Cómo Arkopharma mejora la vida útil de los suplementos vegetales

Cuando el doctor francés Max Rombi cofundó Arkopharma en 1980, su filosofía no estaba precisamente de moda. Su creencia de que la mayoría de los problemas de salud están causados por una mala alimentación -y que las plantas y las sustancias naturales podían ayudar a aliviarlos- se consideraba anticuada en aquella época. 

Más de cuarenta años después, Arkopharma fabrica y comercializa cerca de 300 productos para la salud en Europa y en todo el mundo. Las soluciones naturales para la salud de la empresa incluyen vitaminas, minerales, jalea real, productos de belleza, productos alimenticios y mucho más. Y las mediciones precisas de la actividad del agua son esenciales para su éxito.

La actividad del agua y el proceso de formulación

Fabienne Letournel-Perreau, francesa y jefa de equipo de investigación y desarrollo de los laboratorios Arkopharma, lleva más de treinta años trabajando en el laboratorio farmacéutico de Arkopharma. Ella y sus colegas midieron durante mucho tiempo el contenido de humedad como parte de su investigación y desarrollo. Pero antes de empezar a utilizar el analizador de sorción de vapor (VSA), no comprendían del todo la relación entre la actividad del agua y la estabilidad del producto.

"Considerábamos que [el contenido de humedad] era un factor de degradación de los productos", afirma Letournel-Perreau. "Pero no era así. A veces no se producía degradación a pesar de un mayor contenido de humedad. Así que el concepto de contenido de humedad relacionado con la actividad del agua ha quedado claro. Cuando empezamos a utilizar el analizador de sorción de vapor, nos dimos cuenta de que la actividad del agua y el contenido de humedad deben tenerse en cuenta conjuntamente. Y esta comprensión mejoró nuestro proceso de formulación y nuestra capacidad para predecir la estabilidad. Era muy, muy importante entenderlo".

Medición de la estabilidad y predicción de la vida útil 

Letournel-Perreau y sus colegas utilizan las mediciones de la actividad del agua para garantizar la calidad del producto. Pero el analizador de sorción de vapor (VSA) no sólo proporciona a Arkopharma una ventaja competitiva. Los datos que reciben del VSA también les ayudan a cumplir la normativa.

"Hay una diferencia entre los medicamentos y los complementos alimenticios", afirma Letournel-Perreau. "Pero como tenemos que dar pruebas de la calidad y estabilidad de los complementos alimenticios, debemos realizar el estudio de estabilidad convencional".

Este estudio de estabilidad puede durar hasta cinco años y requiere una importante inversión de tiempo y recursos. La precisión de las mediciones es esencial para el éxito del estudio.

"Llevamos más de veinte años recopilando un gran número de datos de análisis procedentes de estudios de estabilidad", afirma Letournel-Perreau. "A veces, estos conocimientos nos ayudan a predecir la estabilidad de una nueva formulación; otras, no. Así que la estabilidad predictiva es muy útil para anticipar la pérdida de principios activos en la formulación a lo largo del tiempo". Esta estabilidad predictiva forma parte del proceso de formulación. Así que los resultados de las pruebas de la estabilidad predictiva pueden llevarnos a cambiar la formulación, con lo que se ahorra tiempo, y dinero, por supuesto. Y, por tanto, tenemos más confianza en la estabilidad del producto acabado. ... Es un gran beneficio para nuestra empresa en tiempo y dinero, y nos ayuda a sentirnos más seguros sobre la estabilidad de la formulación del producto."

Puntos críticos del cambio de calidad

Como cada producto es diferente, no todos los puntos de datos son igual de útiles. En Arkopharma, se refieren a los conjuntos de datos más importantes como "puntos críticos". Medir la actividad del agua ayuda a Arkopharma a centrarse en estos puntos críticos a medida que desarrollan productos.

"Los puntos más críticos para nuestros productos son [los que influyen] en el apelmazamiento y el cambio de color u olor", afirma Letournel-Perreau. "Pero el reto más difícil de superar es la higroscopicidad de los productos, porque utilizamos materias primas naturales. ... Probamos varias fórmulas y colocamos los prototipos en cámaras climáticas para poder seleccionar las mejores fórmulas. Pero también utilizamos el kit de resistencia a la humedad y el ingrediente de mezcla para obtener el isotermo final total de las distintas formulaciones. Así ahorramos tiempo y podemos seleccionar la formulación perfecta".

Una ventaja competitiva para el futuro

En las últimas cuatro décadas, desde la fundación de Arkopharma, el mercado de los complementos alimenticios ha crecido considerablemente. Las empresas deben innovar para seguir siendo competitivas. 

"Estamos trabajando en muchos proyectos nuevos y en nuevas materias primas", afirma Letournel-Perreau. "Por eso es muy importante que mi equipo actualice sus conocimientos en estabilidad predictiva. Queremos llegar a trabajar más en este tema".