Come Arkopharma migliora la durata di conservazione degli integratori a base vegetale

Quando il medico francese Max Rombi fondò Arkopharma nel 1980, la sua filosofia non era esattamente in voga. La sua convinzione che la maggior parte dei problemi di salute fosse causata da una dieta scorretta e che le piante e le sostanze naturali potessero aiutare ad alleviarli era considerata antiquata all'epoca.

A distanza di oltre quarant'anni, Arkopharma produce e commercializza quasi 300 prodotti per la salute in Europa e nel resto del mondo. Le soluzioni naturali per la salute offerte dall'azienda comprendono vitamine, minerali, pappa reale, prodotti di bellezza, prodotti alimentari e altro ancora. E per il loro successo sono fondamentali misurazioni accurate dell'attività dell'acqua.

Attività dell'acqua e processo di formulazione

Fabienne Letournel-Perreau, responsabile del team di ricerca e sviluppo francese presso Arkopharma Laboratories, lavora nel laboratorio farmaceutico di Arkopharma da oltre trent'anni. Lei e i suoi colleghi hanno misurato a lungo il contenuto di umidità nell'ambito delle loro attività di ricerca e sviluppo. Tuttavia, prima di iniziare a utilizzare il Vapor Sorption Analyzer (VSA), non comprendevano appieno la relazione tra attività dell'acqua e stabilità del prodotto.

"Consideravamo [il contenuto di umidità] un fattore di degrado dei prodotti", afferma Letournel-Perreau. "Ma non era così. A volte il degrado non si verificava nonostante un aumento del contenuto di umidità. Quindi il concetto di contenuto di umidità correlato all'attività dell'acqua era chiaro. Una volta che abbiamo iniziato a utilizzare l'analizzatore di assorbimento del vapore, ci siamo resi conto che l'attività dell'acqua e il contenuto di umidità devono essere considerati insieme. E questa comprensione ha migliorato il nostro processo di formulazione e la nostra capacità di prevedere la stabilità. È stato molto, molto importante capirlo".

Misurazione della stabilità e previsione della durata di conservazione

Letournel-Perreau e i suoi colleghi utilizzano misurazioni dell'attività dell'acqua per garantire la qualità dei prodotti. Ma il Vapor Sorption Analyzer (VSA) non offre solo un vantaggio competitivo ad Arkopharma. I dati ricevuti dal VSA aiutano anche a garantire la conformità alle normative.

"C'è una differenza tra farmaci e integratori alimentari", afferma Letournel-Perreau. "Ma poiché dobbiamo fornire prove della qualità e della stabilità degli integratori alimentari, dobbiamo eseguire lo studio di stabilità convenzionale".

Questo studio sulla stabilità può richiedere fino a cinque anni e comporta un investimento significativo in termini di tempo e risorse. Per il successo dello studio è fondamentale effettuare misurazioni accurate.

"Abbiamo raccolto un'enorme quantità di dati analitici provenienti da studi di stabilità condotti per oltre vent'anni", afferma Letournel-Perreau. "A volte queste conoscenze ci aiutano a prevedere la stabilità di una nuova formulazione, altre volte no. La stabilità predittiva è quindi molto utile per anticipare la perdita di principi attivi nella formulazione nel corso del tempo. Questa stabilità predittiva fa parte del processo di formulazione. I risultati dei test di stabilità predittiva possono quindi portarci a modificare la formulazione, consentendoci di risparmiare tempo e, ovviamente, denaro. Di conseguenza, siamo più sicuri della stabilità del prodotto finito. ... È un grande vantaggio per la nostra azienda in termini di tempo e denaro e ci aiuta a sentirci più sicuri della stabilità della formulazione del prodotto".

Punti critici del cambiamento di qualità

Poiché ogni prodotto è diverso, non tutti i dati sono ugualmente utili. Arkopharma definisce i dati più importanti come "punti critici". Misurare l'attività dell'acqua aiuta Arkopharma a concentrarsi su questi punti critici durante lo sviluppo dei prodotti.

"I punti più critici per i nostri prodotti sono [quelli che influenzano] l'agglomerazione e il cambiamento di colore o odore", afferma Letournel-Perreau. "Ma la sfida più difficile da superare è l'igroscopicità dei prodotti, perché utilizziamo materie prime naturali. ... Proviamo diverse formulazioni e mettiamo i prototipi in camere climatiche in modo da poter selezionare le formulazioni migliori. Ma utilizziamo anche il kit di resistenza all'umidità e l'ingrediente di miscelazione per ottenere l'isoterma finale totale delle diverse formulazioni. Ciò consente di risparmiare tempo e di selezionare la formulazione perfetta".

Un vantaggio competitivo per il futuro

Negli ultimi quarant'anni, da quando Arkopharma è stata fondata, il mercato degli integratori alimentari è cresciuto in modo significativo. Le aziende devono innovarsi per rimanere competitive.

"Stiamo lavorando a molti nuovi progetti e nuove materie prime", afferma Letournel-Perreau. "Quindi è molto importante che il mio team migliori le proprie competenze in materia di stabilità predittiva. Vogliamo arrivare al punto in cui ci impegniamo maggiormente su questo argomento".

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