Come Arkopharma migliora la durata di conservazione degli integratori a base vegetale

Quando il medico francese Max Rombi fondò Arkopharma nel 1980, la sua filosofia non era esattamente in voga. La sua convinzione che la maggior parte dei problemi di salute fosse causata da una dieta scorretta e che le piante e le sostanze naturali potessero aiutare ad alleviarli era considerata antiquata all'epoca.

A distanza di oltre quarant’anni, Arkopharma produce e commercializza quasi 300 prodotti per la salute in Europa e in tutto il mondo. Le soluzioni naturali per la salute offerte dall’azienda comprendono vitamine, minerali, pappa reale, prodotti di bellezza, prodotti alimentari e altro ancora. E Attività dell'acqua accurate Attività dell'acqua sono fondamentali per il loro successo.

Attività dell'acqua il processo di formulazione

Fabienne Letournel-Perreau, responsabile francese del team di ricerca e sviluppo presso i Laboratori Arkopharma, lavora nel laboratorio farmaceutico di Arkopharma da oltre trent’anni. Insieme ai suoi colleghi, ha misurato Contenuto di umidità lungo Contenuto di umidità nell’ambito delle attività di ricerca e sviluppo. Tuttavia, prima di iniziare a utilizzare l’analizzatore di assorbimento di vapore (VSA), non comprendeva appieno la relazione tra Attività dell'acqua la stabilità del prodotto.

«Consideravamo il [Contenuto di umidità] un fattore di degrado dei prodotti», afferma Letournel-Perreau. «Ma non era così. A volte il degrado non si verificava nonostante un aumento Contenuto di umidità. Quindi il concetto di Contenuto di umidità Attività dell'acqua chiaro. Una volta che abbiamo iniziato a utilizzare l’analizzatore di assorbimento di vapore, ci siamo resi conto che Attività dell'acqua Contenuto di umidità essere considerati insieme. E questa comprensione ha migliorato il nostro processo di formulazione e la nostra capacità di prevedere la stabilità. È stato molto, molto importante capirlo.”

Misurazione della stabilità e previsione della durata di conservazione

Letournel-Perreau e i suoi colleghi utilizzano Attività dell'acqua per garantire la qualità dei prodotti. Tuttavia, l’analizzatore di assorbimento del vapore (VSA) non offre solo un vantaggio competitivo ad Arkopharma. I dati forniti dal VSA aiutano l’azienda anche a rispettare le normative vigenti.

"C'è una differenza tra farmaci e integratori alimentari", afferma Letournel-Perreau. "Ma poiché dobbiamo fornire prove della qualità e della stabilità degli integratori alimentari, dobbiamo eseguire lo studio di stabilità convenzionale".

Questo studio sulla stabilità può richiedere fino a cinque anni e comporta un investimento significativo in termini di tempo e risorse. Per il successo dello studio è fondamentale effettuare misurazioni accurate.

"Abbiamo raccolto un'enorme quantità di dati analitici provenienti da studi di stabilità condotti per oltre vent'anni", afferma Letournel-Perreau. "A volte queste conoscenze ci aiutano a prevedere la stabilità di una nuova formulazione, altre volte no. La stabilità predittiva è quindi molto utile per anticipare la perdita di principi attivi nella formulazione nel corso del tempo. Questa stabilità predittiva fa parte del processo di formulazione. I risultati dei test di stabilità predittiva possono quindi portarci a modificare la formulazione, consentendoci di risparmiare tempo e, ovviamente, denaro. Di conseguenza, siamo più sicuri della stabilità del prodotto finito. ... È un grande vantaggio per la nostra azienda in termini di tempo e denaro e ci aiuta a sentirci più sicuri della stabilità della formulazione del prodotto".

Punti critici del cambiamento di qualità

Poiché ogni prodotto è diverso, non tutti i dati hanno la stessa utilità. In Arkopharma, i set di dati più importanti vengono definiti “punti critici”. La misurazione Attività dell'acqua Arkopharma a concentrarsi su questi punti critici durante lo sviluppo dei prodotti.

"I punti più critici per i nostri prodotti sono [quelli che influenzano] l'agglomerazione e il cambiamento di colore o odore", afferma Letournel-Perreau. "Ma la sfida più difficile da superare è l'igroscopicità dei prodotti, perché utilizziamo materie prime naturali. ... Proviamo diverse formulazioni e mettiamo i prototipi in camere climatiche in modo da poter selezionare le formulazioni migliori. Ma utilizziamo anche il kit di resistenza all'umidità e l'ingrediente di miscelazione per ottenere l'isoterma finale totale delle diverse formulazioni. Ciò consente di risparmiare tempo e di selezionare la formulazione perfetta".

Un vantaggio competitivo per il futuro

Negli ultimi quarant'anni, da quando Arkopharma è stata fondata, il mercato degli integratori alimentari è cresciuto in modo significativo. Le aziende devono innovarsi per rimanere competitive.

"Stiamo lavorando a molti nuovi progetti e nuove materie prime", afferma Letournel-Perreau. "Quindi è molto importante che il mio team migliori le proprie competenze in materia di stabilità predittiva. Vogliamo arrivare al punto in cui ci impegniamo maggiormente su questo argomento".

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