Settori industriali
Prodotti farmaceutici
La stabilità dei prodotti farmaceutici inizia con la gestione dell'umidità.
I prodotti farmaceutici richiedono un controllo preciso dell'umidità per mantenere stabilità, sicurezza e prestazioni. AQUALAB aiuta i team a comprendere la gestione dell'umidità in modo che i prodotti rimangano costanti dallo sviluppo fino alla scadenza.
Problemi comuni legati all'umidità nei prodotti farmaceutici.
Migrazione dell'umidità
Molti prodotti farmaceutici contengono più componenti che non trattengono l'umidità allo stesso modo. Nel corso del tempo, l'umidità può spostarsi tra gli strati, i rivestimenti o i materiali di riempimento. Ciò può influire sulla durezza delle compresse, sull'integrità del rivestimento o sulle prestazioni del prodotto molto tempo dopo il rilascio.
Ripartizione della durata di conservazione
I prodotti possono superare i test iniziali ma subire alterazioni durante lo stoccaggio o il trasporto. Piccoli aumenti o diminuzioni dell'umidità possono ridurre la durata di conservazione, alterare il comportamento di dissoluzione o causare imprevisti problemi di stabilità. Quando ciò si verifica in una fase avanzata, i team devono affrontare rielaborazioni, indagini e ritardi nella fornitura.
Precisione che supporta le decisioni quotidiane.
I prodotti farmaceutici sono influenzati dall’andamento dell’umidità nel tempo. Le compresse possono ammorbidirsi o rompersi. I rivestimenti possono perdere integrità. I liquidi e i prodotti biologici possono discostarsi dallo stato desiderato. Questi cambiamenti spesso avvengono lentamente e sono difficili da individuare finché non diventano rilevanti.
AQUALAB aiuta i team farmaceutici a capire quando l’umidità è stabile e quando sta subendo variazioni, misurando Attività dell'acqua , anziché basarsi sul Contenuto di umidità su ipotesi. Misurazioni rapide e ripetibili consentono di prendere decisioni più chiare in materia di stabilità, garantire una durata di conservazione più prevedibile e un maggiore allineamento tra ricerca e sviluppo, produzione e controllo qualità prima del rilascio sul mercato.
"I risultati dei test sulla stabilità predittiva ci consentono di modificare la formulazione, consentendo un risparmio di tempo e denaro. Ora siamo più sicuri della stabilità del prodotto finito.
Fabienne Letournel-Perreau, Responsabile del team di ricerca e sviluppo dell'
, Laboratori Arkopharma
COMPETENZA NEL SETTORE
Esperienza su cui puoi contare
Da oltre 40 anni, AQUALAB aiuta i produttori a gestire il contenuto di umidità nei prodotti sensibili. I nostri strumenti e i nostri esperti scientifici supportano quotidianamente i team nei laboratori di sviluppo, nelle aree di produzione e nei programmi di qualità.
Oggi, oltre 90 delle principali aziende mondiali nei settori alimentare, farmaceutico, cosmetico e degli ingredienti si affidano ad AQUALAB per misurare Attività dell'acqua precisione e affidabilità.
Questa esperienza fornisce ai team che si occupano di snack da forno dati affidabili, condivisibili e su cui poter contare quando la qualità del prodotto è fondamentale.
Servizi di laboratorio di supporto
Quando le domande vanno oltre i test di routine, AQUALAB Lab Services fornisce analisi dell'umidità eseguite da esperti per aiutare a diagnosticare i problemi, convalidare i risultati e scoprire le cause alla radice.
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