Presentazione di AQUALAB 5TE – Un solo strumento, una sola lettura

Da oltre 40 anni, AQUALAB definisce lo standard per la misurazione dell'attività dell'acqua. L'8 settembre, tale standard ha fatto un ulteriore passo avanti. AQUALAB 5TE è il nuovo strumento che porta avanti questa tradizione, unendo l'attività dell'acqua (a_w) e il contenuto di umidità in un unico test di 60 secondi, su un'unica piattaforma e con un registro condiviso di ciò che è stato misurato, quando e da chi.

Se non avete mai utilizzato AQUALAB o l'attività dell'acqua in generale, questo è il punto di partenza ideale. Ecco cosa fa concretamente il 5TE, perché è stato progettato e come le sue sei funzioni principali lavorano insieme per colmare una lacuna che per decenni è costata tempo, denaro e fiducia ai produttori di alimenti, prodotti farmaceutici e ingredienti.

Il problema che il 5TE è stato progettato per risolvere

L'attività dell'acqua indica se l'acqua presente in un prodotto è disponibile per favorire la crescita microbica, le reazioni di deterioramento e le alterazioni della consistenza. Il contenuto di umidità misura la quantità totale di acqua presente. Si tratta di misurazioni correlate ma differenti e, storicamente, la maggior parte dei team ha dovuto utilizzare due strumenti e flussi di lavoro separati per ottener entrambe.

Questa divisione crea notevoli rallentamenti operativi. Un team di R&S convalida una formulazione su un determinato strumento. La produzione monitora la linea su un altro, a volte basato su un principio di misurazione completamente diverso. Il reparto QA riconcilia entrambi i dati prima del rilascio. Ogni passaggio di consegne rappresenta un punto in cui i dati possono andare persi, essere registrati in ritardo o non essere più associati al lotto di origine.

AQUALAB 5TE colma questa lacuna. Si basa sullo stesso principio di misurazione a specchio refrigerato scelto dalla quasi totalità dei maggiori produttori alimentari statunitensi, estendendolo per rilevare il contenuto di umidità nello stesso test, negli stessi 60 secondi e nello stesso record.

Sei funzionalità, un unico strumento

Doppia misurazione in 60 secondi

Il 5TE restituisce l'attività dell'acqua e il contenuto di umidità da un unico campione in un minuto, con una precisione di riferimento di ±0,003 a_w e ±0,5% di contenuto di umidità. Non vi è alcun compromesso tra le due misurazioni, né tra velocità e completezza. Un singolo test sostituisce ciò che in precedenza richiedeva due strumenti e due flussi di lavoro.

Calibrazione BlockSwap senza tempi di inattività

Tradizionalmente, la calibrazione annuale comportava l'invio dello strumento presso un centro esterno, rimanendo senza dispositivo nel frattempo. BlockSwap cambia radicalmente questo aspetto. I laboratori sostituiscono autonomamente il blocco di misurazione e mantengono lo strumento in funzione, facendo sì che la calibrazione non costituisca più un problema di pianificazione per l'intero laboratorio.

Un touchscreen progettato per l'ambiente di produzione, non solo per il banco di laboratorio

Il 5TE è dotato di un touchscreen da 7 pollici utilizzabile anche con i guanti, pensato per l'operatore che esegue il test piuttosto che per il progettista dello strumento. I tutorial integrati e il supporto multilingua riducono i tempi di formazione per i nuovi operatori, mentre la compatibilità plug-and-play con tastiere, lettori di codici a barre e stampanti consente di integrarlo facilmente nella linea esistente senza richiedere adattamenti da parte di quest'ultima.

Conformità a 21 CFR Part 11 integrata

Registri e firme elettroniche, audit trail ricercabili sia sullo strumento sia su AQUALAB Cloud, e controlli di accesso utente coerenti su ogni dispositivo della linea. Per i team di QA, questa è la differenza tra assemblare le prove di conformità ex post e averle già pronte quando l'auditor le richiede.

Integrazione con AQUALAB Cloud

Ogni lettura viene sincronizzata automaticamente, associata al prodotto, al lotto e all'operatore specifici che l'hanno generata. Le soglie possono attivare avvisi immediati di superamento/fallimento e lo strumento continua a funzionare offline, sincronizzandosi non appena viene ristabilita la connessione. Il risultato è un unico registro condiviso che abbraccia banco di R&S, linea di produzione e rilascio QA, anziché tre registri disconnessi che qualcuno deve riconciliare manualmente.

Progettato per le reali esigenze operative di un laboratorio

Al di sotto del software, il 5TE è costruito con piastre a termopila progettate per le condizioni dell'ambiente di laboratorio e diagnostiche proattive sullo stato di salute della ventola, concepite per individuare un problema prima che si trasformi in un fermo macchina non programmato. Gli strumenti di precisione sono utili solo se continuano a funzionare, e il 5TE è progettato proprio a partire da questo presupposto.

Perché tutto ciò è importante al di là delle specifiche tecniche

Nessuna di queste sei funzionalità esiste isolatamente. Il vero valore risiede nel modo in cui cooperano: un test sostituisce due, un record sostituisce tre registri e un percorso di conformità sostituisce la riconciliazione a posteriori. Questo è il vero cambiamento rappresentato dal 5TE: non una versione più rapida dello stesso flusso di lavoro, ma un unico flusso di lavoro laddove in precedenza ce n'erano diversi.

Per un team che ha trascorso anni a gestire i passaggi di consegne tra Ricerca e Sviluppo, produzione e controllo qualità, non è un dettaglio da poco. Problemi di conservabilità nascosti, tempi di inattività per la calibrazione e registrazioni disconnesse sono esattamente quel genere di criticità che non emergono finché non diventano costose. Unire la misurazione e la registrazione è ciò che consente effettivamente di colmare questa lacuna.

Come si colloca il 5TE rispetto ad AQUALAB 3 e AQUALAB 4TE

Il 5TE non rappresenta una rottura rispetto agli strumenti che lo hanno preceduto. AQUALAB 4TE ha stabilito lo standard di accuratezza che il settore si aspetta. AQUALAB 3 è arrivato in seguito, unendo per la prima volta l'attività dell'acqua e il contenuto di umidità in un unico flusso di lavoro. Il 5TE si sviluppa direttamente su entrambi, consolidando le loro capacità in un'unica piattaforma anziché chiedere ai team di apprendere qualcosa di non familiare.

Inizia con AQUALAB 5TE

AQUALAB 5TE è disponibile a partire dall'8 settembre. Se stai valutando il passaggio da AQUALAB 3 o 4TE, o se intendi integrare per la prima volta la misurazione dell'attività dell'acqua e del contenuto di umidità in un unico flusso di lavoro, [parla con uno specialista AQUALAB] per scoprire come il 5TE si adatta al tuo laboratorio, alla tua linea di produzione e ai tuoi requisiti di conformità.

Domande frequenti

Cos'è AQUALAB 5TE?

AQUALAB 5TE è uno strumento per l'attività dell'acqua e il contenuto di umidità che restituisce entrambe le misurazioni da un unico campione in un test di 60 secondi. È lo strumento più recente della linea AQUALAB, che segue AQUALAB 4TE e AQUALAB 3.

In cosa differisce il 5TE dai precedenti strumenti AQUALAB?

Il 5TE misura l'attività dell'acqua e il contenuto di umidità insieme, in un test di 60 secondi, con un'accuratezza di riferimento di ±0,003 a_w e ±0,5% di contenuto di umidità. Aggiunge inoltre la calibrazione BlockSwap, la conformità alla normativa 21 CFR Part 11 e l'integrazione con AQUALAB Cloud.

Cos'è l'attività dell'acqua e in cosa differisce dal contenuto di umidità?

L'attività dell'acqua (aw) misura lo stato energetico dell'acqua in un prodotto, in particolare la disponibilità di tale acqua a sostenere la crescita microbica e a guidare le reazioni di deterioramento. Il contenuto di umidità misura la quantità totale di acqua presente, indipendentemente dal fatto che sia disponibile o meno per tali reazioni. Un prodotto può avere un elevato contenuto di umidità e una bassa attività dell'acqua, o viceversa, ed è per questo che è importante misurarli entrambi.

Cos'è la calibrazione BlockSwap?

BlockSwap è l'approccio del 5TE alla calibrazione annuale. Invece di spedire lo strumento all'esterno per l'assistenza, i laboratori sostituiscono autonomamente il blocco di misurazione, mantenendo lo strumento operativo ed eliminando i tempi di inattività.

AQUALAB 5TE è conforme alla normativa 21 CFR Part 11?

Sì. Il 5TE supporta registrazioni e firme elettroniche, con audit trail consultabili sia sullo strumento sia su AQUALAB Cloud, e controlli di accesso degli utenti replicati su ogni dispositivo connesso.

Posso passare da AQUALAB 3 o AQUALAB 4TE al 5TE?

Sì. Il 5TE è stato progettato come il passo successivo per i clienti che utilizzano già AQUALAB 3 e 4TE, consolidando la misurazione dell'attività dell'acqua e del contenuto di umidità in un'unica piattaforma. [Parla con uno specialista AQUALAB] in merito al percorso di aggiornamento per il tuo laboratorio.

Quanto è accurato AQUALAB 5TE?

Il 5TE misura l'attività dell'acqua con un'accuratezza di ±0,003 a_w e il contenuto di umidità con un riferimento di ±0,5%.

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