Comment Arkopharma améliore la durée de conservation des compléments alimentaires à base de plantes

Lorsque le docteur français Max Rombi a cofondé Arkopharma en 1980, sa philosophie n'était pas vraiment en vogue. Sa conviction que la plupart des problèmes de santé sont dus à une mauvaise alimentation - et que les plantes et les substances naturelles peuvent aider à les soulager - était considérée comme démodée à l'époque. 

Plus de quarante ans plus tard, Arkopharma fabrique et commercialise près de 300 produits de santé en Europe et dans le monde entier. Les solutions de santé naturelle de l'entreprise comprennent des vitamines, des minéraux, de la gelée royale, des produits de beauté, des produits alimentaires, etc. Des mesures précises de l'activité de l'eau sont essentielles à leur succès.

Activité de l'eau et processus de formulation

Fabienne Letournel-Perreau, responsable française de l'équipe de recherche et développement des Laboratoires Arkopharma, travaille dans le laboratoire pharmaceutique d'Arkopharma depuis plus de trente ans. Elle et ses collègues ont longtemps mesuré le taux d'humidité dans le cadre de leur recherche et développement. Mais avant d'utiliser l'analyseur de sorption de vapeur (VSA ), ils ne comprenaient pas bien la relation entre l'activité de l'eau et la stabilité du produit.

"Nous considérions [la teneur en eau] comme un facteur de dégradation des produits", explique Mme Letournel-Perreau. "Mais ce n'était pas le cas. Parfois, la dégradation ne se produisait pas malgré une teneur en eau accrue. Le concept de teneur en eau liée à l'activité de l'eau était donc clair. Lorsque nous avons commencé à utiliser l'analyseur de sorption de vapeur, nous avons réalisé que l'activité de l'eau et la teneur en eau devaient être prises en compte ensemble. Cette compréhension a permis d'améliorer notre processus de formulation et notre capacité à prévoir la stabilité. Il était très, très important de comprendre cela".

Mesure de la stabilité et prévision de la durée de conservation 

Mme Letournel-Perreau et ses collègues utilisent les mesures de l'activité de l'eau pour garantir la qualité des produits. Mais l'analyseur de sorption de vapeur (VSA) ne donne pas seulement un avantage concurrentiel à Arkopharma. Les données fournies par le VSA l'aident également à se conformer à la réglementation.

"Il y a une différence entre les médicaments et les compléments alimentaires", précise Mme Letournel-Perreau. "Mais comme nous devons prouver la qualité et la stabilité des compléments alimentaires, nous devons réaliser l'étude de stabilité conventionnelle.

Cette étude de stabilité peut durer jusqu'à cinq ans et nécessite un investissement important en temps et en ressources. Des mesures précises sont essentielles à la réussite de l'étude.

"Nous avons recueilli un grand nombre de données d'analyse provenant d'études de stabilité menées depuis plus de vingt ans", explique Mme Letournel-Perreau. "Parfois, ces connaissances nous aident à prévoir la stabilité d'une nouvelle formulation, parfois non. La stabilité prédictive est donc très utile pour anticiper la perte d'ingrédients actifs dans la formulation au fil du temps. Cette stabilité prédictive fait partie du processus de formulation. Les résultats des tests de stabilité prédictive peuvent donc nous amener à modifier la formulation, ce qui permet de gagner du temps et de l'argent, bien sûr. Nous sommes donc plus confiants quant à la stabilité du produit fini. C'est un grand avantage pour notre entreprise en termes de temps et d'argent, et cela nous aide à être plus confiants quant à la stabilité de la formulation du produit.

Points critiques du changement de qualité

Chaque produit étant différent, tous les points de données n'ont pas la même utilité. Chez Arkopharma, les ensembles de données les plus importants sont appelés "points critiques". La mesure de l'activité de l'eau aide Arkopharma à se concentrer sur ces points critiques lors du développement de ses produits.

"Les points les plus critiques pour nos produits sont [ceux qui influencent] le mottage et le changement de couleur ou d'odeur", explique Mme Letournel-Perreau. "Mais le défi le plus difficile à relever est l'hygroscopicité des produits, car nous utilisons des matières premières naturelles. Nous essayons plusieurs formulations et plaçons les prototypes dans des chambres climatiques afin de sélectionner les meilleures formulations. Mais nous utilisons également le kit de résistance à l'humidité et l'ingrédient de mélange pour obtenir l'isoterm final total des différentes formulations. Cela nous permet de gagner du temps et de sélectionner la formulation parfaite.

Un avantage concurrentiel pour l'avenir

Depuis la création d'Arkopharma il y a quarante ans, le marché des compléments alimentaires s'est considérablement développé. Les entreprises doivent innover pour rester compétitives. 

"Nous travaillons sur un grand nombre de nouveaux projets et de nouvelles matières premières", explique M. Letournel-Perreau. "Il est donc très important pour mon équipe d'améliorer ses compétences en matière de stabilité prédictive. Nous voulons en arriver à travailler plus intensément sur ce sujet".