Setores
Produtos farmacêuticos
A estabilidade dos produtos farmacêuticos começa com o gerenciamento da umidade.
Os produtos farmacêuticos dependem de um controle preciso da umidade para manter a estabilidade, a segurança e o desempenho. A AQUALAB ajuda as equipes a compreender o gerenciamento da umidade, para que os produtos permaneçam consistentes desde o desenvolvimento até o fim da vida útil.
Desafios comuns relacionados à umidade no setor farmacêutico.
Migração de umidade
Muitos produtos farmacêuticos contêm vários componentes que não retêm a umidade da mesma forma. Com o tempo, a umidade pode se deslocar entre camadas, revestimentos ou materiais de enchimento. Isso pode afetar a dureza do comprimido, a integridade do revestimento ou o desempenho do produto muito tempo após o lançamento.
Análise do prazo de validade
Os produtos podem passar nos testes iniciais, mas sofrer alterações durante o armazenamento ou o transporte. Pequenos ganhos ou perdas de umidade podem reduzir o prazo de validade, alterar o comportamento de dissolução ou levar a falhas inesperadas de estabilidade. Quando isso ocorre em uma fase tardia, as equipes se deparam com retrabalho, investigações e atrasos no fornecimento.
Precisão que apoia as decisões diárias.
Os produtos farmacêuticos são afetados pelo comportamento da umidade ao longo do tempo. Os comprimidos podem amolecer ou rachar. Os revestimentos podem perder a integridade. Os líquidos e os produtos biológicos podem se desviar do estado desejado. Essas mudanças geralmente ocorrem lentamente e são difíceis de perceber até que se tornem significativas.
O AQUALAB ajuda as equipes farmacêuticas a compreender quando a umidade está estável e quando está se alterando, medindo diretamente a atividade da água, em vez de depender do teor de umidade ou de suposições. Medições rápidas e repetíveis permitem decisões de estabilidade mais claras, prazo de validade mais previsível e maior alinhamento entre P&D, produção e controle de qualidade antes do lançamento.
“Os resultados dos testes de estabilidade preditiva podem nos levar a alterar a formulação, permitindo que você economize tempo e dinheiro. Agora, estamos mais confiantes quanto à estabilidade do produto final.”
Fabienne Letournel-Perreau, Gerente da Equipe de P&D d
, Laboratórios Arkopharma
EXPERIÊNCIA NO SETOR
Experiência em que você pode confiar
Há mais de 40 anos, a AQUALAB ajuda fabricantes a controlar a umidade em produtos sensíveis. Nossos instrumentos e especialistas científicos apoiam diariamente equipes em laboratórios de desenvolvimento, áreas de produção e programas de qualidade.
Hoje, mais de 90 das principais empresas mundiais dos setores de alimentos, farmacêutico, cosmético e de ingredientes confiam na AQUALAB para medir a atividade da água com precisão e consistência.
Essa experiência proporciona às equipes de salgadinhos assados dados nos quais podem confiar, compartilhar e nos quais podem se basear quando a qualidade do produto é o que mais importa.
Suporte aos serviços laboratoriais
Quando as questões vão além dos testes de rotina, a AQUALAB Lab Services oferece análises especializadas de umidade para ajudar a diagnosticar problemas, validar resultados e identificar as causas fundamentais.
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Os instrumentos AQUALAB oferecem medições rápidas, precisas e repetíveis da atividade da água, projetadas para uso em equipes de P&D, produção e controle de qualidade.
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Explore recursos, notas de aplicação e orientações de especialistas para ajudar sua equipe de qualidade a tornar o gerenciamento da umidade mais simples, claro e confiável.
