo a todos los que me rodean. Irradio energía y elevo a todos los que me rodean. Irradio energía y elevo a todos los que me rodean. Cuando tengas presente este mantra, también te reto a que pienses en una cosa que hayas hecho, por pequeña que sea, de la que te sientas orgulloso. De lo que te sientas orgulloso. Mientras tienes este mantra en mente, también te reto a que pienses en una cosa que hayas hecho, por pequeña que sea, de la que te sientas orgulloso. Muchas gracias por escuchar este episodio. Mi nombre es Zachary Cartwright, y este ha sido otro episodio de El Goteo traído a ustedes por AQUALAB.

Zachary Cartwright :
Mantente hidratado y hasta la próxima.

Eric E. :
Algunas cosas calan hondo oh, sí a veces de alguna manera algunas cosas calan hondo.