Comment Arkopharma améliore Durée de conservation compléments alimentaires d'origine végétale

Lorsque le docteur français Max Rombi a cofondé Arkopharma en 1980, sa philosophie n'était pas vraiment en vogue. Sa conviction que la plupart des problèmes de santé étaient dus à une mauvaise alimentation et que les plantes et les substances naturelles pouvaient aider à les soulager était considérée comme dépassée à l'époque.

Plus de quarante ans plus tard, Arkopharma fabrique et commercialise près de 300 produits de santé en Europe et dans le monde entier. Les solutions de santé naturelles de l'entreprise comprennent des vitamines, des minéraux, de la gelée royale, des produits de beauté, des produits alimentaires, etc. Et des mesures précises de l'activité de l'eau sont essentielles à leur succès.

L'activité de l'eau et le Formulation

Fabienne Letournel-Perreau, responsable d'une équipe de recherche et développement française chez Arkopharma Laboratories, travaille dans le laboratoire pharmaceutique d'Arkopharma depuis plus de trente ans. Elle et ses collègues ont longtemps mesuré la teneur en humidité dans le cadre de leurs activités de recherche et développement. Mais avant de commencer à utiliser l'analyseur de sorption de vapeur (VSA), ils ne comprenaient pas pleinement la relation entre l'activité de l'eau et la stabilité des produits.

« Nous considérions [la teneur en humidité] comme un facteur de dégradation des produits », explique Letournel-Perreau. « Mais ce n’était pas le cas. Parfois, aucune dégradation ne se produisait malgré une teneur en humidité accrue. Le concept de teneur en humidité lié à l’activité de l’eau était donc clair. Lorsque nous avons commencé à utiliser l’analyseur de sorption de vapeur, nous avons compris que l’activité de l’eau et la teneur en humidité devaient être prises en compte conjointement. Cette prise de conscience a amélioré notre formulation et notre capacité à prédire la stabilité. Il était extrêmement important de comprendre cela. »

Mesure de la stabilité et estimation de Durée de conservation

Letournel-Perreau et ses collègues utilisent les mesures de l'activité de l'eau pour garantir la qualité des produits. Mais l'analyseur de sorption de vapeur (VSA) ne procure pas seulement un avantage concurrentiel à Arkopharma. Les données fournies par le VSA les aident également à se conformer à la réglementation.

« Il existe une différence entre les médicaments et les compléments alimentaires », explique Letournel-Perreau. « Mais comme nous devons prouver la qualité et la stabilité des compléments alimentaires, nous devons mener une étude de stabilité conventionnelle. »

Cette étude de stabilité peut prendre jusqu'à cinq ans et nécessite un investissement considérable en temps et en ressources. Des mesures précises sont essentielles à la réussite de l'étude.

« Nous avons collecté une quantité considérable de données d’analyse issues d’études de stabilité menées depuis plus de vingt ans », explique Mme Letournel-Perreau. « Parfois, ces connaissances nous aident à prévoir la stabilité d’une nouvelle formulation; parfois non. La stabilité prédictive est donc très utile pour anticiper la perte de principes actifs dans la formulation temps. Cette stabilité prédictive fait partie intégrante du formulation . Ainsi, les résultats des tests de stabilité prédictive peuvent nous amener à modifier la formulation vous formulation gagner du temps et, bien sûr, de l’argent. Nous sommes donc plus confiants quant à la stabilité du produit fini. … C’est un avantage considérable pour notre entreprise, tant en termes de temps que d’argent, et cela nous aide à avoir davantage confiance dans la stabilité de la formulation produit. »

Points critiques du changement de qualité

Chaque produit étant différent, toutes les données ne sont pas également utiles. Chez Arkopharma, les ensembles de données les plus importants sont appelés « points critiques ». La mesure de l'activité de l'eau aide Arkopharma à se concentrer sur ces points critiques lors du développement de ses produits.

« Les points les plus critiques pour nos produits sont [ceux qui influencent] l’agglomération ainsi que les changements de couleur ou d’odeur », explique Letournel-Perreau. « Mais le défi le plus difficile à relever est Hygroscopicité produits, car nous utilisons des matières premières naturelles. … Nous testons plusieurs formulations et plaçons les prototypes dans des chambres climatiques afin de sélectionner les meilleures formulations. Mais nous utilisons également le kit de résistance à l’humidité et l’ingrédient de mélange pour obtenir l’isotherme finale globale des différentes formulation. Cela nous fait gagner du temps et nous permet de sélectionner la formulation parfaite. »

Un avantage concurrentiel pour l'avenir

Au cours des quatre dernières décennies, depuis la création d'Arkopharma, le marché des compléments alimentaires a connu une croissance significative. Les entreprises doivent innover pour rester compétitives.

« Nous travaillons sur de nombreux nouveaux projets et de nouvelles matières premières », explique M. Letournel-Perreau. « Il est donc très important pour mon équipe d'améliorer ses compétences en matière de stabilité prédictive. Nous voulons aller plus loin dans ce domaine. »

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