Industries
Produits pharmaceutiques
La stabilité des produits pharmaceutiques commence par la gestion de l'humidité.
Les produits pharmaceutiques dépendent d'un contrôle précis de l'humidité pour conserver leur stabilité, leur sécurité et leurs performances. AQUALAB aide les équipes à comprendre la gestion de l'humidité afin que les produits restent constants, du développement à la durée de conservation.
Problèmes courants liés à l'humidité dans les produits pharmaceutiques.
Migration de l'humidité
De nombreux produits pharmaceutiques contiennent plusieurs composants qui ne retiennent pas l'humidité de la même manière. Au fil du temps, l'humidité peut se déplacer entre les couches, les enrobages ou les matériaux de remplissage. Cela peut affecter la dureté des comprimés, l'intégrité de l'enrobage ou les performances du produit longtemps après sa mise sur le marché.
Répartition de la durée de conservation
Les produits peuvent passer les premiers tests, mais changer pendant le stockage ou le transport. De légères variations d'humidité peuvent raccourcir la durée de conservation, modifier le comportement de dissolution ou entraîner des problèmes de stabilité inattendus. Lorsque cela se produit tardivement, les équipes doivent faire face à des retouches, des investigations et des retards d'approvisionnement.
Une précision qui facilite les décisions quotidiennes.
Les produits pharmaceutiques sont influencés par le comportement de l'humidité au fil du temps. Les comprimés peuvent ramollir ou se fissurer. Les enrobages peuvent perdre leur intégrité. Les liquides et les produits biologiques peuvent s'éloigner de leur état cible. Ces changements se produisent souvent lentement et sont difficiles à détecter jusqu'à ce qu'ils deviennent importants.
AQUALAB aide les équipes pharmaceutiques à comprendre quand l'humidité est stable et quand elle dérive en mesurant directement l'activité de l'eau, plutôt qu'en se basant sur la teneur en humidité ou sur des hypothèses. Des mesures rapides et reproductibles permettent de prendre des décisions plus claires en matière de stabilité, d'obtenir une durée de conservation plus prévisible et d'assurer une meilleure coordination entre la R&D, la production et l'assurance qualité avant la mise sur le marché.
« Les résultats des tests de stabilité prédictive peuvent nous amener à modifier la formulation, ce qui vous permet d'économiser du temps et de l'argent. Nous sommes désormais plus confiants quant à la stabilité du produit fini.
Fabienne Letournel-Perreau, Responsable de l'équipe R&D «
», Laboratoires Arkopharma
EXPERTISE INDUSTRIELLE
Une expérience sur laquelle vous pouvez compter
Depuis plus de 40 ans, AQUALAB aide les fabricants à gérer l'humidité dans les produits sensibles. Nos instruments et nos experts scientifiques accompagnent chaque jour les équipes des laboratoires de développement, des zones de production et des programmes qualité.
Aujourd'hui, plus de 90 des plus grandes entreprises mondiales dans les domaines de l'alimentation, des produits pharmaceutiques, des cosmétiques et des ingrédients font confiance à AQUALAB pour mesurer l'activité de l'eau avec précision et cohérence.
Cette expérience fournit aux équipes chargées des snacks cuits au four des données fiables, partageables et exploitables lorsque la qualité des produits est primordiale.
Assistance aux services de laboratoire
Lorsque les questions dépassent le cadre des tests de routine, AQUALAB Lab Services fournit des analyses d'humidité spécialisées pour aider à diagnostiquer les problèmes, valider les résultats et découvrir les causes profondes.
Découvrez les services de laboratoireAppareils de mesure de l'activité de l'eau
Les instruments AQUALAB fournissent des mesures rapides, précises et reproductibles de l'activité de l'eau, conçues pour être utilisées par les équipes de R&D, de production et d'assurance qualité.
AQUALAB 4TE
Rapide. Précis. Économique. Découvrez l'instrument réputé qui a introduit l'activité de l'eau dans le monde des affaires.
- aw in <5 min
- Haute conformité + compatibilité
- Stockage sécurisé des données
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Analyse ultra-rapide de l'humidité totale pour renforcer le contrôle des processus et améliorer la qualité.
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Services de laboratoire
Services d'analyses de laboratoire de précision pour confirmer la qualité, la cohérence et la conformité.
- Résultats précis
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- Normes industrielles
Base de connaissances
Découvrez des ressources, des notes d'application et des conseils d'experts pour aider votre équipe qualité à simplifier, clarifier et fiabiliser la gestion de l'humidité.
Activité de l'eau Norme USP 922 dans le domaine pharmaceutique
La popularité croissante de l'activité de l'eau dans le secteur pharmaceutique s'accompagne de nouvelles réglementations et normes.
Activité de l'eau dans les applications pharmaceutiques
L'activité de l'eau mesure l'état énergétique de l'eau, et l'état énergétique est un meilleur moyen d'évaluer les réactions liées à l'humidité qui endommagent les produits pharmaceutiques.
Les réglementations gouvernementales recommandent de mesurer l'activité de l'eau dans les aliments.
Les organismes de réglementation du monde entier exigent l'utilisation de l'activité de l'eau. Nous avons compilé une liste complète des références réglementaires.
Comment Thorne mène ses recherches correctement
Alors que le secteur du bien-être continue de croître rapidement, il est difficile de se démarquer. Thorne HealthTech relève ce défi en s'engageant à promouvoir un bien-être fondé sur la science et une qualité sans compromis, afin d'aider les consommateurs à mener une vie plus saine et plus heureuse.