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Le normative governative raccomandano la misurazione dell'attività dell'acqua negli alimenti.

Le normative governative raccomandano la misurazione dell'attività dell'acqua negli alimenti.

FDA, USDA, USP, AOAC, ICH, ISO, Eudralex: gli organismi di regolamentazione di tutto il mondo richiedono l'uso dell'attività dell'acqua. Abbiamo compilato un elenco completo dei riferimenti normativi.

L'attività dell'acqua è una proprietà importante. Essa predice la stabilità rispetto alla crescita microbica, i tassi di reazione deteriorativa e le proprietà fisiche. La Food and Drug Administration statunitense ha incorporato l'attività dell'acqua nelle norme di sicurezza. Queste norme descrivono in dettaglio i requisiti e le pratiche specifici per garantire che i prodotti siano realizzati in condizioni igieniche e siano puri, genuini e sicuri. Utilizzate la tabella sottostante come riferimento alle norme di sicurezza del governo statunitense che raccomandano l'uso dell'attività dell'acqua.

Tabella 1. Tredici norme di sicurezza governative per alimenti, prodotti farmaceutici e cosmetici
AgenziaTipo di prodottoNumero di riferimento Ultimo aggiornamentoDescrizione
FDACiboFSMA Sezione 10312-5-16Descrive le azioni preventive e l'approccio alla sicurezza basato sul rischio, identifica la necessità di monitorare i controlli preventivi, ma non menziona specificatamente l'attività dell'acqua.
FDACibo21 CFR parte 11712-5-16Descrive la pratica per l'analisi dei pericoli e i controlli preventivi basati sul rischio, comprese le pratiche di monitoraggio per i test quali l'attività dell'acqua (non menziona specificatamente l'attività dell'acqua).
FDACiboCodice alimentare 20132017Il codice alimentare funge da guida per determinare i pericoli e i controlli preventivi nell'ambito delle nuove normative FSMA. La definizione di alimenti potenzialmente pericolosi, riportata nella sezione "Controllo del tempo/temperatura per la sicurezza alimentare" del codice alimentare 2017, si basa suawe pH e utilizza le tabelle di interazione A e B.
FDACibo21 CFR parte 1135-1-16Gli alimenti trattati termicamente sono descritti come non suscettibili alla proliferazione batterica se inferiori a 0,85, codice precedente sostituito dalle informazioni contenute nel codice alimentare del 2013.
FDACibo21 CFR parte 110.84-4-15Le GMP descritte in questa sezione sotto le operazioni di produzione (2) indicano che le GMP possono essere verificate monitorando l'attività dell'acqua del prodotto per assicurarsi che rimanga a livelli sicuri.
USDACarne RTEModello HACCP generico 102-5-05Identifica l'attività dell'acqua come il metodo appropriato per monitorare il processo di essiccazione, in particolare al posto del rapporto umidità-proteine.
USDACarne RTELinee guida di conformità per la carne essiccata (compresi gli impianti di piccole dimensioni)27-05-14Identifica la necessità di verificare l'attività dell'acqua per dimostrare che il prodotto soddisfa il punto critico di controllo e raccomandaun valore awinferiore a 0,70 per controllare la muffa, ma fa anche riferimento al livello di 0,85.
USDACarne RTELinee guida di conformità per il controllo della Listeria1-2014Discute le opzioni per garantire che i prodotti siano privi di listeria, compreso un trattamento post-letalità che ne impedisce la crescita (a tal fine è possibile ricorrere all'attività dell'acqua, ma ciò non viene specificatamente menzionato).
USPFarmaceuticoUSP 11122006Fornisce una giustificazione per la riduzione dei test microbici in caso di bassa attività dell'acqua (inferiore a 0,60).
USPFarmaceuticoUSP 515-51-16Il metodo per i test microbiologici ora specifica che i test si riferiscono solo ai prodotti con un'attività dell'acqua superiore a 0,60 e fa riferimento alla norma USP 1112.
USPFarmaceuticoUSP <922>2021Establishes the official method for determining water activity in pharmaceutical ingredients and finished products. Specifies water activity testing as a means of assessing microbial risk and product stability under General Chapter <922>.
ICHFarmaceuticoQ6A Albero decisionale 6 e 8Ottobre 1999Riferimenti: se il prodotto è intrinsecamente secco, in modo tale da non favorire la proliferazione microbica, fornire prove scientifiche a sostegno di tale affermazione; in tal caso, potrebbe non essere necessario effettuare test sui limiti microbici.
ISOCosmeticiISO 29616-1-2010Linee guida per la valutazione del rischio e l'identificazione dei prodotti a basso rischio microbiologico – numerosi riferimenti all'attività dell'acqua

Layout di copertina con logo AQUALAB by Addium, titolo "Guida completa all'attività dell'acqua" e icone blu sovrapposte che rappresentano i livelli dei dati.

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