Libreria delle competenze

Le normative governative raccomandano la misurazione dell'attività dell'acqua negli alimenti.

FDA, USDA, USP, AOAC, ICH, ISO, Eudralex: gli organismi di regolamentazione di tutto il mondo richiedono l'uso dell'attività dell'acqua. Abbiamo compilato un elenco completo di riferimenti normativi.

L'attività dell'acqua è una proprietà importante. Essa predice la stabilità rispetto alla crescita microbica, i tassi di reazione deteriorativa e le proprietà fisiche. La Food and Drug Administration statunitense ha incorporato l'attività dell'acqua nelle norme di sicurezza. Queste norme descrivono in dettaglio i requisiti e le pratiche specifici per garantire che i prodotti siano realizzati in condizioni igieniche e siano puri, genuini e sicuri. Utilizzate la tabella sottostante come riferimento alle norme di sicurezza del governo statunitense che raccomandano l'uso dell'attività dell'acqua.

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Tabella 1. Tredici norme di sicurezza governative per alimenti, prodotti farmaceutici e cosmetici
Agenzia	Tipo di prodotto	Numero di riferimento	Ultimo aggiornamento	Descrizione
FDA	Cibo	FSMA Sezione 103	12-5-16	Descrive le azioni preventive e l'approccio alla sicurezza basato sul rischio, identifica la necessità di monitorare i controlli preventivi, ma non menziona specificatamente l'attività dell'acqua.
FDA	Cibo	21 CFR parte 117	12-5-16	Descrive la pratica per l'analisi dei pericoli e i controlli preventivi basati sul rischio, comprese le pratiche di monitoraggio per i test quali l'attività dell'acqua (non menziona specificatamente l'attività dell'acqua).
FDA	Cibo	Codice alimentare 2013	2017	Il codice alimentare funge da guida per determinare i pericoli e i controlli preventivi nell'ambito delle nuove normative FSMA. La definizione di alimenti potenzialmente pericolosi, riportata nella sezione "Controllo del tempo/temperatura per la sicurezza alimentare" del codice alimentare 2017, si basa su_awe pH e utilizza le tabelle di interazione A e B.
FDA	Cibo	21 CFR parte 113	5-1-16	Gli alimenti trattati termicamente sono descritti come non suscettibili alla proliferazione batterica se inferiori a 0,85, codice precedente sostituito dalle informazioni contenute nel codice alimentare del 2013.
FDA	Cibo	21 CFR parte 110.8	4-4-15	Le GMP descritte in questa sezione sotto le operazioni di produzione (2) indicano che le GMP possono essere verificate monitorando l'attività dell'acqua del prodotto per assicurarsi che rimanga a livelli sicuri.
USDA	Carne RTE	Modello HACCP generico 10	2-5-05	Identifica l'attività dell'acqua come il metodo appropriato per monitorare il processo di essiccazione, in particolare al posto del rapporto umidità-proteine.
USDA	Carne RTE	Linee guida di conformità per la carne essiccata (compresi gli impianti di piccole dimensioni)	27-05-14	Identifica la necessità di verificare l'attività dell'acqua per dimostrare che il prodotto soddisfa il punto critico di controllo e raccomanda_{un valore aw}inferiore a 0,70 per controllare la muffa, ma fa anche riferimento al livello di 0,85.
USDA	Carne RTE	Linee guida di conformità per il controllo della Listeria	1-2014	Discute le opzioni per garantire che i prodotti siano privi di listeria, compreso un trattamento post-letalità che ne impedisce la crescita (a tal fine è possibile ricorrere all'attività dell'acqua, ma ciò non viene specificatamente menzionato).
USP	Farmaceutico	USP 1112	2006	Fornisce una giustificazione per la riduzione dei test microbici in caso di bassa attività dell'acqua (inferiore a 0,60).
USP	Farmaceutico	USP 51	5-51-16	Il metodo per i test microbiologici ora specifica che i test si riferiscono solo ai prodotti con un'attività dell'acqua superiore a 0,60 e fa riferimento alla norma USP 1112.
USP	Farmaceutico	USP <922>	2021	Establishes the official method for determining water activity in pharmaceutical ingredients and finished products. Specifies water activity testing as a means of assessing microbial risk and product stability under General Chapter <922>.
ICH	Farmaceutico	Q6A Albero decisionale 6 e 8	Ottobre 1999	Riferimenti: se il prodotto è intrinsecamente secco, in modo tale da non favorire la proliferazione microbica, fornire prove scientifiche a sostegno di tale affermazione; in tal caso, potrebbe non essere necessario effettuare test sui limiti microbici.
ISO	Cosmetici	ISO 2961	6-1-2010	Linee guida per la valutazione del rischio e l'identificazione dei prodotti a basso rischio microbiologico – numerosi riferimenti all'attività dell'acqua

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