Como a Arkopharma aumenta o prazo de validade dos suplementos à base de plantas

Quando o médico francês Max Rombi cofundou a Arkopharma em 1980, sua filosofia não estava exatamente em voga. Sua convicção de que a maioria dos problemas de saúde é causada por uma alimentação inadequada — e de que as plantas e as substâncias naturais poderiam ajudar a aliviá-los — era considerada antiquada na época.

Mais de quarenta anos depois, a Arkopharma fabrica e comercializa cerca de 300 produtos de saúde na Europa e em todo o mundo. As soluções naturais para a saúde da empresa incluem vitaminas, minerais, geleia real, produtos de beleza, produtos alimentícios e muito mais. E medições precisas da atividade da água são essenciais para o seu sucesso.

Atividade da água e o processo de formulação

Fabienne Letournel-Perreau, gerente da equipe de pesquisa e desenvolvimento francesa dos Laboratórios Arkopharma, trabalha no laboratório farmacêutico da Arkopharma há mais de trinta anos. Ela e seus colegas mediram o teor de umidade por muito tempo como parte de suas atividades de pesquisa e desenvolvimento. Mas, antes de começarem a usar o Analisador de Sorção de Vapor (VSA), eles não compreendiam totalmente a relação entre a atividade da água e a estabilidade do produto.

“Considerávamos [o teor de umidade] um fator de degradação nos produtos”, diz Letournel-Perreau. “Mas não era. Às vezes, a degradação não ocorria apesar do aumento do teor de umidade. Portanto, o conceito de teor de umidade relacionado à atividade da água ficou claro. Quando começamos a usar o Analisador de Sorção de Vapor, percebemos que a atividade da água e o teor de umidade precisam ser considerados em conjunto. E esse entendimento melhorou nosso processo de formulação e nossa capacidade de prever a estabilidade. Foi muito, muito importante entender isso.”

Avaliação da estabilidade e previsão do prazo de validade

Letournel-Perreau e seus colegas utilizam medições da atividade da água para garantir a qualidade do produto. Mas o Analisador de Sorção de Vapor (VSA) não oferece apenas uma vantagem competitiva à Arkopharma. Os dados obtidos pelo VSA também os ajudam a cumprir as normas regulatórias.

“Há uma diferença entre medicamentos e suplementos alimentares”, afirma Letournel-Perreau. “Mas, como precisamos comprovar a qualidade e a estabilidade dos suplementos alimentares, temos que realizar o estudo de estabilidade convencional.”

Este estudo de estabilidade pode levar até cinco anos e exige um investimento significativo de tempo e recursos. Medições precisas são essenciais para o sucesso do estudo.

“Temos coletado uma enorme quantidade de dados analíticos provenientes de estudos de estabilidade realizados há mais de vinte anos”, afirma Letournel-Perreau. “Às vezes, esse conhecimento nos ajuda a prever a estabilidade de uma nova formulação; outras vezes, não. Portanto, a estabilidade preditiva é muito útil para antecipar a perda de ingredientes ativos na formulação ao longo do tempo. Essa estabilidade preditiva faz parte do processo de formulação. Assim, os resultados dos testes de estabilidade preditiva podem nos levar a alterar a formulação, poupando tempo e, claro, dinheiro. E, portanto, ficamos mais confiantes quanto à estabilidade do produto acabado. … É um grande benefício para nossa empresa em termos de tempo e dinheiro, e nos ajuda a nos sentirmos mais confiantes quanto à estabilidade da formulação do produto.”

Pontos críticos de mudança na qualidade

Como cada produto é diferente, nem todos os dados têm a mesma utilidade. Na Arkopharma, os conjuntos de dados mais importantes são chamados de “pontos críticos”. A medição da atividade da água ajuda a Arkopharma a concentrar-se nesses pontos críticos durante o desenvolvimento de produtos.

“Os pontos mais críticos para nossos produtos são [aqueles que influenciam] a aglomeração e a alteração da cor ou do odor”, afirma Letournel-Perreau. “Mas o desafio mais difícil de superar é a higroscopicidade dos produtos, pois utilizamos matérias-primas naturais. … Testamos várias formulações e colocamos os protótipos em câmaras climáticas para que possamos selecionar as melhores formulações. Mas também usamos o kit de resistência à umidade e o ingrediente de mistura para obter a isoterma final total das diferentes formulações. Isso economiza tempo e nos permite selecionar a formulação perfeita.”

Uma vantagem competitiva para o futuro

Nas últimas quatro décadas, desde a fundação da Arkopharma, o mercado de suplementos alimentares cresceu significativamente. As empresas precisam inovar para se manterem competitivas.

“Estamos trabalhando em muitos projetos novos e com novas matérias-primas”, afirma Letournel-Perreau. “Por isso, é muito importante que minha equipe aprimore suas competências em estabilidade preditiva. Queremos chegar a um ponto em que nos dediquemos mais a esse tema.”

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