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As normas governamentais recomendam a medição da atividade da água nos alimentos

FDA, USDA, USP, AOAC, ICH, ISO, Eudralex – órgãos reguladores em todo o mundo exigem o uso da atividade da água. Compilamos uma lista completa de referências regulatórias.

A atividade da água é uma propriedade importante. Ela permite prever a estabilidade no que diz respeito ao crescimento microbiano, às taxas de reação de deterioração e às propriedades físicas. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) incorporou a atividade da água às normas de segurança. Essas normas detalham requisitos e práticas específicas para garantir que os produtos sejam fabricados em condições sanitárias e sejam puros, saudáveis e seguros. Utilize a tabela abaixo como referência às normas de segurança do governo dos Estados Unidos que recomendam o uso da atividade da água.

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Tabela 1. Treze normas de segurança governamentais para os setores de alimentos, produtos farmacêuticos e cosméticos
Agência	Tipo de produto	N.º de referência	Última atualização	Descrição
FDA	Comida	Art. 103 da FSMA	12/05/16	Descreve medidas preventivas e uma abordagem de segurança baseada no risco, identifica a necessidade de monitorar os controles preventivos, mas não menciona especificamente a atividade da água
FDA	Comida	21 CFR, parte 117	12/05/16	Descreve as práticas de Análise de Perigos e controles preventivos baseados no risco, incluindo práticas de monitoramento para testes como a atividade da água (não menciona especificamente a atividade da água)
FDA	Comida	Código Alimentar de 2013	2017	O Código Alimentar serve de orientação para a identificação de riscos e controles preventivos no âmbito das novas regulamentações da FSMA. A definição de alimentos potencialmente perigosos, conforme consta na seção “Controle de Tempo/Temperatura para a Segurança Alimentar” do Código Alimentar de 2017, baseia-se nos valores de_awe pH e utiliza as Tabelas de Interação A e B
FDA	Comida	21 CFR, parte 113	16/05/2016	Os alimentos submetidos a tratamento térmico são descritos como imunes ao crescimento bacteriano se o valor for inferior a 0,85; trata-se de uma norma antiga, substituída pelas disposições do Código Alimentar de 2013
FDA	Comida	21 CFR, parte 110.8	15/04/2015	As BPF descritas nesta seção, no âmbito das operações de fabricação (2), indicam que as BPF podem ser verificadas por meio do monitoramento da atividade de água do produto, a fim de garantir que ela permaneça em níveis seguros
USDA	Carne RTE	Modelo genérico HACCP 10	2 de maio de 2005	Identifica a atividade da água como o método adequado para monitorar o processo de secagem, especificamente em substituição à relação umidade-proteína
USDA	Carne RTE	Diretrizes de conformidade para carne seca (incluindo pequenas unidades)	27/05/14	Identifica a necessidade de verificar a atividade da água para comprovar que o produto atende ao ponto crítico de controle e recomenda um valor de_awinferior a 0,70 para controlar o mofo, mas também faz referência ao nível de 0,85
USDA	Carne RTE	Diretrizes de conformidade para o controle da Listeria	1-2014	Aborda as opções para garantir que os produtos estejam livres de listeria, incluindo um tratamento pós-letal que impede o crescimento (a atividade da água pode ser utilizada para esse fim, mas isso não é mencionado especificamente)
USP	Setor farmacêutico	USP 1112	2006	Justifica a redução dos testes microbiológicos em caso de baixa atividade da água (abaixo de 0,60)
USP	Setor farmacêutico	USP 51	5 de maio de 2016	O Método para Ensaios Microbiológicos agora especifica que os ensaios se referem apenas aos produtos com atividade de água superior a 0,60 e faz referência à USP 1112
USP	Farmacêutico	USP <922>	2021	Establishes the official method for determining water activity in pharmaceutical ingredients and finished products. Specifies water activity testing as a means of assessing microbial risk and product stability under General Chapter <922>.
ICH	Setor farmacêutico	Q6A Árvore de decisão 6 e 8	Outubro de 1999	Se for indicado que o produto é inerentemente seco, de modo que não favorece o crescimento microbiano, forneça evidências científicas que comprovem tal fato; nesse caso, os testes de limites microbianos podem não ser necessários
ISO	Cosméticos	ISO 2961	1 de junho de 2010	Diretrizes para a avaliação e identificação de produtos de baixo risco microbiológico – com muitas referências à atividade da água

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Layout da capa com o logotipo da AQUALAB by Addium, o título “Guia completo sobre atividade da água” e ícones abstratos azuis sobrepostos representando camadas de dados

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